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(2026年)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法
來源: m.03j9n.cn   日期:2026-04-02   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳,國家疾病預(yù)防控制局綜合司

發(fā)文日期2026年01月26日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2026〕1號(hào)

施行日期2026年04月01日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、疾控局,職業(yè)衛(wèi)生中心,中國疾控中心(中國預(yù)科院):

為貫徹落實(shí)黨和國家機(jī)構(gòu)改革、行政審批制度改革、優(yōu)化營商環(huán)境等重要決策部署,進(jìn)一步加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理,根據(jù)《職業(yè)病防治法》《行政許可法》等法律法規(guī)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面實(shí)行行政許可事項(xiàng)清單管理的通知》《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局制定了《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

國家疾控局綜合司

2026年1月26日


放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理,規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為,根據(jù)《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)和《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。


第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì),從事放射衛(wèi)生檢測、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實(shí)施放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理,適用本辦法。


第三條 本辦法所稱放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測;提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個(gè)人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。


第四條 國家對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行資質(zhì)認(rèn)可制度。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì);未取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,不得從事放射衛(wèi)生檢測、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)。


第五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)可及頒發(fā)證書。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。


第六條 取得資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍可以在全國從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍包括放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個(gè)人劑量監(jiān)測。


第七條 國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局依據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門依據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。


第八條 國家鼓勵(lì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強(qiáng)自律,規(guī)范執(zhí)業(yè)行為,維護(hù)行業(yè)秩序。

第二章 資質(zhì)認(rèn)可



第九條 申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請人,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任;

(二)有固定工作場所,具有滿足所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相關(guān)要求的實(shí)驗(yàn)室、檔案室等;

(三)具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備;

(四)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;

(五)具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員,專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)滿足所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍的相關(guān)要求;

(六)有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

(七)具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評(píng)價(jià)能力。其中,申請放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)范圍的,還應(yīng)具備相應(yīng)的放射衛(wèi)生防護(hù)檢測能力;

(八)截至申請之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄;

(九)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。


第十條 申請人應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn),確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,并具備與其從事的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。

對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn),申請人可以自行開展或者委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄(包括書面及影像資料)等應(yīng)當(dāng)歸檔備查。


第十一條 申請人應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的申請表;

(二)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書;

(三)營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證件;

(四)工作場所不動(dòng)產(chǎn)權(quán)屬證書或者租賃合同;

(五)專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人名單及其專業(yè)技術(shù)職稱、勞動(dòng)關(guān)系等佐證材料;

(六)儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖;

(七)在申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠體現(xiàn)具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他法定有效材料。

申請人對(duì)申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。


第十二條 申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì),按照下列程序辦理:

(一)申請人按照本辦法第五條的規(guī)定向其機(jī)構(gòu)所在地資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請,并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料;

(二)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并出具書面受理文書;對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由;

(三)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請之日起二十個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則,組織對(duì)申請人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)資質(zhì)證書;決定不予認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)向申請人書面說明理由。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出認(rèn)可決定的,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長十個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。


第十三條 國家衛(wèi)生健康委制定放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可有關(guān)文書樣式和內(nèi)容、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)證書的樣式,并向社會(huì)公布。


第十四條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)評(píng)審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫取?/p>

技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)熟悉《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱,連續(xù)五年以上放射衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),良好的職業(yè)道德。

技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)依據(jù)技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則開展工作,出具評(píng)審意見,并對(duì)評(píng)審意見負(fù)責(zé)。

技術(shù)評(píng)審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)。


第十五條 國家衛(wèi)生健康委制定并公開放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)建立題庫。


第十六條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名單數(shù)專家組成專家組,對(duì)申請人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。

技術(shù)評(píng)審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。申請材料的技術(shù)審查結(jié)論分為“通過”、“不通過”。技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的,繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核;技術(shù)審查結(jié)論為“不通過”的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。

現(xiàn)場技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

(一)核查現(xiàn)場有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等;

(二)依據(jù)考核評(píng)估大綱和題庫,考核評(píng)估專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作能力;

(三)抽查原始工作記錄、影像資料、報(bào)告、總結(jié)、檔案等資料;

(四)進(jìn)行必要的盲樣檢測。

現(xiàn)場技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過十個(gè)工作日?,F(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”、“不通過”。


第十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請。經(jīng)審核合格的,予以批準(zhǔn)延續(xù);不合格的,不予批準(zhǔn)延續(xù),并向申請人書面說明理由。


第十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上,可以申請?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍,需要增加業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。


第十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、注冊地址、實(shí)驗(yàn)室地址的,應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的,應(yīng)當(dāng)申請辦理資質(zhì)認(rèn)可變更手續(xù)或者重新申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。


第二十條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失的,應(yīng)當(dāng)自證書遺失之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)書面申請補(bǔ)發(fā)。


第二十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得涂改、倒賣、出租、出借放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。


第二十二條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對(duì)取得資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布,接受社會(huì)監(jiān)督。

第三章 技術(shù)服務(wù)



第二十三條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制。主要負(fù)責(zé)人對(duì)本機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定,加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過程管理。報(bào)告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)及崗位分工參與技術(shù)服務(wù),在技術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。未達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專業(yè)技術(shù)人員,放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得安排其從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員每年接受不少于八學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)。


第二十四條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《職業(yè)病防治法》和放射衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求,開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、屏蔽計(jì)算、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),如實(shí)記錄技術(shù)服務(wù)原始信息,確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源,科學(xué)、客觀、真實(shí)地反映技術(shù)服務(wù)事項(xiàng),并對(duì)出具的放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。

現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣和現(xiàn)場檢測時(shí)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不少于兩人。


第二十五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨(dú)立開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。因樣品保存時(shí)限等有特殊要求而無法自行檢測的,可以委托具備相應(yīng)檢測能力的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品測定。樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用等工作不得委托其他機(jī)構(gòu)實(shí)施。


第二十六條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開辦事制度和程序,方便服務(wù)對(duì)象,并采取措施保證服務(wù)質(zhì)量。


第二十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)可的范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作,并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門的監(jiān)督管理。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定通過全國職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)及時(shí)報(bào)送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時(shí)間、參與人員、技術(shù)報(bào)告等相關(guān)信息。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送管理規(guī)定由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一制定,并向社會(huì)公布。


第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)服務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任。

用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的,放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以拒絕。


第二十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中,不得有下列行為:

(一)超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事技術(shù)服務(wù)活動(dòng);

(二)出具虛假或者失實(shí)的放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告;

(三)轉(zhuǎn)包放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目;

(四)擅自更改、簡化放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容;

(五)向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料;

(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法違規(guī)行為。


第三十條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為:

(一)在放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字;

(二)未參與相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者相關(guān)原始記錄上簽字;

(三)其他違反法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的行為。


第三十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案,保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)自出具放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告之日起不少于十五年。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案包括放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報(bào)告及相關(guān)佐證材料。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個(gè)體防護(hù)用品。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出具放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告(放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個(gè)人劑量監(jiān)測報(bào)告除外)之日起二十個(gè)工作日內(nèi),在全國職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)中公開技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息(涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個(gè)人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開的除外),公開的時(shí)間不少于五年。公開的信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:

(一)用人單位名稱、地址及聯(lián)系人;

(二)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目組人員名單;

(三)現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間,用人單位陪同人;

