發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2023年08月01日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2023年08月01日
效力級別部門規(guī)范性文件
一、 起草背景
醫(yī)療機構(gòu)臨床決策支持系統(tǒng)（ClinicalDecisionSupportSystem，以下簡稱CDSS）是通過應(yīng)用信息技術(shù)，綜合分析醫(yī)學(xué)知識和患者信息，為醫(yī)務(wù)人員的臨床診療活動提供多種形式幫助，支持臨床決策的一種計算機輔助信息系統(tǒng)，是臨床決策的輔助工具。規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)CDSS的建設(shè)、應(yīng)用、安全和管理，對建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，提高醫(yī)療服務(wù)效率，改善群眾就醫(yī)體驗，加強醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，促進(jìn)“智慧醫(yī)院”發(fā)展等，具有重要意義。
近年來，我委在規(guī)范電子病歷臨床應(yīng)用管理，推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)方面開展了一系列工作，先后印發(fā)《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》《關(guān)于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價管理辦法（試行）及評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》等文件，并取得了積極成效。為促進(jìn)智慧醫(yī)院建設(shè)發(fā)展，適應(yīng)醫(yī)院信息化工作需要，規(guī)范CDSS應(yīng)用管理，在以往工作基礎(chǔ)上，我委組織制定了《醫(yī)療機構(gòu)臨床決策支持系統(tǒng)應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），指導(dǎo)各地衛(wèi)生健康行政部門和有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)推進(jìn)和加強CDSS應(yīng)用管理。
二、 主要內(nèi)容
《規(guī)范》共分六章十七條，主要明確了以下內(nèi)容。一是《規(guī)范》的適用范圍、基本概念等。二是CDSS應(yīng)滿足的基本要求，包括臨床知識來源應(yīng)具有權(quán)威性并及時更新。三是醫(yī)療機構(gòu)實施CDSS應(yīng)具備的信息化基礎(chǔ)要求，包括醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備較為完備的醫(yī)療信息系統(tǒng)基礎(chǔ)，各系統(tǒng)應(yīng)實現(xiàn)系統(tǒng)整合、互聯(lián)互通或數(shù)據(jù)共享，數(shù)據(jù)應(yīng)統(tǒng)一、規(guī)范、完整、準(zhǔn)確等。四是醫(yī)療機構(gòu)CDSS的應(yīng)用管理要求，包括組織管理、培訓(xùn)、監(jiān)測評價以及CDSS知識庫維護(hù)更新等。五是醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用CDSS的安全要求。
