發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月08日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2022〕137號(hào)
施行日期2022年07月08日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
陳保華代表:
您提出的關(guān)于完善和推進(jìn)國(guó)家藥品集采改革的建議收悉，經(jīng)商國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局，現(xiàn)答復(fù)如下:按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門共開展了六批國(guó)家組織藥品集采，涉及234種藥品，平均降價(jià)53%。國(guó)家組織藥品集采有效減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，有效降低企業(yè)營(yíng)銷成本，促進(jìn)形成風(fēng)清氣正的藥品流通環(huán)境，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。您提出的提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采報(bào)量準(zhǔn)確度、落實(shí)醫(yī)保結(jié)余留用政策、推進(jìn)集采中選價(jià)與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同等建議，部分在我們工作中已有考慮和體現(xiàn)。
一、 國(guó)家藥品集采基本情況
(一)關(guān)于國(guó)家集采藥品范圍。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》，將用量大、采購(gòu)金額高、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品納入集中帶量采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。將通過(guò)(含視同通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先納入采購(gòu)范圍。目前，國(guó)家和地方開展的集采藥品已涉及化學(xué)藥、中成藥和生物制劑，將繼續(xù)常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購(gòu)，力爭(zhēng)年內(nèi)國(guó)家和省級(jí)藥品集采品種在每個(gè)省合計(jì)達(dá)到350個(gè)以上，2025年達(dá)到500個(gè)以上，讓集中帶量采購(gòu)成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的主流方式。
(二)關(guān)于醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店集采政策。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》，所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加藥品集中帶量采購(gòu)，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。目前，多個(gè)省份已出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)藥店參加集采。
(三)關(guān)于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采報(bào)量準(zhǔn)確度。壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需根據(jù)上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素報(bào)量，并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交集采報(bào)量數(shù)據(jù)后，各地醫(yī)保部門和藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，報(bào)量數(shù)據(jù)存在異常的，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)核實(shí)調(diào)整或作出說(shuō)明。同時(shí)，實(shí)施結(jié)余留用政策，將集采節(jié)約的醫(yī)保資金經(jīng)考核后，按一定比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用。對(duì)未報(bào)量或少報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予支付或扣減相應(yīng)部分的結(jié)余留用資金，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確報(bào)量。針對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量有所松懈的問(wèn)題，我們將進(jìn)一步加大落實(shí)相關(guān)政策和措施的力度。
(四)關(guān)于嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履約。聯(lián)合采購(gòu)辦公室對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)于采購(gòu)進(jìn)度滯后、未優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行提醒，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并按采購(gòu)合同完成約定采購(gòu)量?？傮w來(lái)看，國(guó)家藥品集采中選產(chǎn)品實(shí)際使用情況良好，前五批藥品集采年度實(shí)際采購(gòu)量達(dá)約定采購(gòu)量的2倍以上。下一步，我們將加強(qiáng)監(jiān)督，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采中選產(chǎn)品的實(shí)際使用情況納入醫(yī)療保障基金飛行檢查。
二、 國(guó)家藥品集采配套政策落實(shí)情況
(一)關(guān)于落實(shí)醫(yī)保結(jié)余留用政策。國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門印發(fā)了《國(guó)家醫(yī)保局財(cái)政部關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見》和《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)財(cái)政部人力資源和社會(huì)保障部國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家組織藥品耗材集中采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余使用管理工作的通知》，對(duì)使用集中帶量采購(gòu)中選藥品節(jié)約的醫(yī)保資金，經(jīng)考核后按一定比例給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用，鼓勵(lì)合理、優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品。目前，各地正在推進(jìn)結(jié)余留用工作，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)開發(fā)并上線了醫(yī)保結(jié)余留用模塊，便于各地更好地落實(shí)醫(yī)保結(jié)余留用政策。
(二)關(guān)于推進(jìn)集采中選價(jià)與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。目前，各地對(duì)未中選藥品實(shí)施梯度降價(jià)，逐步縮小集采中選藥品與未中選藥品之間的價(jià)格差異。我們將進(jìn)一步完善集采中選價(jià)與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同，兼顧患者負(fù)擔(dān)水平，促進(jìn)集采同通用名藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。
(三)關(guān)于集中帶量采購(gòu)與基本藥物政策的銜接。6批國(guó)家組織藥品集采共納入234種藥品，其中基本藥物115種，占49%，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的常用藥品中，集采藥品與基本藥物的匹配度較高。對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的基本藥物與集采藥品使用銜接問(wèn)題，我們將會(huì)同相關(guān)部門做好基本藥物遴選工作，推動(dòng)集中帶量采購(gòu)政策與基本藥物制度更好銜接，滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求。
(四)關(guān)于加強(qiáng)部門協(xié)作，形成政策合力。國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部等部門，完善藥品集中帶量采購(gòu)工作機(jī)制，相互協(xié)調(diào)、密切配合，注重加強(qiáng)生產(chǎn)、采購(gòu)、使用、供應(yīng)等環(huán)節(jié)的銜接，強(qiáng)化監(jiān)管監(jiān)測(cè)，確保集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)、使用順暢、質(zhì)量可靠。此外，醫(yī)保部門依托法院判決的醫(yī)藥商業(yè)賄賂案件信息，持續(xù)開展信用評(píng)級(jí)并采取約束措施:會(huì)同衛(wèi)生健康等部門印發(fā)《2022年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品和耗材過(guò)程中存在的問(wèn)題納入醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)綜合治理，嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域非法利益鏈條。
(五)關(guān)于輿論宣傳工作。為提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及社會(huì)公眾對(duì)國(guó)家藥品集采的認(rèn)知度和認(rèn)可度，引導(dǎo)醫(yī)患人員積極支持和使用集采中選藥品，我們積極進(jìn)行政策宣傳。一是依托官方網(wǎng)站、主流報(bào)刊、雜志、新媒體等渠道，邀請(qǐng)行業(yè)資深專家，大力宣傳集中帶量采購(gòu)政策的成效。二是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，使其深入了解國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用政策并規(guī)范使用中選產(chǎn)品。三是指導(dǎo)在京20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選取第一批集采中選藥品，開展了臨床療效和安全性真實(shí)世界研究，驗(yàn)證了中選仿制藥與原研藥臨床等效。研究成果已通過(guò)發(fā)布會(huì)等形式向社會(huì)公開。目前，已將臨床評(píng)價(jià)工作進(jìn)一步推廣，覆蓋全國(guó)更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將更多中選產(chǎn)品納入評(píng)價(jià)。
三、 下一步工作
您所提的意見建議具有重要的實(shí)踐指導(dǎo)意義，下一步，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門，按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》要求，逐步擴(kuò)大藥品覆蓋范圍，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量、履約的管理，嚴(yán)格落實(shí)集中帶量采購(gòu)各項(xiàng)配套措施，做好對(duì)藥品集采的輿論宣傳工作，深入推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)改革。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2022年7月8日
