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“偉哥”中國專利到期 國內(nèi)藥企興奮仿制
來源: m.03j9n.cn   日期:2013-07-21   閱讀:
 美國輝瑞公司“偉哥”(萬艾可)在中國的專利權(quán)將于明年到期,巨大的市場讓藥企興奮。目前,國內(nèi)近十家藥企紛紛厲兵秣馬,申請萬艾可的專利成分西地那非的相關(guān)批文。上周,中國醫(yī)藥宣布,正在等待國家藥監(jiān)局發(fā)放國產(chǎn)“偉哥”生產(chǎn)批件,萬艾可或?qū)⒚媾R大批仿制藥的價格競爭。

早在2001年,包括地奧集團(tuán)在內(nèi)的多家國內(nèi)藥企,就聯(lián)名申請撤銷美國輝瑞公司“偉哥”(萬艾可)在中國的專利權(quán)。不過萬艾可還是橫霸抗ED藥物市場多年,去年在國內(nèi)銷售額達(dá)10億元。

明年,萬艾可國內(nèi)專利保護(hù)權(quán)將到期,巨大的市場讓國內(nèi)藥企興奮。上周,中國醫(yī)藥保健品股份有限公司(以下簡稱“中國醫(yī)藥”)宣布,正在等待國家藥監(jiān)局發(fā)放國產(chǎn)“偉哥”生產(chǎn)批件。

華西都市報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),國內(nèi)藥企基本上都靠仿制藥生存,一種新藥出來,成百上千的企業(yè)都盯著專利權(quán)什么時候過期,能否爭搶到首仿、早仿,決定著藥企的成敗。

“偉哥”之爭

17家藥企到手的“偉哥”飛了

自2000年7月萬艾可“偉哥”在中國上市之后,針對“偉哥”的專利權(quán)大戰(zhàn)就一直沒有停止過。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),2001年9月,國家知識產(chǎn)權(quán)局公告授予萬艾可發(fā)明專利權(quán)。根據(jù)我國專利法的規(guī)定,萬艾可的專利一旦生效,其保護(hù)期將延續(xù)到2014年。一個月后,成都地奧、重慶康爾威、通化鴻淘茂、廣州白云山等12家企業(yè)聯(lián)名向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出申請,要求撤銷輝瑞公司萬艾可“偉哥”在中國的專利權(quán)。2004年,這一大戰(zhàn)達(dá)到高潮。17家國內(nèi)藥廠聯(lián)手組建國產(chǎn)“偉哥”聯(lián)盟,力爭早日拿到生產(chǎn)批件。7月,國家知識產(chǎn)權(quán)局最終以提交的證據(jù)不足等為由宣布萬艾可專利無效。國內(nèi)藥企得以生產(chǎn)萬艾可的仿制藥。

但這一決定也引起了軒然大波,9月,輝瑞一紙?jiān)V狀將國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委告上法庭。2006年6月,北京市二中院一審裁決輝瑞公司專利有效。至此,“偉哥”專利大戰(zhàn),以“洋偉哥”勝利而告終。
 
 
 
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鮑磊律師
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