發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2019年09月23日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第68號(hào)
施行日期2019年09月23日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為哈爾濱天木藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為哈爾濱天木藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次葡萄糖酸鈣口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。
經(jīng)南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為華中藥業(yè)股份有限公司和鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的2批次地塞米松磷酸鈉注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見異物。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為洛陽天生藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的4批次腰痛片檢出松香酸（詳見附件）。
二、 對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查。自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)，完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開結(jié)果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2019年9月23日
