發(fā)文機關國務院
發(fā)文日期1978年06月07日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期1978年06月07日
效力級別國務院規(guī)范性文件
國務院同意衛(wèi)生部《關于建議成立國家醫(yī)藥管理總局的報告》，現(xiàn)轉發(fā)給你們，望認真研究貫徹執(zhí)行．
搞好藥品生產、供應、使用，是關系人民身體健康，保證實現(xiàn)四個現(xiàn)代化的一件大事，各級黨委和革命委員會必須加強對這一工作的領導．各有關部門，必須加強協(xié)作，積極支持．交接工作，由衛(wèi)生部、化工部、商業(yè)部制定具體方案，并認真實施．交接過程中，要做好政治思想工作，保證醫(yī)藥器材生產、供應的正常進行．
衛(wèi)生部關于建議成立國家醫(yī)藥管理總局的報告
建國以來，在有關部門的共同努力下，我國的中西藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的生產、供應工作，都有了很大的發(fā)展，對保障人民身體健康，促進工農業(yè)生產的發(fā)展，做出了積極貢獻．由于“四人幫”的干擾破壞，以及缺乏強有力的領導、統(tǒng)一管理的體制，產、供、用不能密切結合，造成了中西藥品、醫(yī)療器材生產數(shù)量不足，供應緊缺，質量下降，科研落后的嚴重局面．目前，中西藥品供應緊缺的品種，都在一百種以上；藥品和醫(yī)療器械生產技術水平與國外比較，差距很大，藥品新產品發(fā)展較慢，許多現(xiàn)代新型醫(yī)療器械產品我們還是空白．這種狀況，很不適應防病治病和實現(xiàn)四個現(xiàn)代化的需要．
為了發(fā)展我國的醫(yī)藥事業(yè)，使醫(yī)藥器材的生產、供應、科研與防病治病的實踐緊密結合，使醫(yī)藥生產和供應的計劃、財務管理制度，能夠適應藥品的不同于一般商品的特殊要求，使必需的原材料、基建、設備等得到保證，亟需改變當前中西藥品、醫(yī)療器材領導薄弱、分散管理的體制．為此，我們建議成立國家醫(yī)藥管理總局，直屬國務院，由衛(wèi)生部代管．
一、 總局的任務：把中西藥品、醫(yī)療器材的生產、供應、使用統(tǒng)一管起來，由國家計委單列戶頭，統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)一計劃，統(tǒng)一管理；并相應地把醫(yī)藥器材的科研設計、設備制造、基本建設和外事工作等統(tǒng)一管起來．
二、 總局機關編制二百五十人左右．下設醫(yī)藥、中藥材、醫(yī)療器械工業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥施工等企業(yè)機構，以及醫(yī)藥器材的科研、教育、設計等事業(yè)單位．省、市、自治區(qū)根據(jù)需要，成立醫(yī)藥器械統(tǒng)一管理機構．
三、 根據(jù)統(tǒng)一計劃、分級管理、發(fā)揮兩個積極性的原則，原屬化工、商業(yè)、衛(wèi)生系統(tǒng)的中西藥品、醫(yī)療器材的生產、供應以及科研等機構，分級劃歸總局或省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理機構統(tǒng)一管理；其他系統(tǒng)的醫(yī)用藥品器材的生產單位（包括臟器藥品、獸藥等），仍保持原來的隸屬關系不變，衛(wèi)生部負責檢驗藥品質量，提出改進意見，并在科研方面予以幫助．
少數(shù)關系全局的重點醫(yī)藥器材企業(yè)，實行總局和地方雙重領導，以總局為主．總局負責制定生產計劃、財務計劃，下達物資供應和勞動力指標，并且執(zhí)行國家的產品分配和調撥計劃．
多數(shù)企業(yè)仍由地方領導和管理．對其中面向全國、調出任務大的企業(yè)，生產所需要的一些主要原材料及維修材料，由總局直供．
四、 在體制變動期間，原有的行政、生產、供應、科研、設計等機構，及其人員、資金、設備、物資、倉庫等，都不要變動，特別是領導干部一律不要變動；原有的協(xié)作關系也不要變動．為此，各有關部門對交接單位，要做好深入細致的政治思想工作，保證生產、供應、基建、科研等工作正常進行，國家財產不受到損失．交接工作，在今年年底前完畢，具體交接方案另定．
五、 為保證中西藥品、醫(yī)療器材的生產、供應，在體制變動期間不受影響，今年的各項計劃不變，有關部門繼續(xù)保證原材料等物資的供應．一九七九年的各項計劃，仍由原主管部門負責安排好．
六、 總局應配備強有力的領導班子，建立黨組，加強領導．省、市、自治區(qū)也要根據(jù)這個原則，配備好領導班子．切實管好藥品這件關系九億人民身體健康的大事．
以上報告，如同意，請批轉各省、市、自治區(qū)和國務院各部委．
