發(fā)文機關國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2021年08月31日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國中醫(yī)藥提字〔2021〕54號
施行日期2021年08月31日
效力級別部門規(guī)范性文件
于文明委員：
您提出的《關于從國家戰(zhàn)略層面建立健全適合中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的評價指標體系和制度機制的提案》收悉，現(xiàn)答復如下：
關于完善適合中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的法律制度建議。2016年《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式頒布，這是一部中醫(yī)藥專門的基礎性法律，標志著中醫(yī)藥法律法規(guī)體系進一步完善。《中醫(yī)藥法》發(fā)布之后，《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》《中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》《國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》《國家藥品監(jiān)督管理局關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》等配套制度文件陸續(xù)發(fā)布，進一步將符合中醫(yī)藥特點的各項制度落實落細。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《傳染病防治法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等立法工作中，有關部委制修訂的相關法規(guī)制度文件中，也將中醫(yī)藥內(nèi)容體現(xiàn)到法律制度設計中，進一步豐富了中醫(yī)藥法律法規(guī)體系。《中醫(yī)藥法》發(fā)布之后，各地加快中醫(yī)藥立法進程，目前已有26個省份頒布地方中醫(yī)藥條例，其中不少省份新修訂了地方性法規(guī)。2021年，全國人大常委會開展專門執(zhí)法檢查，對《中醫(yī)藥法》的實施情況，特別是對各級政府依法履行中醫(yī)藥發(fā)展責任情況進行了檢查，進一步督促《中醫(yī)藥法》實施。下一步，我局將積極運用好《中醫(yī)藥法》執(zhí)法檢查成果，推動《中醫(yī)藥法》進一步落地見效。
關于落實適合中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策機制建議。2019年，《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)印發(fā)，國務院召開了全國中醫(yī)藥大會，標志著中醫(yī)藥發(fā)展的頂層設計日臻完善。隨著配套文件相繼印發(fā)實施，中醫(yī)藥發(fā)展的政策舉措不斷健全。國辦印發(fā)《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，有關部門印發(fā)《關于深化醫(yī)教協(xié)同進一步推動中醫(yī)藥教育改革與高質量發(fā)展的實施意見》《關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》《關于進一步加強綜合.醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例、國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設方案、中醫(yī)師承教育管理辦法、關于加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設的若干意見等相關配套文件正在制定或即將出臺。各地黨委和政府高度重視，積極行動，不斷完善地方發(fā)展中醫(yī)藥的政策，29個省份印發(fā)落實舉措，19個省份召開中醫(yī)藥大會，形成了黨委政府高度重視、部門協(xié)同、上下聯(lián)動、齊抓共管的良好氛圍。下一步，我局將推動做好中央《意見》的貫徹實施，重點做好我局牽頭的61項重點任務的落實落細。
關于構建適合中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的評價體系建議。近年來，我局通過項目研究和平臺建設支持中醫(yī)藥評價體系建設與應用，爭取國家科技計劃項目支持，對一批中醫(yī)臨床診療技術、疾病綜合治療方案和方藥等開展了臨床療效評價研究，取得了一批確有療效的科研證據(jù)。依托中國中醫(yī)科學院成立中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心，設立中醫(yī)藥循證能力建設項目。在中醫(yī)醫(yī)院管理評價方面，研究制定了符合中醫(yī)醫(yī)院實際的中醫(yī)醫(yī)院管理指南、中醫(yī)藥特色評價指南、績效考核評價體系。在臨床評價方面，開展了中醫(yī)治療優(yōu)勢病種、適宜技術、中藥品種的循證篩選。在人才評價方面，人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委和我局開展衛(wèi)生行業(yè)職稱改革工作，改革完善中醫(yī)藥職稱評聘制度，完善對中醫(yī)臨床專業(yè)人員以臨床醫(yī)療醫(yī)技水平、實踐操作能力和工作業(yè)績?yōu)橹鞯穆毞Q評聘、技能鑒定等制度。在科研評價和標準方面，建立注重中醫(yī)理論指導、解決臨床實際問題的科研規(guī)劃、組織、驗收等管理機制和評價體系。在中藥審評方面，改革中藥注冊分類，注重加快構建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的“三結合”中藥注冊審評證據(jù)體系，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構制劑等具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評技術要求。下一步，我局將進一步落實中央《意見》等要求，推動中醫(yī)藥臨床評價、人才評價、科研評價和中藥審評方面的改革工作。同時，圍繞制約中醫(yī)藥療效評價發(fā)展的關鍵問題，協(xié)調(diào)科技部等相關部門，在“十四五”期間組織實施“中醫(yī)藥臨床療效評價”研發(fā)專項，加強在中醫(yī)藥臨床試驗質量評價技術、中成藥新藥研發(fā)方法學和技術標準、藥品臨床綜合評價方法、中醫(yī)藥衛(wèi)生技術評估等方面研究，推動評價方法和技術創(chuàng)新。
國家中醫(yī)藥管理局
2021年8月31日
