發(fā)文機(jī)關(guān)科學(xué)技術(shù)部
發(fā)文日期2018年12月05日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年12月05日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)），加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳力度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，在工信部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等相關(guān)部門的共同支持下，經(jīng)面向社會(huì)征集產(chǎn)品、分組評(píng)審、總體審議等程序，共遴選出87個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，現(xiàn)予以公示，公示時(shí)間為2018年12月5日至12月9日。
如對(duì)目錄有異議，可以在公示期間向社發(fā)司書面反映。凡以單位名義反映情況的材料要加蓋單位公章，以個(gè)人名義反映情況的材料要具實(shí)名并附聯(lián)系方式。反映情況的材料要客觀準(zhǔn)確、依據(jù)確鑿，對(duì)匿名或無(wú)具體事實(shí)根據(jù)的舉報(bào)不予受理。
聯(lián) 系 人：崔 蓓
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郵 編：100862
附件：《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》
說(shuō)明：
1. 本次評(píng)審是基于2018年企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品，未申報(bào)的產(chǎn)品不在評(píng)審范圍之內(nèi)。
2. 申報(bào)單位對(duì)申報(bào)信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如發(fā)現(xiàn)申報(bào)信息不實(shí)，查證后取消入選資格。
3. 入選產(chǎn)品在發(fā)布后如出現(xiàn)臨床問(wèn)題及知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛等問(wèn)題，查證后取消入選資格。
4. 本目錄中“國(guó)內(nèi)首創(chuàng)”是指符合總體評(píng)審要求，在國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中取得首個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。
科技部社會(huì)發(fā)展科技司
2018年12月5日
