發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2020年10月09日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2020〕112號
施行日期2020年10月09日
效力級別部門規(guī)范性文件
于欣偉等19位委員：
你們提出的關(guān)于設(shè)立醫(yī)療發(fā)展基金助推醫(yī)療企業(yè)升級換代的提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于低價藥品、醫(yī)用耗材采購政策
新型冠狀病毒肺炎疫情爆發(fā)對我國公共衛(wèi)生領(lǐng)域重大突發(fā)事件應(yīng)對能力提出了重大考驗，在黨中央、國務(wù)院的高度重視和嚴(yán)密部署下，通過國家統(tǒng)一調(diào)度、加快復(fù)工復(fù)產(chǎn)等方式，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供了醫(yī)療物資保障。但同時也反映出國家應(yīng)急物資保障體系存在突出短板，需從體制機(jī)制上予以解決。2018年機(jī)構(gòu)改革將制定藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實施的職能劃轉(zhuǎn)至國家醫(yī)保局。目前，我局正在總結(jié)國家組織藥品集中采購以及地方招采經(jīng)驗，進(jìn)一步深化藥品和醫(yī)用耗材招采制度改革。
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）指出試點目的是探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機(jī)制，降低群眾藥費負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。國家組織藥品集中采購?fù)ㄟ^制度重構(gòu)，使真正的市場機(jī)制發(fā)揮作用。一是通過帶量采購“確保使用”，企業(yè)獲得采購量承諾，不必再為藥品進(jìn)醫(yī)院而公關(guān)，大幅節(jié)約營銷成本。二是“確?；乜睢睒O大縮短了醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算藥品貨款的周期，減輕企業(yè)資金成本。三是中選產(chǎn)品的市場銷量迅速擴(kuò)張，生產(chǎn)成本得到分?jǐn)?，平均成本更低?？偟膩碚f，通過改革釋放了制度性成本，打開了降價空間。同時，我們也始終堅持符合條件的企業(yè)“自愿參與、自主報價、公平競爭”，政府不干預(yù)企業(yè)參加集采以及具體報價，充分尊重企業(yè)意愿，尊重市場規(guī)則。
二、 關(guān)于低價藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)保障
（一）國家組織藥品集中采購試點結(jié)果執(zhí)行超預(yù)期。“4+7”試點已滿一年，25個中選藥品實際采購量達(dá)到約定采購量的2.4倍。從執(zhí)行結(jié)果來看，各地區(qū)的集采中選產(chǎn)品供應(yīng)量充足，降價藥得到充分使用。
（二）短缺藥品保供穩(wěn)價工作。為做好短缺藥品供應(yīng)保障工作，衛(wèi)生健康委牽頭建立國家和省兩級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制，通過建立短缺藥品清單管理制度、建設(shè)全國短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺、實施定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等各項措施，促進(jìn)短缺藥品保供穩(wěn)價。2019年9月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號），提出將進(jìn)一步提高監(jiān)測應(yīng)對的靈敏度和及時性、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用和用藥規(guī)范管理、完善短缺藥品采購工作、加大藥品價格監(jiān)管和執(zhí)法力度、完善短缺藥品多層次供應(yīng)體系等。
三、 下一步工作
你們提出的重新審視和完善帶量采購政策，對生產(chǎn)有益人民群眾的低價藥低價醫(yī)療物資的醫(yī)藥企業(yè)采取保護(hù)政策，允許醫(yī)藥企業(yè)有一定的利潤空間等政策建議，我們將持續(xù)深入研究，不斷完善相關(guān)采購政策和藥品供應(yīng)保障政策。
（一）關(guān)于直接掛網(wǎng)采購政策。醫(yī)保部門將進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購政策，對國家和省級短缺藥品清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價，直接在省級藥品招標(biāo)采購平臺掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主備案采購，通過更加靈活自主的價格調(diào)節(jié)手段，使短缺藥品盡快恢復(fù)供應(yīng)。
（二）關(guān)于藥品供應(yīng)保障政策。一是建立短缺藥品使用監(jiān)測和預(yù)警平臺。前期已開展相關(guān)工作基礎(chǔ)上，醫(yī)保局、工信部等有關(guān)部門將按照國務(wù)院常務(wù)會議部署，加強(qiáng)預(yù)警應(yīng)對，豐富機(jī)制功能，如實施藥品停產(chǎn)報告制度，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置急（搶）救藥等庫存警戒線等。二是保障短缺藥品及原料藥生產(chǎn)。工業(yè)和信息化部等有關(guān)部門將研究開展第二批小品種（短缺藥）集中生產(chǎn)基地認(rèn)定；支持大型企業(yè)整合原輔料生產(chǎn)、流通配送等上下游優(yōu)質(zhì)資源，組建短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，逐步實現(xiàn)原料藥與制劑的一體化生產(chǎn)；篩選一批臨床急需且市場供應(yīng)容易發(fā)生短缺的藥品實施常態(tài)儲備；合理規(guī)劃原料藥產(chǎn)業(yè)布局，組織開展原料藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，推動實現(xiàn)小品種原料藥集中生產(chǎn)供應(yīng)。
感謝你們對醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望一如既往支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2020年10月9日
