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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2018年05月21日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第24號

施行日期2018年05月21日

效力級別部門規(guī)范性文件

經(jīng)審查，阿托伐他汀鈣片等12個品種（目錄見附件1）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。

此外，為規(guī)范“通過一致性評價”標識的使用，國家藥品監(jiān)督管理局編寫了關(guān)于“通過一致性評價”標識使用有關(guān)事宜的說明（見附件2）。

特此公告。

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年5月21日