(四)可以佐證現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。

第四章 監(jiān)督管理



第三十二條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)其認(rèn)可的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)可有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次評(píng)估復(fù)核,重點(diǎn)復(fù)核資質(zhì)條件保持和符合情況。

評(píng)估復(fù)核可以通過能力驗(yàn)證、現(xiàn)場復(fù)核等方式開展。


第三十三條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé),加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管。


第三十四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,主要包括下列內(nèi)容:

(一)是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任;

(二)是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、屏蔽計(jì)算、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng);

(三)技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范;

(四)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整;

(五)技術(shù)服務(wù)過程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況;

(六)是否按照規(guī)定報(bào)送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息;

(七)依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等用人單位進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),可對(duì)為其提供放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行延伸檢查。


第三十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同疾病預(yù)防控制主管部門建立放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用檔案,記錄違法失信行為,依據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況,實(shí)行分類監(jiān)管。


第三十六條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的,按照《行政許可法》第七十八條相關(guān)規(guī)定處理。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的,按照《行政許可法》第六十九條和第七十九條相關(guān)規(guī)定處理。

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不再符合規(guī)定的資質(zhì)條件的,由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)責(zé)令其限期改正;逾期未改正或者改正后仍不符合規(guī)定的資質(zhì)條件的,按照《行政許可法》第六十九條相關(guān)規(guī)定處理。


第三十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的注銷,由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)按照《行政許可法》第七十條相關(guān)規(guī)定處理。


第三十八條 衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其工作人員不得有下列行為:

(一)要求用人單位接受指定的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);

(二)變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可;

(三)限制本行政區(qū)域外放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)到本地區(qū)開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);

(四)干預(yù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展正?;顒?dòng);

(五)向放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)收取或者變相收取費(fèi)用;

(六)向放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)攤派財(cái)物、推銷產(chǎn)品;

(七)在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)銷任何費(fèi)用;

(八)對(duì)不具備資質(zhì)條件的申請人予以資質(zhì)認(rèn)可。


第三十九條 縣級(jí)以上衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門工作人員不履行法定職責(zé),徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守,按照《職業(yè)病防治法》第八十三條給予相應(yīng)處分。


第四十條 未取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事放射衛(wèi)生檢測、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)的,按照《職業(yè)病防治法》第七十九條相關(guān)規(guī)定處理。


第四十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,按照《職業(yè)病防治法》第八十條相關(guān)規(guī)定處理:

(一)超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的;

(二)未按照《職業(yè)病防治法》的規(guī)定履行法定職責(zé)的;

(三)出具虛假證明文件的。


第四十二條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,按照《行政許可法》第八十條相關(guān)規(guī)定處理:

(一)涂改、倒賣、出租、出借放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的;

(二)向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的;

(三)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法違規(guī)行為。


第四十三條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方疾病預(yù)防控制主管部門依據(jù)相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書:

(一)未按規(guī)定以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方責(zé)任的;

(二)未按規(guī)定實(shí)施委托檢測的;

(三)未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),或者擅自更改、簡化服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容的,轉(zhuǎn)包放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的;

(四)在放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的、未參與相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上簽字的;

(五)使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的;

(六)安排未達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的;

(七)未按規(guī)定及時(shí)報(bào)送放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的;

(八)其他違反本辦法規(guī)定的行為。


第四十四條 在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中,存在下列情形的,認(rèn)定為虛假技術(shù)報(bào)告:

(一)放射衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求開展現(xiàn)場調(diào)查而未開展現(xiàn)場調(diào)查工作的;

(二)應(yīng)開展而未開展現(xiàn)場檢測或采樣的;

(三)應(yīng)開展而未開展樣品實(shí)驗(yàn)室分析的;

(四)出具的報(bào)告與用人單位(建設(shè)項(xiàng)目)職業(yè)病危害、放射診療設(shè)備性能等實(shí)際情況嚴(yán)重不符的;

(五)偽造、變造原始數(shù)據(jù)或記錄的;

(六)偽造授權(quán)簽字人、專業(yè)技術(shù)人員簽名的;

(七)其他依法認(rèn)定的情形。


第四十五條 本辦法涉及的行政處罰,除依照《職業(yè)病防治法》《行政許可法》規(guī)定由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)實(shí)施外,由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方疾病預(yù)防控制主管部門管轄。

全國職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)采集的對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)行政處罰的相關(guān)信息,將推送至該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。

第五章 附 則



第四十六條 本辦法下列用語的含義:

專業(yè)技術(shù)人員,是指在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者擬申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位中專職從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。


第四十七條 本辦法施行前已經(jīng)取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,資質(zhì)繼續(xù)有效。其中,資質(zhì)在2026年12月31日前到期的,有效期延至2026年12月31日;資質(zhì)在2027年1月1日及之后到期的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)于2026年5月31日前組織對(duì)其換發(fā)新版資質(zhì)證書正副本,原有效期不變。資質(zhì)有效期滿后,需要繼續(xù)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,按照本辦法的規(guī)定申請資質(zhì)延續(xù)。


第四十八條 ??資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)可以應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請,適當(dāng)優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審程序,每年集中組織開展一次專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估。


第四十九條 本辦法自2026年4月1日起施行。原衛(wèi)生部2012年4月12日印發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》和國家衛(wèi)生健康委辦公廳2022年4月29日印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2022〕7號(hào))同時(shí)廢止。


附件:1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序

2.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則

3.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱

附件1

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序


一、申請與受理


第一條 申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位(以下簡稱申請單位),應(yīng)當(dāng)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門(以下稱資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān))提交下列申請材料:

(一)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請表(見附錄1);

(二)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(見附錄2);

(三)營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證件;

(四)工作場所不動(dòng)產(chǎn)權(quán)屬證書或者租賃合同;

(五)專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人名單及其專業(yè)技術(shù)職稱、勞動(dòng)關(guān)系等佐證材料;

(六)儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖;

(七)在申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠體現(xiàn)具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料(見附錄3第二部分第八項(xiàng))。

第二條 申請單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請材料應(yīng)當(dāng)完整齊全、內(nèi)容清楚、不得涂改,復(fù)印件、影印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致(具體要求詳見附錄3)。

第三條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)申請材料齊全、符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并出具受理文書(見附錄4);對(duì)申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,出具材料補(bǔ)正文書(見附錄5);決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請單位說明理由,并出具不予受理文書(見附錄6)。

二、技術(shù)評(píng)審


第四條 技術(shù)評(píng)審工作由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)承擔(dān),或由資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)委托的省級(jí)職業(yè)病防治技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)承擔(dān)。技術(shù)評(píng)審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。技術(shù)評(píng)審工作不得向申請單位收取任何費(fèi)用。

第五條 技術(shù)評(píng)審單位(資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)或資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)委托的省級(jí)職業(yè)病防治技術(shù)支撐機(jī)構(gòu),下同)組織對(duì)申請材料進(jìn)行技術(shù)審查,作出技術(shù)審查結(jié)論,并出具《申請材料技術(shù)審查意見表》(見附錄7)。

第六條 申請材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的,技術(shù)評(píng)審單位繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,并提前三日將現(xiàn)場技術(shù)考核時(shí)間和注意事項(xiàng)等通知申請單位;結(jié)論為“不通過”的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。

