發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年10月02日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年10月02日
效力級別部門規(guī)范性文件
致公黨中央：
你中央提出的《關于深入參與全球抗生素耐藥性治理行動的提案》收悉，經商外交部、教育部、科技部、國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
抗菌藥物廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、農業(yè)養(yǎng)殖領域，在治療感染性疾病挽救患者生命、防治動物疫病提高養(yǎng)殖效益以及保障公共衛(wèi)生安全中，發(fā)揮了重要作用。我委一直高度重視抗菌藥物的臨床合理應用，采取了一系列措施加強藥物臨床使用監(jiān)管、遏制細菌耐藥。
二、 關于所提建議的答復
（一）關于展示積極政治意愿。我國重視抗菌藥物耐藥領域的國際交流與合作,愿與歐洲各國、上海合作組織成員國在內的各個國家和地區(qū)加強在該領域的合作,共同提高抗菌藥物的管理水平和應對細菌耐藥的能力。我國以世界衛(wèi)生組織為抗菌藥物耐藥國際合作的主渠道,積極在管理與技術層面參與抗菌藥物耐藥全球行動計劃的實施和相關的國際合作,共同應對這一全球關注問題。2016年,我國同英國一道推動該議題取得積極進展,有關成果納入《G20領導人杭州峰會公報》。杭州峰會以來,G20繼續(xù)深入推進應對抗生素耐藥性問題合作，鼓勵制定國家和區(qū)域行動計劃,倡導衛(wèi)生、農業(yè)、環(huán)境等部門協(xié)調配合,政府、醫(yī)藥和食品產業(yè)、醫(yī)療和研發(fā)機構等攸關方共同參與,推動抗生素審慎負責使用。2016年9月,聯(lián)合國大會抗生素耐藥性問題高級別會議通過《政治宣言》,我國積極參與了會議討論。下一步,我國將繼續(xù)以建設性姿態(tài)參與聯(lián)合國、世衛(wèi)組織、G20框架下抗生素耐藥性問題的討論,引導合作方向。用好“一帶一路”東盟與中日韓合作(10+3)、瀾滄江—湄公河合作、中國—中東歐國家、上海合作組織等合作機制,積極開展或支持抗生素耐藥性的全球治理項目,拓展衛(wèi)生領域國際合作的廣度和深度。
（二）關于健全聯(lián)防聯(lián)控工作機制?？咕幬锬退巻栴}是各國政府和社會廣泛關注的全球性問題。我國一貫高度重視該問題,采取了積極的應對措施,建立了國家層面部際合作機制,起草了《中國遏制細菌耐藥國家行動計劃》,旨在通過推動抗菌藥物相關領域研發(fā)與生產,加強醫(yī)療、農業(yè)、藥品流通銷售等領域規(guī)范管理，加大公眾宣教力度,多措施并舉遏制抗菌素耐藥。
（三）關于拓展國際合作。2018年1月,我委配合外交部,作為第21次東盟與中日韓領導人會議成員,通過了《東盟與中日韓領導人關于合作應對細菌耐藥的聲明》,并在該聲明下與東盟、日韓開展應對細菌耐藥的合作交流。下一步,我委將結合相關司局業(yè)務需要,積極參與“一帶一路”上海合作組織、中東歐16+1合作、瀾湄合作等相關合作機制下,與相關方開展應對細菌耐藥的合作交流。我國積極參與世衛(wèi)組織等國際組織開展的細菌耐藥防控策略與技術標準制定、抗菌藥物應用和細菌耐藥監(jiān)測等活動。通過國家重點研發(fā)計劃“政府間國際科技合作創(chuàng)新/港澳臺科技創(chuàng)新合作”重點專項、國家自然科學基金等科技計劃,先后與瑞典研究理事會、英國國家科研與創(chuàng)新署等共同資助了抗菌藥物及耐藥性領域的包括人類、動物、管理、環(huán)境等多領域交叉學科國際合作研究項目,共安排研究經費近1億元,共同推進新型耐藥菌藥物、飼用抗生素替代藥物、細菌感染和耐藥性診斷等研究和平臺建設工作，并支持細菌耐藥臨床平臺建設。
