發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年05月23日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第29號
施行日期2018年05月23日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所等2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司、亳州市佰世信中藥飲片有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的7批次薄荷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。
經(jīng)吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為藥都制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次木香順氣丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為亳州市佰世信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次羌活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為特征圖譜。（詳見附件）
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的，可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實，被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應追溯問題產(chǎn)品來源；兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底，并將相關(guān)工作情況按要求及時上報。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年5月23日