第七條 技術(shù)評(píng)審單位從放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名單數(shù)專家,組成現(xiàn)場技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)場技術(shù)考核工作的需要,由檢測、評(píng)價(jià)、質(zhì)量管理等方面的專家組成。專家組組長對(duì)現(xiàn)場技術(shù)考核的技術(shù)工作負(fù)總責(zé),專家按分工對(duì)所承擔(dān)的工作任務(wù)負(fù)責(zé)。

第八條 現(xiàn)場技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過十個(gè)工作日。技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場技術(shù)考核計(jì)劃,備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格,并于現(xiàn)場考核前交專家組。技術(shù)評(píng)審單位、專家組應(yīng)當(dāng)對(duì)考核盲樣、資料嚴(yán)格保密。

技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)當(dāng)安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場技術(shù)考核,負(fù)責(zé)現(xiàn)場技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作。

第九條 現(xiàn)場技術(shù)考核前,技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)當(dāng)組織召開全體專家組成員參加的預(yù)備會(huì),會(huì)議內(nèi)容包括:

(一)宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組組長及成員名單;

(二)介紹申請單位基本情況,宣布申請材料的技術(shù)審查結(jié)論;

(三)介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn),并介紹本次考核的計(jì)劃和日程安排;

(四)提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明;

(五)確定專家組成員分工和職責(zé)。

第十條 專家組按照放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則,對(duì)申請單位進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核?,F(xiàn)場技術(shù)考核程序和內(nèi)容如下:

(一)召開首次會(huì)議。參加會(huì)議人員包括專家組成員、技術(shù)評(píng)審單位工作人員、申請單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員。會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:

1.技術(shù)評(píng)審單位工作人員宣布專家組組長和成員名單,對(duì)現(xiàn)場技術(shù)考核提出要求;

2.專家組組長介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)等,介紹現(xiàn)場技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;

3.申請單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)宣讀承諾書;

4.申請單位對(duì)照技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則匯報(bào)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件、內(nèi)部管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況;

5.確定申請單位現(xiàn)場技術(shù)考核配合人員;

6.確定現(xiàn)場技術(shù)考核意見反饋和末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)。

(二)審查資料。主要內(nèi)容包括:

1.申請單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證件材料;

2.工作場所不動(dòng)產(chǎn)權(quán)屬證書或房屋租賃合同;

3.相關(guān)部門設(shè)置和負(fù)責(zé)人任命文件;

4.法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動(dòng)關(guān)系佐證材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料;

5.專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料;

6.質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料;

7.儀器設(shè)備的購置憑證、驗(yàn)收材料、檢定或校準(zhǔn)證書、期間核查記錄、維護(hù)記錄、現(xiàn)場檢測設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料;

8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源標(biāo)準(zhǔn)的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;

9.耗材和試劑購置驗(yàn)收材料和相關(guān)記錄,以及購置、配制、儲(chǔ)存、使用和處置等過程的記錄及管理要求;

10.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告或模擬報(bào)告、原始記錄及過程控制材料。

(三)勘查實(shí)驗(yàn)室等工作場所。主要內(nèi)容包括:

1.設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運(yùn)行狀態(tài);

2.儀器設(shè)備放置、標(biāo)識(shí)、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)和使用;

3.實(shí)驗(yàn)室等工作場所的布局、環(huán)境、警示標(biāo)識(shí)、通風(fēng)、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況;

4.檢測樣品的交接、存放、測量、處置等過程記錄和管理要求。

(四)技術(shù)服務(wù)能力審核。主要內(nèi)容包括:

1.專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估。

(1)專業(yè)知識(shí)綜合能力考核。依據(jù)考核評(píng)估大綱,從考試題庫抽取試題,采取書面閉卷考試的方式,考核評(píng)估專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)綜合能力情況??荚嚂r(shí)間120分鐘,滿分100分,60分以上(注:以上包括本數(shù),下同)為合格。

考核人員范圍:技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、放射衛(wèi)生檢測與評(píng)價(jià)人員等。

考核內(nèi)容:考核應(yīng)涵蓋放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì)量管理和相關(guān)專業(yè)知識(shí)。

(2)檢測操作技能考核。依據(jù)考核評(píng)估大綱和考試題庫,對(duì)檢測人員進(jìn)行現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實(shí)驗(yàn)室檢測分析等操作技能考核,檢測人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。

2.考核認(rèn)定檢測能力。

(1)檢測方法建立情況審核。專家對(duì)申請單位放射衛(wèi)生檢測方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進(jìn)行審核。

檢測方法建立要求:申請單位應(yīng)編制檢測方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證程序,規(guī)范開展檢測方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證,詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論,并規(guī)范出具檢測應(yīng)用報(bào)告。采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立的檢測方法,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證;采用地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)建立的檢測方法,應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn);采用實(shí)驗(yàn)室自行研究制定的檢測方法,應(yīng)對(duì)檢測方法、技術(shù)指標(biāo)等進(jìn)行研究,編寫研究報(bào)告,進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn),并經(jīng)至少三名國家級(jí)或省級(jí)放射衛(wèi)生檢測專家進(jìn)行審核論證。

(2)現(xiàn)場檢測、現(xiàn)場演示、盲樣考核。申請單位應(yīng)獨(dú)立完成現(xiàn)場檢測、現(xiàn)場演示、盲樣檢測;其中,現(xiàn)場檢測、盲樣檢測應(yīng)在四十八小時(shí)內(nèi)向?qū)<医M提交檢測報(bào)告?,F(xiàn)場檢測、現(xiàn)場演示、盲樣檢測過程和檢測結(jié)果經(jīng)專家評(píng)審符合要求。具體要求如下:

①申請放射診斷、介入放射學(xué)、放射治療、核醫(yī)學(xué)等四類放射診療設(shè)備性能檢測項(xiàng)目及其參數(shù)的,現(xiàn)場考核應(yīng)覆蓋所申請各類檢測項(xiàng)目,每類檢測項(xiàng)目應(yīng)抽取有代表性的放射診療設(shè)備,通過現(xiàn)場檢測、現(xiàn)場演示等方式考核其檢測能力。考核不合格的,此檢測項(xiàng)目及參數(shù)不予批準(zhǔn)。

②申請放射診療場所檢測的,應(yīng)抽取有代表性的放射診療場所,通過現(xiàn)場檢測、現(xiàn)場演示等方式考核其檢測能力??己瞬缓细竦模藱z測項(xiàng)目及參數(shù)不予批準(zhǔn)。

③申請個(gè)人劑量監(jiān)測、含放射性產(chǎn)品檢測的,應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場盲樣考核。盲樣考核不合格的,此檢測項(xiàng)目及參數(shù)不予批準(zhǔn)。

④申請放射防護(hù)器材檢測的,應(yīng)通過現(xiàn)場盲樣考核、留樣復(fù)測和現(xiàn)場演示等方式考核其檢測能力??己瞬缓细竦?,此檢測項(xiàng)目及參數(shù)不予批準(zhǔn)。

(3)檢測項(xiàng)目能力認(rèn)定。專家通過審核檢測儀器設(shè)備配置情況、審核檢測方法建立材料、開展檢測操作技能考核(現(xiàn)場檢測、現(xiàn)場演示、盲樣考核)、查驗(yàn)檢測能力比對(duì)(驗(yàn)證)結(jié)果等方式,對(duì)申請單位申請的檢測項(xiàng)目進(jìn)行綜合能力認(rèn)定。參加檢測能力比對(duì)(驗(yàn)證)結(jié)果合格項(xiàng)目可作為檢測項(xiàng)目能力確認(rèn)的依據(jù);已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)或中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)的有效期內(nèi)的檢測項(xiàng)目,可作為檢測項(xiàng)目能力確認(rèn)的依據(jù)。

