發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2019年09月19日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2019〕154號(hào)
施行日期2019年09月19日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
雷后興委員：
您提出的關(guān)于企業(yè)自主定價(jià)后藥品價(jià)格大幅提升，應(yīng)引起相關(guān)部門高度重視的提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 各部門推進(jìn)藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的情況
藥品保供穩(wěn)價(jià)，事關(guān)人民群眾健康安全，是重大民生關(guān)切。黨中央、國務(wù)院歷來高度重視藥品價(jià)格和供應(yīng)問題。針對(duì)常用藥等價(jià)格過快上漲問題，按照國務(wù)院決策部署，各有關(guān)部門，采取了一系列措施，包括：健全藥品價(jià)格供應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制；對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行價(jià)格成本專項(xiàng)調(diào)查，開展醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查；推進(jìn)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，推進(jìn)國家組織藥品集中帶量采購和使用試點(diǎn)，開展抗癌藥談判；擴(kuò)大醫(yī)保目錄，開展醫(yī)保支付方式改革；加強(qiáng)藥品領(lǐng)域價(jià)格監(jiān)督檢查和原料藥反壟斷執(zhí)法，查處冰醋酸和撲爾敏原料藥壟斷案，對(duì)部分原料藥涉嫌壟斷立案調(diào)查。
二、 當(dāng)前藥品價(jià)格形勢(shì)的初步分析
2015年6月，經(jīng)國務(wù)院同意，國家發(fā)展改革委牽頭啟動(dòng)藥品價(jià)格改革，取消了除麻醉和第一類精神藥品外所有藥品的政府定價(jià)，價(jià)格由市場(chǎng)競(jìng)爭形成，政府主要通過發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)和招標(biāo)采購的作用進(jìn)行引導(dǎo)。結(jié)合國家藥管平臺(tái)和全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)提供的第一手藥品采購數(shù)據(jù)，總的看，目前價(jià)格整體有升有降，結(jié)構(gòu)優(yōu)化，符合改革預(yù)期。
（一）總體呈現(xiàn)系統(tǒng)性改善，相關(guān)指標(biāo)出現(xiàn)積極變化。2017年，全國衛(wèi)生總費(fèi)用同比增速由改革前年均15%回落到11.3%；公立醫(yī)院藥品收入占比從改革前超過40%降至30%以下。全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)調(diào)查了30個(gè)省份686家不同等級(jí)公立醫(yī)院11264種常用藥，最近一年費(fèi)用總額1051.9億元，在門診和住院人次增加的情況下，同比下降約14億元。
（二）常用藥價(jià)格有升有降，總體以降為主。目前藥品價(jià)格總體保持穩(wěn)定，特別是一些有重要臨床價(jià)值的藥品，通過集中帶量采購試點(diǎn)，價(jià)格降幅顯著，對(duì)于保障群眾基本用藥需要、降低用藥負(fù)擔(dān)發(fā)揮了積極作用。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2015年以來，70%常用藥的價(jià)格降低或持平，抗癌藥等高價(jià)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)到18%；30%常用藥的價(jià)格有所上漲，主要集中在部分短缺藥、急（搶）救藥和少數(shù)非處方藥等，少數(shù)藥品價(jià)格漲幅較大。
（三）部分藥品的漲價(jià)原因多樣。一是有市場(chǎng)調(diào)節(jié)機(jī)制作用不充分的因素。漲價(jià)藥品多數(shù)具有市場(chǎng)容量小、競(jìng)爭不充分的特征，且往往臨床必需、缺少替代，容易出現(xiàn)“以缺逼漲”的情況。二是有上游原料藥壟斷漲價(jià)的因素。一些藥品或者原料，生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中，原料藥或分銷渠道容易被控制，通過壟斷控銷來達(dá)到非法牟利的目的。三是有客觀的成本因素。如人工支出上升、產(chǎn)品質(zhì)量水平提高、環(huán)保投入增加等引起的成本增支，對(duì)于歷史價(jià)格低的藥品影響較大。
三、 下一步工作考慮
藥品價(jià)格自2015年改革后，初步形成了“市場(chǎng)主導(dǎo)，彈性調(diào)整，有升有降，總體有序”的新格局。近幾年，國家推進(jìn)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、組織試點(diǎn)集中帶量采購、開展醫(yī)保支付方式改革等工作，市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)格的外部條件更趨成熟。為做好新時(shí)期藥品價(jià)格管理工作，更好發(fā)揮政府作用，從制定規(guī)則、調(diào)查監(jiān)測(cè)、招標(biāo)采購、談判議價(jià)、支付標(biāo)準(zhǔn)等方面引導(dǎo)價(jià)格合理形成。
（一）關(guān)于加大政府定價(jià)藥品覆蓋面
按照2015年國家發(fā)展改革委等七部委《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消藥品政府定價(jià)，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭形成。
