發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年09月17日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年09月17日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
你們提出的《關于將流感疫苗接種納入基本醫(yī)療保險并逐步實施免費接種的提案》《關于將流感疫苗接種納入全人群或兒童免疫規(guī)劃的提案》《關于在我國今秋“高危人群流感疫苗/肺炎疫苗接種行動計劃”的提案》均收悉，經(jīng)商工業(yè)和信息化部、財政部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復如下：
我委認為接種流感疫苗是預防流感最有效的手段，可以顯著降低流感發(fā)生及產(chǎn)生嚴重并發(fā)癥的風險。多年來，我委加強與工業(yè)和信息化、國家藥監(jiān)等部門及流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)溝通協(xié)調(diào)，密切關注流感疫苗生產(chǎn)、審批、配送、接種、宣傳及研發(fā)等全流程進展，積極推動各項工作有序進行，確保群眾流感疫苗接種需求。近年來，流感疫苗供應量持續(xù)增加，群眾接種意識持續(xù)提高，疫苗接種量持續(xù)提升，對于整體流感防控工作起到了重要作用。
一、 關于流感／肺炎疫苗接種人群
原則上，6月齡及以上所有自愿接種流感疫苗且沒有禁忌癥的人都可以接種流感疫苗。2019年，健康中國行動推進委員會制定印發(fā)《健康中國行動（2019—2030年）》（以下簡稱《行動計劃》），明確建議兒童、老人、慢性病患者等流感高危人群每年流感流行季節(jié)前接種流感疫苗。慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者和老年人等高危人群主動接種流感疫苗和肺炎球菌疫苗。我委連續(xù)兩年印發(fā)的流感防控工作方案，明確兒童、老年人、醫(yī)務人員、慢性病患者等為流感疫苗重點人群，優(yōu)先推薦疫苗接種。上述系列文件的出臺，對于各地推動流感、肺炎等疫苗接種起到了重要引領作用。
二、 關于流感／肺炎疫苗接種費用
盡管流感疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗，由居民自愿、自費接種，但我委仍采取多種方式積極推動降低流感疫苗接種費用，在《行動計劃》中鼓勵有條件地區(qū)為60歲及以上老人、托幼機構(gòu)幼兒、在校中小學生和中等專業(yè)學校學生免費接種流感疫苗。在《流感方案》中要求各地持續(xù)組織醫(yī)療機構(gòu)免費為本院醫(yī)務人員接種流感疫苗，同時鼓勵各地結(jié)合實際，研究制定流感疫苗免費接種政策，通過采取免費接種、納入醫(yī)保、政府補貼等多種形式，切實降低疫苗接種費用。經(jīng)過多年的積極推動，目前北京、深圳、廣州、克拉瑪依等多地區(qū)均已陸續(xù)出臺政策，明確由財政支持免費為兒童、老年人接種疫苗，其他地區(qū)的財政支持政策也正逐步推進。
三、 關于將流感疫苗接種納入基本醫(yī)療保險支付范圍
《社會保險法》第三十條規(guī)定，應當由公共衛(wèi)生負擔的醫(yī)療費用不納入基本醫(yī)療保險基金制度范圍，因此各種預防、保健等非疾病治療項目不屬于基本醫(yī)療保險基金支付范圍。另外，目前我國仍處于社會主義初級階段，經(jīng)濟增長較快但整體水平仍然不高，社會經(jīng)濟承受能力有限，基本醫(yī)療保險籌資水平特別是城鄉(xiāng)居民醫(yī)保的籌資水平較低，2019年人均籌資不到800元。從現(xiàn)階段醫(yī)保制度整體發(fā)展狀況、群眾疾病治療需求以及醫(yī)療保險基金籌資水平和抗風險能力來看，當前基本醫(yī)療保險制度還是立足于為群眾提供基本疾病治療保障，著力滿足群眾基本醫(yī)療需求，還沒有能力將支付范圍擴大到疫苗等非治療性的項目。
四、 關于加強流感疫苗質(zhì)量監(jiān)管
國家藥監(jiān)局加快推進兩法配套制度建設，圍繞《藥品管理法》《疫苗管理法》，制修訂《疫苗質(zhì)量安全事件應急預案》《重大疫苗違法案件掛牌督辦管理規(guī)定（試行）》《疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員指導意見》等多個規(guī)范性文件。加強對疫苗全過程質(zhì)量監(jiān)管，每年巡查和抽查疫苗生產(chǎn)企業(yè)，對所有在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)巡查全覆蓋，積極做好疫苗批簽發(fā)工作，開展上市后藥物警戒等相關工作。同時，部署各省級藥監(jiān)部門每年落實對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋檢查，明確縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域的疫苗監(jiān)管職責，統(tǒng)一領導、組織、協(xié)調(diào)疫苗監(jiān)管工作和疫苗安全事件應對工作。
五、 關于加強流感疫苗供應保障
工業(yè)和信息化部組織中國疫苗行業(yè)協(xié)會摸底企業(yè)流感疫苗生產(chǎn)計劃，動員在產(chǎn)企業(yè)在確保質(zhì)量的前提下，全力挖潛擴大產(chǎn)量，調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)積極性，推動提高流感疫苗供應總量。國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于進一步做好國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)體系建設工作的通知》，明確國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)評估標準與國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)評估工作程序，在鞏固提升檢驗機構(gòu)疫苗批簽發(fā)檢驗能力的基礎上，分步驟遴選并指定符合條件的藥品檢驗機構(gòu)成為國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)，逐步建立與我國疫苗產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管需求相適應的國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)體系。充分發(fā)揮疫苗部際聯(lián)席會議作用，組織制定的《國家短缺疫苗供應保障工作會商聯(lián)動機制工作方案》已通過審議，正在按程序報請國務院審批后印發(fā)，進一步統(tǒng)籌保障疫苗供應穩(wěn)定。
下一步，我委將積極會同有關部門，認真研究你們所提的建議，進一步完善免疫服務策略，繼續(xù)支持鼓勵有條件的地區(qū)，為重點人群免費接種流感/肺炎疫苗或提供補貼；加強公眾宣傳教育，提高公眾對疫苗的認知水平和接受度；統(tǒng)籌考慮醫(yī)?；鹬Ц赌芰?、參?；颊邔嶋H需求，流感疫苗接種的成本效益，對將流感疫苗接種納入醫(yī)保報銷的必要性和可行性進行認真研究。
感謝你們對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2020年9月17日