3.考核認(rèn)定評(píng)價(jià)能力。

(1)評(píng)價(jià)報(bào)告現(xiàn)場模擬考核。申請單位應(yīng)在四十八小時(shí)內(nèi)獨(dú)立編制完成模擬評(píng)價(jià)報(bào)告,并提交給專家組。模擬評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)分析評(píng)價(jià)全面、準(zhǔn)確,措施建議有效可行、具有針對(duì)性,結(jié)論正確,符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,并經(jīng)專家評(píng)審符合要求。

模擬考核內(nèi)容:申請放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)的,選擇其中一項(xiàng)申請的有代表性的評(píng)價(jià)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)價(jià)報(bào)告現(xiàn)場模擬考核,主要編寫工程分析、輻射源項(xiàng)與危害因素識(shí)別、輻射劑量估算、放射防護(hù)設(shè)施與措施評(píng)價(jià)、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評(píng)價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。

(2)評(píng)價(jià)能力審核認(rèn)定。申請的每類評(píng)價(jià)項(xiàng)目(放射診斷、介入放射學(xué)、放射治療、核醫(yī)學(xué)),專家現(xiàn)場抽查兩份放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告(一份預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告、一份控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告,未出具正式評(píng)價(jià)報(bào)告的,抽查模擬評(píng)價(jià)報(bào)告),對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告的全面性、準(zhǔn)確性、針對(duì)性、有效性、合法性等方面評(píng)價(jià)能力進(jìn)行審核認(rèn)定。

4.審核認(rèn)定業(yè)務(wù)范圍。專家審核認(rèn)定申請單位是否滿足所申請業(yè)務(wù)范圍要求的檢測、評(píng)價(jià)能力,認(rèn)定其業(yè)務(wù)范圍(見《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則》的附錄3、附錄5)。其中,審核認(rèn)定放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)范圍時(shí),應(yīng)首先審核是否具備相應(yīng)項(xiàng)目的放射診療設(shè)備性能檢測能力、放射診療場所檢測能力,不具備檢測能力的,不予認(rèn)定該評(píng)價(jià)項(xiàng)目。

(五)召開專家組會(huì)議。參加會(huì)議的人員包括專家組成員、技術(shù)評(píng)審單位工作人員。會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:

1.現(xiàn)場技術(shù)考核專家按照考核工作分工分別報(bào)告考核情況,提出考核意見;

2.編制現(xiàn)場技術(shù)考核報(bào)告;

3.作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。

現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”、“不通過”。

(六)反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見。專家組向申請單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見。

(七)召開末次會(huì)議。參加會(huì)議的人員包括專家組成員、技術(shù)評(píng)審單位工作人員和申請單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人及其他專業(yè)技術(shù)人員。會(huì)議由專家組組長主持,會(huì)議程序及內(nèi)容如下:

1.專家組組長通報(bào)現(xiàn)場技術(shù)考核工作總體情況;

2.專家組組長宣讀現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論;

3.申請單位法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)發(fā)言。

第十一條 專家組應(yīng)在現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束后,將考核原始記錄、現(xiàn)場技術(shù)考核報(bào)告及有關(guān)資料移交技術(shù)評(píng)審單位。

三、報(bào)批和認(rèn)可


第十二條 技術(shù)評(píng)審單位根據(jù)申請材料技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核的情況,作出技術(shù)評(píng)審結(jié)論,編制完成技術(shù)評(píng)審報(bào)告,并將技術(shù)評(píng)審報(bào)告(加蓋公章)及相關(guān)資料報(bào)送資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。

技術(shù)評(píng)審結(jié)論分為“建議批準(zhǔn)”、“建議不批準(zhǔn)”。

第十三條 技術(shù)評(píng)審結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)根據(jù)技術(shù)評(píng)審報(bào)告及結(jié)論,作出資質(zhì)認(rèn)可決定。技術(shù)評(píng)審結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)可。

第十四條 決定予以認(rèn)可的,自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi),資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)向申請單位頒發(fā)《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》(證書樣式見附錄8);決定不予認(rèn)可的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)向申請單位說明理由,出具不予許可決定文書(見附錄9)。

第十五條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對(duì)取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位在其政府網(wǎng)站上進(jìn)行公告。公告信息應(yīng)包括單位名稱、法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、注冊地址、實(shí)驗(yàn)室地址、業(yè)務(wù)范圍及具體檢測評(píng)價(jià)項(xiàng)目、有效期等基本信息。

資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)自作出資質(zhì)認(rèn)可決定之日起十五個(gè)工作日內(nèi),登錄全國職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)填報(bào)資質(zhì)認(rèn)可信息、考核評(píng)估合格的專業(yè)技術(shù)人員信息。

四、資質(zhì)變更


第十六條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的名稱、法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、注冊地址、實(shí)驗(yàn)室地址等發(fā)生變更的,應(yīng)自完成變更之日起三十日內(nèi)向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請辦理資質(zhì)變更手續(xù)。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間,應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

第十七條 申請資質(zhì)變更的,應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提交《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表》(見附錄10)及相關(guān)附件材料。

第十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的(由機(jī)構(gòu)作出書面承諾并加蓋公章),技術(shù)評(píng)審單位組織對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行技術(shù)審查;如發(fā)生重大變化,技術(shù)評(píng)審單位應(yīng)組織專家(一般為三名)進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)向申請單位出具不予許可決定文書。

第十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請變更實(shí)驗(yàn)室地址的,技術(shù)評(píng)審單位組織專家(一般為三名)對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請材料及工作場所、儀器設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。經(jīng)審核符合要求的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)向申請單位出具不予許可決定文書。

第二十條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)因機(jī)構(gòu)合并申請資質(zhì)變更的,技術(shù)評(píng)審單位組織專家(一般為五名或七名)對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請材料及組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。經(jīng)審核符合要求的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)向申請單位出具不予許可決定文書。

第二十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立的,應(yīng)重新申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。在申請資質(zhì)認(rèn)可期間,不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

第二十二條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的檢測項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的,放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)檢測項(xiàng)目的檢測方法及能力重新進(jìn)行驗(yàn)證。檢測條件及能力繼續(xù)符合的,放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提交落實(shí)新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(見附錄11)及檢測方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料。

資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)自收到承諾書之日起六個(gè)月內(nèi),對(duì)機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查,現(xiàn)場核查可以與評(píng)估復(fù)核、資質(zhì)延續(xù)或資質(zhì)變更等工作相結(jié)合。

五、增加業(yè)務(wù)范圍


第二十三條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提交《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表》(見附錄12)及相關(guān)附件材料。

第二十四條 技術(shù)評(píng)審單位組織專家(一般為三名)對(duì)申請材料進(jìn)行技術(shù)審查、對(duì)申請單位進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)向申請單位核發(fā)記載增加業(yè)務(wù)范圍事項(xiàng)的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準(zhǔn)增加業(yè)務(wù)范圍,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)向申請單位出具不予許可決定文書。