擴(kuò)大政府定價(jià)藥品覆蓋面需要嚴(yán)格的程序，在深化“放管服”改革的背景下，并非最優(yōu)選擇。政府取消藥品定價(jià)不是不管了，而是應(yīng)在強(qiáng)化市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)管方面承擔(dān)更多責(zé)任，下更大力氣。取消藥品政府定價(jià)后，各部門堅(jiān)持放管結(jié)合，強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購等政策的銜接，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管，有效規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格保持合理水平。一方面，經(jīng)營者自主定價(jià)應(yīng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用原則。經(jīng)營者應(yīng)自覺將價(jià)格與成本、供求相匹配，自覺保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價(jià)格平衡，自覺維護(hù)價(jià)格一定時(shí)期內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定。另一方面，發(fā)揮醫(yī)保體系對(duì)藥品價(jià)格引導(dǎo)和制約作用。改革完善藥品集中采購機(jī)制，按照“帶量采購、量價(jià)掛鉤、招采合一”的原則，促使藥品價(jià)格在競(jìng)爭中回歸合理水平。加快探索實(shí)施按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)并動(dòng)態(tài)調(diào)整。健全公開透明、多方參與的醫(yī)保藥品談判機(jī)制。對(duì)醫(yī)?；鹬Ц兜乃幤穬r(jià)格形成加強(qiáng)監(jiān)督調(diào)查和信息披露，正面引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格秩序，依法嚴(yán)肅查處涉嫌欺詐騙保的藥品價(jià)格行為。
（二）關(guān)于藥品價(jià)格構(gòu)成評(píng)價(jià)
您提出科學(xué)評(píng)價(jià)藥品價(jià)格構(gòu)成，區(qū)別對(duì)待不同類型藥品的建議，對(duì)我們很有啟發(fā)。藥品價(jià)格以成本為基礎(chǔ)在市場(chǎng)競(jìng)爭中形成，對(duì)于藥品價(jià)格的構(gòu)成，目前主要靠加強(qiáng)成本調(diào)查和成本監(jiān)審，以及差比價(jià)規(guī)則等方式規(guī)范。醫(yī)療保障部門管理價(jià)格的藥品，包括化學(xué)藥品、中成藥、生化藥品、中藥飲片、醫(yī)院自制劑等。按照現(xiàn)行政策，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，其他藥品的價(jià)格由經(jīng)營者以成本為基礎(chǔ)，根據(jù)供求關(guān)系在市場(chǎng)競(jìng)爭中形成。國家和省級(jí)醫(yī)療保障部門可根據(jù)工作需要實(shí)施或委托實(shí)施價(jià)格成本調(diào)查和成本監(jiān)審。
針對(duì)不同劑型、規(guī)格，促進(jìn)保持合理差價(jià)比價(jià)關(guān)系。同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系。
（三）關(guān)于藥品價(jià)格管理體系與定價(jià)機(jī)制
按照中央機(jī)構(gòu)改革方案，明確醫(yī)保部門為藥品價(jià)格的主管部門。國家醫(yī)保局承擔(dān)藥品價(jià)格管理職能以來，積極落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作。2019年1月1日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)的通知》，組織北京、天津、上海、重慶等11個(gè)城市，組成采購聯(lián)盟開展試點(diǎn)工作，共25個(gè)藥品采購成功，采購價(jià)格平均降幅52%。4月1日起“4+7”試點(diǎn)城市集中采購試點(diǎn)全部落地，實(shí)施以來中選藥品用量符合預(yù)期，有關(guān)政策平穩(wěn)實(shí)施，各方反應(yīng)正面積極。截至7月31日，25個(gè)中選藥品“4+7”城市采購量為14億片，采購金額19億元，總體完成采購量占約定采購總量比例為87.67%，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的77.95%。試點(diǎn)中期評(píng)估顯示：試點(diǎn)顯著降低患者用藥負(fù)擔(dān)，推動(dòng)仿制藥替代，降低醫(yī)藥企業(yè)交易成本，推動(dòng)了公立醫(yī)院改革；絕大多數(shù)患者和醫(yī)務(wù)人員支持和認(rèn)同試點(diǎn)。
您提出建立具有相對(duì)完整獨(dú)立的藥品價(jià)格管理體系與藥品價(jià)格定價(jià)體系的建議，我們贊同。下一步，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用、提高社會(huì)治理水平的原則，加緊完善藥品價(jià)格形成新機(jī)制，在銜接現(xiàn)行藥品價(jià)格政策的基礎(chǔ)上，按照建設(shè)新時(shí)代醫(yī)療保障制度的總體方向逐步調(diào)整完善，持續(xù)健全市場(chǎng)機(jī)制下引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的新機(jī)制。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望您一如既往支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2019年9月19日
