發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月06日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2022〕84號(hào)
施行日期2022年07月06日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
李秋代表 :
您提出的關(guān)于探索中央和地方協(xié)同的罕見病用藥保障機(jī)制的 建議收悉,經(jīng)商衛(wèi)生健康委,現(xiàn)答復(fù)如下 :
國(guó)家高度重視罕見病保障工作。2019 年,《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定,支持防治罕見病藥品的研 制、生產(chǎn),滿足疾病防治需要。同年修訂的《藥品管理法》增加了鼓勵(lì)罕見病藥品研發(fā)和創(chuàng)新的規(guī)定。衛(wèi)生健康委先后發(fā)布了 《第一批罕見病目錄》《罕見病診療指南》,建立了全國(guó)罕見病病例信息登記制度和罕見病診療協(xié)作網(wǎng),提升了我國(guó)罕見病診療能力和水平。2018年國(guó)家醫(yī)療保障局成立以來(lái),高度重視罕見病患者的用藥保障工作。一是加快調(diào)整頻率及時(shí)將符合條件的罕見病用藥納入醫(yī)保目錄。印發(fā)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,明確了目錄調(diào)整的條件?程序等內(nèi)容,目錄調(diào)整的周期從最長(zhǎng)8年縮至1年,實(shí)現(xiàn)每年常態(tài)化調(diào)整?，F(xiàn)行版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄共收載西藥和中成藥 2860 種。目前國(guó)內(nèi)上市的 60 余種罕見病用藥中已有 40 余種被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。二是推進(jìn)醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判,提高罕見病用藥可及性。發(fā)揮全國(guó)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),連續(xù) 4年對(duì)獨(dú)家藥品開展準(zhǔn)入談判,諾西那生鈉、麥格司他、氘丁苯 那嗪等罕見病用藥降價(jià)后進(jìn)入目錄,平均降幅超50%,大幅減輕 了罕見病患者用藥負(fù)擔(dān)。但也有少數(shù)價(jià)格特別昂貴的罕見病用藥,由于明顯超出基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平,目前還無(wú)法被納入醫(yī)保支付范圍。
關(guān)于您提出的探索建立省級(jí)及以下的高值罕見病藥品用藥保障機(jī)制的建議,一方面,高值罕見病藥品的病種為發(fā)/患病率或患病人數(shù)極低的小病種,局部地區(qū)議價(jià)能力有限,難以形成有效的規(guī)模效應(yīng);另一方面,地方各自探索也易引起參保群眾攀比, 不利于增強(qiáng)地區(qū)間公平性、協(xié)調(diào)性。按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,我局已于近期啟動(dòng)了新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整工作,6月下旬 公布了《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》,將“2022 年 6 月 30 日前,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品”明確列入申報(bào)條件。今年目錄調(diào)整中,我們將持續(xù)健全完善醫(yī)保準(zhǔn)入談判制度,及時(shí)將符合條件的罕見病用藥按程序納入醫(yī)保藥品目錄,切實(shí)提升罕見病用藥保障水平。
關(guān)于您提出的在建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系的過(guò)程中支持罕見病用藥的建議,我們將在工作中認(rèn)真考慮。目前我國(guó)醫(yī)療保障體系不斷發(fā)展健全,待遇水平穩(wěn)步提升。經(jīng)基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)與醫(yī)療救助三重保障梯次減負(fù)后,參保群眾個(gè)人負(fù)擔(dān)明顯減輕。同 時(shí),我們也積極引入市場(chǎng)力量,鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、 醫(yī)療互助等共同發(fā)展,構(gòu)建綜合保障格局,滿足人民群眾多元化保障需求,合力減輕包括罕見病患者在內(nèi)的參保群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
下一步,我們將持續(xù)深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,按照《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求,持續(xù)完善多層次醫(yī)療保障體系建設(shè),會(huì)同相關(guān)部門研究完善罕見病用藥保障機(jī)制,不斷提高保障能力,切實(shí)增強(qiáng)參保群眾 的獲得感、幸福感、安全感。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2022 年 7 月 6日