技術(shù)評(píng)審單位根據(jù)實(shí)際情況,可優(yōu)化現(xiàn)場技術(shù)考核流程、時(shí)間、內(nèi)容。

六、資質(zhì)延續(xù)


第二十五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)在有效期屆滿三十日前向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提交《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表》(見附錄13)和第一條所列第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項(xiàng)申請材料。

第二十六條 資質(zhì)延續(xù)的審核參照資質(zhì)認(rèn)可程序進(jìn)行。經(jīng)審核符合要求的,予以批準(zhǔn)延續(xù);不符合要求的,不予批準(zhǔn)延續(xù),資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)向申請單位出具不予許可決定文書。

第二十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在上一個(gè)資質(zhì)周期內(nèi),申請個(gè)人劑量監(jiān)測、含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)延續(xù)的,近三年連續(xù)參加省級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門組織的放射衛(wèi)生檢測能力比對(duì)(驗(yàn)證)均取得“合格”以上的檢測項(xiàng)目,可不再進(jìn)行現(xiàn)場盲樣考核,直接認(rèn)定具備相應(yīng)檢測能力。

七、其他


第二十八條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書副本中載明批準(zhǔn)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測、評(píng)價(jià)項(xiàng)目。

第二十九條 申請單位(包括申請資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可,申請單位在一年內(nèi)不得再次申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,五年內(nèi)不得再次申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

第三十條 在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可(以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)的技術(shù)評(píng)審中,專家組或技術(shù)評(píng)審單位如發(fā)現(xiàn)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中涉嫌違法違規(guī)的,應(yīng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)報(bào)告。

第三十一條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)工作人員和技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)按照《職業(yè)病防治法》《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開展資質(zhì)認(rèn)可工作,在工作過程中要嚴(yán)格遵守廉潔從業(yè)規(guī)定,切實(shí)履行保密職責(zé)和義務(wù),防范和杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。

第三十二條 省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門按照放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序,并結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況,制定放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可具體實(shí)施細(xì)則。

附錄:1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請表

2.申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書

3.申請材料的具體要求

4.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請受理單

5.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請材料補(bǔ)正通知單

6.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請不予受理單

7.申請材料技術(shù)審查意見表

8.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書樣式

9.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請不予許可決定書

10.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表

11.落實(shí)新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書(樣式)

12.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表

13.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序的附錄1-13.docx
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附件2:放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則.pdf
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附件3

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱


一、考核目的

為規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)能力考核評(píng)估工作,考核評(píng)估專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)專業(yè)知識(shí)的掌握情況,提升綜合業(yè)務(wù)能力素質(zhì),制定本能力考核評(píng)估大綱。

二、考核方式

依據(jù)考核評(píng)估大綱,從考試題庫抽取試題,采取書面閉卷考試與實(shí)操相結(jié)合的方式,考核評(píng)估專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)綜合能力情況。

三、考試內(nèi)容及題型

考試內(nèi)容:考核全部內(nèi)容,其中,第二章分值占比30%,第三章分值占比15%,其余各章分值占比55%。

考試題型:包括單選題、多選題、判斷題、綜合題等四類。其中,單選題40分,多選題20分,判斷題10分,綜合題30分。總分按照100分計(jì)算。

四、考核要求

申請從事放射衛(wèi)生檢測、評(píng)價(jià)等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的專業(yè)技術(shù)人員需參加考試,考試分?jǐn)?shù)超過60分(含)為合格。

五、知識(shí)點(diǎn)要求

將知識(shí)點(diǎn)劃定為“掌握”“熟悉”和“了解”三個(gè)層次:

【掌握】是指對(duì)知識(shí)點(diǎn)的內(nèi)涵、意義、原理和方法等理解準(zhǔn)確,能夠解釋、分析、判斷,并靈活應(yīng)用解決相關(guān)問題。

【熟悉】是指對(duì)知識(shí)點(diǎn)的主要原理和方法有較深理解,能夠識(shí)別、分析,并解決實(shí)際問題。

【了解】是指對(duì)知識(shí)點(diǎn)的主要內(nèi)容和應(yīng)用范圍初步理解,能夠識(shí)別,并解決簡單問題。

六、說明

本《大綱》涉及的法律、法規(guī)、部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件等如有更新,按照最新版本執(zhí)行。

七、考核內(nèi)容:共分七章,具體內(nèi)容如下:

第一章 放射衛(wèi)生法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié) 放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)

1.掌握放射衛(wèi)生的概念及其工作范疇。

2.掌握《職業(yè)病防治法》的主要內(nèi)容以及職業(yè)病、重點(diǎn)職業(yè)病監(jiān)測等重要概念和規(guī)定。

3.掌握用人單位在職業(yè)病防治工作中的前期預(yù)防、勞動(dòng)過程中防護(hù)、職業(yè)病診斷等方面的責(zé)任和義務(wù)。

4.掌握《職業(yè)病防治法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目放射性職業(yè)病危害防治的相關(guān)要求。

5.熟悉放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的用人單位和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任。

6.了解《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等其他法律和規(guī)定中對(duì)放射源安全和職業(yè)病防治的規(guī)定。

第二節(jié) 放射衛(wèi)生部門規(guī)章和規(guī)范性文件

1.掌握《放射診療管理規(guī)定》的主要內(nèi)容,掌握放射診療工作的分類管理原則。

2.掌握《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》的主要內(nèi)容,掌握個(gè)人劑量監(jiān)測與職業(yè)健康管理的原則和要求。

3.掌握《射線裝置分類》《放射源分類辦法》和《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄》的分類原則與主要類別。

4.熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作的執(zhí)業(yè)條件和法律責(zé)任,以及放射診療安全防護(hù)與質(zhì)量保證的相關(guān)要求。

5.熟悉放射工作人員從業(yè)基本條件。

6.熟悉《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》的主要內(nèi)容。

7.了解放射衛(wèi)生相關(guān)的規(guī)范性文件及其相關(guān)內(nèi)容。

第三節(jié) 放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1.掌握《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》的框架和主要內(nèi)容。

2.掌握放射診療設(shè)備性能和防護(hù)監(jiān)測、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)與放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的框架和主要內(nèi)容。

3.熟悉放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系。

4.熟悉職業(yè)照射、醫(yī)療照射、公眾照射以及核與輻射事故應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.了解國際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)、國際放射防護(hù)委員會(huì)(ICRP)、國際電工委員會(huì)(IEC)等國際組織放射衛(wèi)生相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告、技術(shù)文件等系列構(gòu)成。

6.了解《標(biāo)準(zhǔn)化法》及放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)編制依據(jù)及原則。

第二章 放射衛(wèi)生基礎(chǔ)知識(shí)

第一節(jié) 放射防護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

1.掌握輻射防護(hù)常用名詞術(shù)語的基本概念。

2.掌握原子核的結(jié)構(gòu)、放射性核素的表示方法、常見放射性核素特性,以及電離輻射基本特征,區(qū)分電離輻射與非電離輻射,天然電離輻射與人工電離輻射。