（四）關于強化專題研究?！爸卮笮滤巹?chuàng)制”科技重大專項(以下簡稱新藥專項)自2008年實施以來,將治療“耐藥病原菌感染”藥物作為支持重點,專門設立了“創(chuàng)新抗耐藥抗生素的研制和重大品種的綜合質量提升”、“新型抗革蘭氏陰性菌藥物研發(fā)”等課項目,共支持課題202項,涉及中央財政專項經費總額達9.07億元,從臨床前到已上市藥物各個階段均有支持,呈鏈條式有序發(fā)展，已獲得包括1類新藥鹽酸安妥沙星、左奧硝唑和3類新藥伏立康唑分散片、羅紅霉素氨溴索片、注射用替加環(huán)素、注射用比阿培南等在內的新藥證書16件。下一步,考慮在“十四五”規(guī)劃中進一步加強抗耐藥菌創(chuàng)新藥物的支持力度,推動基礎性的研究成果轉化。一是加快抗耐藥菌創(chuàng)新藥物的開發(fā)步伐,大力加強全新機制防治藥物研究。二是注重已上市品種的技術突破和專利藥研發(fā)策略,提升現(xiàn)有重要抗菌藥產品質量,加強專利即將到期的重要抗菌藥品種的開發(fā)。三是加大頂層設計,運用定向擇優(yōu)的方式,全面系統(tǒng)地開展針對抗耐藥菌藥物的研究,從而使我國始終在應對多重耐藥菌威脅的對抗中占據主動。
（五）關于推進信息公開。我委高度重視加強抗菌藥物管理相關信息的國際交流，通過參加國際會議、翻譯印發(fā)英文版抗菌藥物管理文件資料等形式向與有關國家和地區(qū)交流有關信息工作情況。
（六）關于注重人才培養(yǎng)?？股啬退幮愿邔哟稳瞬排囵B(yǎng)屬生物學、醫(yī)學、藥學、農學、環(huán)境科學等交叉學科培養(yǎng)。國務院學位委員會、教育部支持有關高校根據《學位授予和人才培養(yǎng)學科目錄設置與管理辦法》,在有關一級學科下自主設置抗生素耐藥性研究等相關二級學科或交叉學科,鼓勵多學科交叉培養(yǎng)高水平復合型人才。我委將配合有關部門根據需求加強對抗生素耐藥性治理相關人才培養(yǎng),同時充分利用遠程繼續(xù)醫(yī)學教育手段,提升醫(yī)務人員抗生素耐藥性相關的理論知識和實踐技能。
（七）關于鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新。科技部作為我國遏制細菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控機制的成員單位,一直高度重視抗菌藥和細菌耐藥領域的科技研發(fā)與國際合作工作,并取得階段性進展?！笆晃濉薄笆濉逼陂g,先后在國家科技支撐計劃、973計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等國家科技計劃中,重點支持了“抗耐藥菌靶標篩選及功能確證關鍵技術”“全新結構抗耐藥菌藥物的研發(fā)”等項目,開展了抗耐藥菌關鍵技術、候選藥物等科技攻關?！笆濉币詠?通過“重大新藥創(chuàng)制”“科技重大專項食品安全關鍵技術研發(fā)”“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”等重點專項。在細菌耐藥性基礎原理及機制、新型抗菌藥物研發(fā)、臨床診療和聯(lián)合用藥等方面進行了重點部署,其中,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項共支持新型抗感染藥物研發(fā)課題共31項,涉及中央財政專項經費總額達3.66億元。
三、 下一步工作目標和計劃
下一步,我委將會同和配合有關部門重點做好以下工作。一是強化部門協(xié)同，與12個相關部門密切協(xié)調溝通,務實推進《中國遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020)》的深入實施,形成合力,共同應對細菌耐藥帶來的風險挑戰(zhàn)。二是持續(xù)支持抗菌藥物相關研發(fā)、推進成果應用。繼續(xù)加強有關重點專項、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等國家科技計劃實施,鼓勵開展細菌耐藥分子流行病和耐藥機制研究,加快推進新型抗感染藥物及替代品、疫苗、臨床耐藥菌感染診斷、治療與控制等關鍵技術突破和重大產品研發(fā),加強相關已立項項目的過程管理和成果應用。三是進一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式，推進感染性疾病多學科診療；著力提高抗菌藥物合理應用能力，廣泛開展抗菌藥物知識培訓，進一步提高基層抗菌藥物使用水平；狠抓抗菌藥物應用的重點環(huán)節(jié)管理，加強專檔管理建設，減少預防使用和不合理靜脈輸注；提升抗菌藥物管理水平，加強信息化管理，做好臨床監(jiān)測；進一步開展科學知識普及和宣傳教育，加強對患者的合理用藥指導。
感謝你中央對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2020年10月2日
