發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2020年09月22日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2020〕83號
施行日期2020年09月22日
效力級別部門規(guī)范性文件
任千里代表：
您提出的“關(guān)于加快銀屑病等疾病醫(yī)療保障水平的建議”收悉，經(jīng)商國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理局，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于藥物的優(yōu)先審評審批
2015年8月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），提出提高審評審批質(zhì)量、鼓勵研究和創(chuàng)制新藥等。2016年2月印發(fā)《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管〔2016〕19號），將3大類、17種情形的藥品注冊申請納入優(yōu)先審評范疇，并明確優(yōu)先審評審批的工作程序和工作要求。2020年新修訂的《藥品注冊管理辦法》也將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入優(yōu)先審評審批范圍。這些政策對滿足銀屑病患者臨床用藥需求起到積極作用。
二、 關(guān)于銀屑病的用藥保障
國家醫(yī)保局高度重視銀屑病患者的用藥保障問題。醫(yī)保藥品目錄調(diào)整重點考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急搶救用藥等類別。銀屑病的系統(tǒng)治療藥物已納入基本醫(yī)保藥品目錄。同時，2019年醫(yī)保目錄調(diào)整時，將原目錄內(nèi)的重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白的限定支付范圍增加了成人重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥，并通過準(zhǔn)入談判新增了阿達木單抗、英夫利西單抗等藥品納入醫(yī)保藥品目錄。現(xiàn)目錄內(nèi)按通用名計近20個藥品（西藥）可用于治療銀屑病。按照《關(guān)于將2019年談判藥品納入乙類范圍的通知》，有效期限內(nèi)如有其他生產(chǎn)企業(yè)的同通用名稱藥品（仿制藥）上市，自動屬于目錄范圍，醫(yī)保部門有權(quán)根據(jù)仿制藥價格調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，也有權(quán)將該通用名藥品納入集中采購范圍。如修美樂（阿達木單抗）的仿制藥已納入醫(yī)保支付范圍。
基本醫(yī)保在政策上不排斥包括免疫相關(guān)的慢性病在內(nèi)的任何疾病，依法參加基本醫(yī)療保險并按規(guī)定繳費的人員，無論患何種疾病，其就醫(yī)發(fā)生的費用，符合規(guī)定的均可由基本醫(yī)療保險基金支付。基本醫(yī)保制度建設(shè)完善過程中，在做好住院待遇保障的同時，國家指導(dǎo)各地根據(jù)基本醫(yī)?；鹗罩闆r，把一些病期長、醫(yī)療費用高、主要在門診治療的慢性病、特殊疾病的門診醫(yī)療費用納入基金支付范圍?；踞t(yī)保實施屬地管理，籌資及待遇水平與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療消費水平相適應(yīng)，納入統(tǒng)籌基金支付的門診慢性病、特殊病范圍及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)由各統(tǒng)籌地區(qū)依據(jù)當(dāng)?shù)鼗鹬Ц赌芰?，?jīng)濟發(fā)展水平和醫(yī)療消費水平確定。據(jù)了解，部分統(tǒng)籌地區(qū)已將銀屑病納入門診慢特病保障。
按照黨中央、國務(wù)院決策部署，我局已啟動了新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整工作，8月公布了《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。根據(jù)工作方案，2020年目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、企業(yè)申報、專家評審、談判和競價、公布結(jié)果5個階段，預(yù)期將于年底前完成全部工作。符合條件的治療銀屑病等疾病的藥物可通過程序納入醫(yī)保支付范圍。
此外，我局正在研究生物制品集中采購相關(guān)政策，生物類似藥并非集中帶量采購的禁區(qū)，在考慮生物類似藥的相似性、企業(yè)產(chǎn)能和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、具體產(chǎn)品的臨床可替代性等因素的基礎(chǔ)上，將適時開展集中帶量采購。
三、 關(guān)于銀屑病的科普宣傳
根據(jù)《健康中國行動（2019-2030年）》和《全民健康素養(yǎng)促進行動規(guī)劃（2014-2020年）》等要求，國家衛(wèi)生健康委持續(xù)實施全民健康素養(yǎng)促進行動，大力發(fā)展國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)健康教育項目，倡導(dǎo)科學(xué)的健康理念。通過科普宣傳，普及健康生活方式，提高居民科學(xué)就醫(yī)方面的健康素養(yǎng)，促進廣大群眾對于銀屑病、強直性脊柱炎、脊髓性肌萎縮癥等多種疾病預(yù)防和治療形成正確認知。
下一步，我們將積極配合相關(guān)部門，通過新藥專項對銀屑病新藥研發(fā)等領(lǐng)域進行重點支持，促進更多臨床必需藥物的研發(fā)上市。同時，我們將結(jié)合參保人用藥需求、醫(yī)?；I資能力等因素，完善醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，通過嚴格的專家評審程序，將符合條件的藥品納入醫(yī)保目錄，進一步減輕患者的用藥負擔(dān)。
感謝您對醫(yī)療保障事業(yè)的支持和關(guān)心。
國家醫(yī)療保障局
2020年9月22日