3.掌握電離輻射在放射診療中的應(yīng)用類型。

4.掌握常用輻射量的名稱、單位、相互關(guān)系以及應(yīng)用,常用輻射量的新舊單位換算,國際單位制等。

5.掌握放射防護(hù)的目的,放射防護(hù)的基本原則。

6.掌握外照射和內(nèi)照射的定義、防護(hù)原則和方法。

7.掌握放射防護(hù)量和運(yùn)行實(shí)用量的區(qū)分與應(yīng)用。

8.熟悉放射診療場所的布局與分區(qū),場所放射防護(hù)要求。

9.熟悉非密封放射性物質(zhì)工作場所分級(jí)的原則。

10.熟悉X、γ、α、β、中子等射線衰變特點(diǎn)和衰變規(guī)律及防護(hù)適用的屏蔽材料。

11熟悉“ALARA”原則。

12.了解電離輻射能量在物質(zhì)中的轉(zhuǎn)移機(jī)制。

13.了解射線在物質(zhì)中的衰減規(guī)律。

第二節(jié) 電離輻射生物學(xué)效應(yīng)

1.掌握隨機(jī)性效應(yīng)、確定性效應(yīng)(有害組織反應(yīng))的含義。

2.掌握《職業(yè)病分類和目錄》中職業(yè)性放射性疾病的種類。

3.熟悉放射損傷類型與臨床表現(xiàn)。

4.熟悉DNA的輻射損傷及輻射生物學(xué)效應(yīng)的影響因素。

5.了解輻射誘發(fā)染色體畸變及生物學(xué)意義。

6.了解生物劑量計(jì)及劑量估算方法。

第三節(jié) 放射防護(hù)檢測基礎(chǔ)知識(shí)

1.掌握放射防護(hù)檢測類別、常用術(shù)語及定義。

2.掌握放射防護(hù)檢測的基本方法。

3.掌握輻射監(jiān)測類型,常用輻射儀器適用范圍。

4.掌握各類監(jiān)測儀器使用方法、數(shù)據(jù)處理與結(jié)果報(bào)告。

5.了解常用核輻射探測器的基本類型和原理。

6.了解輻射檢測儀器的校準(zhǔn)和檢定要求。

7.了解放射防護(hù)檢測人員使用個(gè)體防護(hù)用品的適用場所及使用要求。

8.了解不確定度的定義。

第三章 放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測

第一節(jié) X射線攝影設(shè)備質(zhì)量控制檢測

1.掌握《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》(WS 76)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

2.掌握不同類型X射線攝影設(shè)備的原理區(qū)別與臨床應(yīng)用。

3.掌握不同類型牙科X射線攝影設(shè)備的原理區(qū)別與臨床應(yīng)用。

4.掌握X射線攝影設(shè)備質(zhì)量控制檢測需要的儀器與模體。

5.掌握牙科X射線攝影設(shè)備質(zhì)量控制檢測需要的儀器與模體。

6.掌握DR設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目、檢測方法與數(shù)據(jù)處理。

7.掌握不同類型牙科X射線攝影設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目、檢測方法與數(shù)據(jù)處理。

8.掌握不同類型X射線攝影設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目的判定標(biāo)準(zhǔn)。

9.掌握不同類型牙科X射線攝影設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目的判定標(biāo)準(zhǔn)。

10.了解X射線攝影設(shè)備的臨床應(yīng)用。

第二節(jié) X射線透視設(shè)備質(zhì)量控制檢測

1.掌握不同類型X射線透視設(shè)備的原理區(qū)別與臨床應(yīng)用。

2.掌握DSA設(shè)備的原理。

3.掌握X射線透視設(shè)備質(zhì)量控制檢測需要的儀器與模體。

4.掌握DSA設(shè)備質(zhì)量控制檢測需要的儀器與模體。

5.掌握影像增強(qiáng)器質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目、檢測方法與數(shù)據(jù)處理。

6.掌握平板透視設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目、檢測方法與數(shù)據(jù)處理。

7.掌握DSA設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目、檢測方法與數(shù)據(jù)處理。

8.掌握透視防護(hù)區(qū)檢測平面周圍劑量當(dāng)量率的檢測方法與數(shù)據(jù)處理。

9.掌握《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》(WS 76)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

10.掌握不同類型X射線透視設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目的判定標(biāo)準(zhǔn)。

11.掌握DSA設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目的判定標(biāo)準(zhǔn)。

12.了解X射線透視設(shè)備的臨床應(yīng)用。

第三節(jié) X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)質(zhì)量控制檢測

1.掌握CT的原理。

2.掌握CT質(zhì)量控制檢測需要的儀器。

3.掌握CT劑量模體與性能模體的規(guī)格參數(shù)。

4.掌握CT質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目、檢測方法與數(shù)據(jù)處理。

5.掌握《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置質(zhì)量控制檢測規(guī)范》(WS 519)與《錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》(WS 818)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

6.掌握CT質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目的判定標(biāo)準(zhǔn)。

7.了解CT設(shè)備的臨床應(yīng)用。

第四節(jié) 乳腺X射線攝影設(shè)備質(zhì)量控制檢測

1.掌握不同類型乳腺X射線攝影的原理區(qū)別與臨床應(yīng)用。

2.掌握乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測需要的儀器與模體。

3.掌握乳腺DR設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目、檢測方法與數(shù)據(jù)處理。

4.掌握《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》(WS 76)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

5.掌握乳腺屏片和CR設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目、檢測方法與數(shù)據(jù)處理。

6.掌握不同類型乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目的判定標(biāo)準(zhǔn)。

7.了解乳腺X射線攝影設(shè)備的臨床應(yīng)用。

第五節(jié) 醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測

1.掌握《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范》(WS 674)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.掌握醫(yī)用電子直線加速器檢測儀器設(shè)備及使用方法。

3.掌握IAEA TRS-277號(hào)和IAEA TRS-398號(hào)報(bào)告中,關(guān)于水吸收劑量的計(jì)算方法。

4.掌握醫(yī)用直線加速器檢測數(shù)據(jù)的處理方法。

5.掌握醫(yī)用電子加速器的工作原理、輻射源項(xiàng)及特點(diǎn)。

6.了解醫(yī)用電子直線加速器的臨床應(yīng)用。

第六節(jié) X、γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測

1.掌握《X、γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范》(WS 582)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.掌握伽瑪?shù)逗蚗刀檢測儀器設(shè)備及使用方法。

3.掌握伽瑪?shù)逗蚗刀檢測數(shù)據(jù)的處理方法。

4.了解X刀的構(gòu)成,60Co放射源的特性。

5.了解不同品牌伽瑪?shù)逗蚗刀的檢測項(xiàng)目的區(qū)別。

6.了解X、γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)的臨床應(yīng)用。

第七節(jié) 60Co遠(yuǎn)距離治療機(jī)質(zhì)量控制檢測

1.掌握60Co遠(yuǎn)距離治療機(jī)性能檢測各項(xiàng)參數(shù)意義以及檢測方法。

2.掌握60Co遠(yuǎn)距離治療機(jī)檢測儀器設(shè)備及使用方法。

3.掌握60Co遠(yuǎn)距離治療機(jī)檢測數(shù)據(jù)的處理方法。

4.掌握60Co遠(yuǎn)距離治療機(jī)性能檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。

5.了解60Co遠(yuǎn)距離治療機(jī)的適用范圍與特性。

6.了解60Co放射源的特性。

7.了解60Co遠(yuǎn)距離治療機(jī)的臨床應(yīng)用。

第八節(jié) 醫(yī)用后裝治療機(jī)質(zhì)量控制檢測

1.掌握《后裝γ源近距離治療質(zhì)量控制檢測規(guī)范》(WS 262)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.掌握后裝治療機(jī)檢測儀器設(shè)備及使用方法。

3.掌握后裝治療機(jī)檢測數(shù)據(jù)的處理方法。

4.了解后裝治療機(jī)的構(gòu)成及工作方式,治療用放射源的特性。

5.了解后裝治療機(jī)的臨床應(yīng)用。

第九節(jié) 新型放射治療設(shè)備質(zhì)量控制檢測

1.掌握《機(jī)械臂放射治療裝置質(zhì)量控制檢測規(guī)范》(WS 667)、《螺旋斷層治療裝置質(zhì)量控制檢測規(guī)范》(WS 531)和《醫(yī)用質(zhì)子重離子放射治療設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》(WS 816)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.了解醫(yī)用質(zhì)子重離子加速器的臨床治療模式,設(shè)備防護(hù)檢測和設(shè)備性能質(zhì)量控制檢測參數(shù),相應(yīng)檢測儀器設(shè)備和模體的使用要求。

3.了解射波刀、TOMO質(zhì)量控制檢測參數(shù)、儀器設(shè)備和模體的使用。

4.了解新型放射治療設(shè)備的臨床應(yīng)用。

第十節(jié) 正電子發(fā)射斷層成像裝置(PET)質(zhì)量控制檢測

1.掌握PET設(shè)備質(zhì)量控制檢測的檢測項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)。

2.熟悉PET設(shè)備質(zhì)量控制所用放射性藥物的物理性質(zhì)。

3.掌握《正電子發(fā)射斷層成像設(shè)備性能測試》(NEMA NU2)和《正電子發(fā)射斷層成像(PET)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》(WS 817)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.掌握PET設(shè)備質(zhì)量控制檢測方法與數(shù)據(jù)處理。

5.了解PET設(shè)備的成像原理及各個(gè)重要組件的特性與作用。

6.了解影響PET各個(gè)性能指標(biāo)檢測結(jié)果的因素。

7.了解PET設(shè)備的臨床應(yīng)用。

第十一節(jié) 單光子發(fā)射斷層成像設(shè)備(SPECT)質(zhì)量控制檢測

1.掌握SPECT設(shè)備質(zhì)量控制檢測的檢測項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)。

2.熟悉SPECT設(shè)備質(zhì)量控制所用放射性藥物的物理性質(zhì)。

3.熟悉《伽瑪照相機(jī)、單光子發(fā)射斷層成像設(shè)備(SPECT)質(zhì)量控制檢測規(guī)范》(WS 523)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.掌握SPECT設(shè)備質(zhì)量控制檢測方法與數(shù)據(jù)處理。

5.了解SPECT設(shè)備的成像原理及各個(gè)重要組件的特性與作用。

6.了解影響SPECT各個(gè)性能指標(biāo)檢測結(jié)果的因素。

7.了解SPECT設(shè)備的臨床應(yīng)用。

第十二節(jié) 粒籽源植入質(zhì)量控制檢測

1.掌握粒籽源的測量儀器要求、測量方法及測量數(shù)據(jù)處理。

2.了解粒籽源的構(gòu)造、粒籽源植入的工作流程和臨床應(yīng)用情況。

3.了解粒籽源植入臨床應(yīng)用。

第四章 放射診療建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)檢測與評(píng)價(jià)

第一節(jié) 放射診斷工作場所放射防護(hù)檢測

1.掌握《放射診斷放射防護(hù)要求》(GBZ 130)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.掌握放射診斷工作場所防護(hù)檢測點(diǎn)布局及對(duì)關(guān)注點(diǎn)的要求。

3.掌握放射防護(hù)檢測設(shè)備和檢測模體使用的要求。

4.掌握不同放射診斷設(shè)備的防護(hù)檢測條件和方法。

5.掌握測量儀器讀數(shù)響應(yīng)時(shí)間修正方法。

6.掌握放射診斷設(shè)備及場所放射防護(hù)檢測結(jié)果處理及表述方法。

7.熟悉X射線設(shè)備機(jī)房布局,使用面積、單邊長度的要求。

8.熟悉不同類型X射線設(shè)備機(jī)房的屏蔽防護(hù)要求。

9.熟悉X射線設(shè)備工作場所防護(hù)用品及防護(hù)設(shè)施配置要求。

10.了解放射診斷實(shí)踐的正當(dāng)性原則和醫(yī)療照射指導(dǎo)水平。

第二節(jié) 放射治療工作場所放射防護(hù)檢測

1.掌握《放射治療放射防護(hù)要求》(GBZ 121)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.掌握放射治療場所放射防護(hù)檢測點(diǎn)布局及對(duì)關(guān)注點(diǎn)的要求。

3.掌握放射防護(hù)檢測設(shè)備和檢測模體使用的要求。

4.掌握測量數(shù)據(jù)的處理方法。

5.熟悉所用儀器的探測限值。

6.熟悉放射治療場所主射線束的位置與投照方向。

7.熟悉關(guān)注點(diǎn)位置居留因子、使用因子和設(shè)備周最大累積照射時(shí)間等參數(shù)的應(yīng)用。

8.熟悉放射治療場所不同位置的周圍劑量當(dāng)量率參考控制水平值。

9.了解防護(hù)測量儀器的基本原理和類型。

10.了解個(gè)人劑量報(bào)警儀的使用要求。

第三節(jié) 核醫(yī)學(xué)工作場所放射防護(hù)檢測

1.掌握《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ 120)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.掌握核醫(yī)學(xué)工作場所的防護(hù)檢測項(xiàng)目、檢測條件和方法。

3.掌握表面污染的測量適用核素種類。

4.掌握核醫(yī)學(xué)工作場所的防護(hù)測量數(shù)據(jù)處理方法。

5.熟悉核醫(yī)學(xué)工作場所放射性核素使用種類、衰變類型、半衰期等。

6.熟悉放射性核素的防護(hù)特性及防護(hù)要求。

7.熟悉核醫(yī)學(xué)工作場所的工作負(fù)荷計(jì)算方法。

8.熟悉所用儀器的探測限值。

9.了解防護(hù)測量儀器的基本原理和類型。

10.了解核醫(yī)學(xué)工作場所防護(hù)用品及防護(hù)設(shè)施配置要求。

第四節(jié) 放射診斷場所放射性職業(yè)病危害評(píng)價(jià)

1.掌握《放射診斷放射防護(hù)要求》(GBZ 130)和《建設(shè)項(xiàng)目放射性職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告編制標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ/T 181)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.掌握放射診斷工作場所放射性職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告表的編寫格式和編寫規(guī)范要求。

3.掌握預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià)的區(qū)別。

4.掌握評(píng)價(jià)范圍、評(píng)價(jià)內(nèi)容和評(píng)價(jià)目標(biāo)等的確定方法。

5.掌握劑量限制和潛在照射危險(xiǎn)限制。

6.掌握放射診斷工作場所分區(qū)、防護(hù)設(shè)施和措施等要求。

7.熟悉不同類型醫(yī)用X射線診斷建設(shè)項(xiàng)目放射性職業(yè)病危害評(píng)價(jià)的要點(diǎn)。

8.熟悉放射診斷工作場所的輻射來源。

9.熟悉輻射實(shí)踐的正當(dāng)性、防護(hù)和安全的最優(yōu)化原則。

10.熟悉不同放射防護(hù)屏蔽材料的性能和適用性。

11.了解不同類型X射線診斷設(shè)備的性能及主要參數(shù)。

12.了解放射診斷相關(guān)地方性法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。

第五節(jié) 放射治療場所放射性職業(yè)病危害評(píng)價(jià)

1.掌握放射治療相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范《放射治療放射防護(hù)要求》(GBZ 121)和《建設(shè)項(xiàng)目放射性職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告編制標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ/T 181)等的要求。

2.掌握放射治療場所相關(guān)的劑量約束,以及管理目標(biāo)值。

3.掌握放射治療相關(guān)工作人員的資質(zhì)要求。

4.掌握放射治療場所的主要輻射源項(xiàng)以及分類情況。

5.掌握放射治療中防護(hù)設(shè)施、防護(hù)用品、安全連鎖、輻射監(jiān)測和安全防護(hù)措施的要求。

6.掌握放射治療場所的屏蔽驗(yàn)證計(jì)算方法。

7.熟悉放射治療工作流程。

8.熟悉放射治療主要輻射源項(xiàng)的屏蔽方法。

9.熟悉不同屏蔽材料的應(yīng)用場景。

10.熟悉放射治療產(chǎn)生的感生放射性大小以及預(yù)防措施。

11.了解放射治療設(shè)備的工藝流程和工作模式。

12.了解放射治療相關(guān)地方性法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。

第六節(jié) 核醫(yī)學(xué)場所放射性職業(yè)病危害評(píng)價(jià)

1.掌握核醫(yī)學(xué)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ 120)和《建設(shè)項(xiàng)目放射性職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告編制標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ/T 181)等的要求。

2.掌握核醫(yī)學(xué)工作場所設(shè)置、布局和分區(qū)要求。

3.掌握核醫(yī)學(xué)診療中使用的放射性核素種類以及用量。

4.掌握核醫(yī)學(xué)工作場所分級(jí)和分類情況。

5.掌握核醫(yī)學(xué)診療中防護(hù)設(shè)施、防護(hù)用品、輻射監(jiān)測和安全防護(hù)措施的要求。

6.掌握核醫(yī)學(xué)場所的屏蔽驗(yàn)證計(jì)算方法。

7.熟悉核醫(yī)學(xué)診療的工作流程。

8.熟悉核醫(yī)學(xué)工作場所的人流、物流和氣流等流程要求。

9.熟悉核醫(yī)學(xué)中不同放射性核素的屏蔽方法。

10.熟悉不同放射防護(hù)屏蔽材料的性能及適用性。

11.了解放射性廢物處理流程和要求。

12.了解核醫(yī)學(xué)相關(guān)地方性法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。

第五章 防護(hù)用品防護(hù)性能檢測及個(gè)人劑量監(jiān)測

第一節(jié) 防護(hù)用品防護(hù)性能檢測

1.掌握鉛當(dāng)量的含義。

2.熟悉常用的各種類型放射防護(hù)用品的適用范圍。

3.了解X射線衰減性能(鉛當(dāng)量)的檢測方法。

4.了解各類防護(hù)用品的防護(hù)性能要求。

第二節(jié) 個(gè)人劑量監(jiān)測

1.掌握個(gè)人劑量監(jiān)測的相關(guān)術(shù)語和定義。

2.掌握《職業(yè)性外照射個(gè)人監(jiān)測規(guī)范》(GBZ 128)中的監(jiān)測系統(tǒng)與使用要求以及《職業(yè)性內(nèi)照射個(gè)人監(jiān)測規(guī)范》(GBZ 129)中的監(jiān)測種類和監(jiān)測方法。

3.掌握個(gè)人劑量監(jiān)測的劑量評(píng)價(jià)方法。

4.熟悉個(gè)人劑量監(jiān)測的記錄、檔案和報(bào)告要求。

5.熟悉對(duì)過量受照人員的分析與評(píng)價(jià)。

6.了解個(gè)人劑量監(jiān)測的質(zhì)量保證以及測量系統(tǒng)刻度的方法。

第六章 含放射性產(chǎn)品放射性檢測

第一節(jié) 放射性活度γ能譜測量

1.掌握γ能譜測量的基本原理。

2.掌握γ能譜的刻度方法。

3.熟悉樣品前處理流程。

4.熟悉測量結(jié)果處理和計(jì)算方法。

5.了解含放射性產(chǎn)品中γ能譜可測量的常見核素種類。

第二節(jié) α、β放射性核素測量方法

1.掌握總α和總β檢測方法和不確定度評(píng)估方法。

2.熟悉樣品前處理和分離流程。

3.掌握α、β放射性核素檢測基本原理。

4.掌握α、β放射性核素檢測方法。

5.熟悉測量結(jié)果處理和計(jì)算方法。

6.了解含放射性產(chǎn)品的種類。

第七章 放射工作人員職業(yè)健康管理

第一節(jié) 放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)

1.掌握電離輻射的敏感組織和器官、重要核素內(nèi)照射靶器官(組織)、健康效應(yīng)及其分類。

2.掌握放射工作人員的定義和從業(yè)條件。

3.掌握放射工作人員職業(yè)健康檢查、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和職業(yè)健康管理的概念及其內(nèi)涵與區(qū)別。

4.熟悉放射工作人員職業(yè)健康檢查的類別、周期以及檢查項(xiàng)目設(shè)定的原則。

5.熟悉《放射工作人員健康要求及監(jiān)護(hù)規(guī)范》(GBZ 98)的主要內(nèi)容,熟悉適任性評(píng)價(jià)的結(jié)論和處置要求。

6.熟悉放射工作人員職業(yè)健康檢查特異的眼晶狀體檢查和外周血淋巴細(xì)胞染色體畸變分析的意義。

7.熟悉《放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細(xì)胞染色體畸變檢測與評(píng)價(jià)》(GBZ/T 248)和《放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細(xì)胞微核檢測方法與受照劑量估算標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ/T 328)的主要內(nèi)容,熟悉檢測結(jié)果的評(píng)價(jià)及檢測結(jié)果判斷等。

8.了解職業(yè)性放射性疾病診斷及鑒定的主要標(biāo)準(zhǔn)、程序和劑量要求。

第二節(jié) 放射工作人員職業(yè)健康管理

1.掌握放射工作人員職業(yè)健康管理的概念及其工作范疇。

2.掌握《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》對(duì)放射工作單位職業(yè)健康管理制度、執(zhí)行和檔案的相關(guān)要求。

3.熟悉《職業(yè)病危害因素分類目錄》規(guī)定的放射性因素,了解《職業(yè)病分類和目錄》規(guī)定的職業(yè)性放射性疾病種類。

4.熟悉電離輻射在醫(yī)學(xué)和工業(yè)等領(lǐng)域應(yīng)用中的放射工作人員職業(yè)健康管理現(xiàn)狀。

5.了解礦工高氡暴露等現(xiàn)存照射情況導(dǎo)致的職業(yè)照射。

6.了解《職業(yè)健康檢查管理辦法》和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》對(duì)放射工作人員職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的管理要求。

7.了解放射工作人員過量受照、事故照射以及醫(yī)學(xué)隨訪的相關(guān)內(nèi)容。


 
 
 
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