發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年02月22日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保辦函〔2023〕13號
施行日期2023年02月22日
效力級別部門規(guī)范性文件
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局 :2023 年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作要以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，按照全國醫(yī)療保障工作會議部署，以改革創(chuàng)新、精細(xì)管理、蹄疾步穩(wěn)為工作總基調(diào)，進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，向人民群眾提供優(yōu)質(zhì)高效、經(jīng)濟(jì)合理、方便可及的醫(yī)藥服務(wù)?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、堅(jiān)定不移推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購
(一) 持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面。開展第八批國家組織藥品集采并落地實(shí)施，適時(shí)推進(jìn)新批次藥品集采。規(guī)范國家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)工作，指導(dǎo)上海、江蘇、河南、廣東牽頭開展聯(lián)盟接續(xù)采購，鼓勵同一品種由多家企業(yè)中選，促進(jìn)價(jià)差公允合理，并統(tǒng)一采購周期;上一輪集采中選價(jià)格偏高的品種要持續(xù)擠壓價(jià)格水分，市場情況發(fā)生變化后上一輪集采中選價(jià)格偏低的品種，經(jīng)充分競爭后形成新的中選價(jià)格。重點(diǎn)指導(dǎo)湖北牽頭擴(kuò)大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍，江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購，廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購。省級藥品集采重點(diǎn)針對未納入國家集采的品種和未過評品種，從“填空”和“補(bǔ)缺”兩個(gè)維度擴(kuò)大集采覆蓋范圍，積極探索尚未納入國家和省級集采的“空白”品種集采，鼓勵對已有省份集采、價(jià)格競爭充分的品種開展帶量價(jià)格聯(lián)動。到 2023 年底，每個(gè)省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到 450 種，其中省級集采藥品應(yīng)達(dá)到 130 種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。
(二) 扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購。按照“一品一策”的原則開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采。做好脊柱類耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行，參照人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)價(jià)格專項(xiàng)調(diào)整的做法，優(yōu)先調(diào)整與脊柱類耗材集采相關(guān)的手術(shù)價(jià)格。適時(shí)啟動人工關(guān)節(jié)集采全國統(tǒng)一接續(xù)。聚焦心內(nèi)科、骨科重點(diǎn)產(chǎn)品，指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展 1批省級耗材集采。重點(diǎn)指導(dǎo)陜西牽頭開展硬腦 (脊) 膜補(bǔ)片、癥修補(bǔ)耗材省際聯(lián)盟采購，河南牽頭開展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購。
二、提高集采精細(xì)化管理水平
(三) 創(chuàng)新完善集采規(guī)則。著眼全國統(tǒng)一大市場建設(shè)，堅(jiān)持公平公正、公開透明，防止地方保護(hù)、區(qū)分內(nèi)外資、關(guān)聯(lián)性較小因素加分等影響公平競爭的做法。堅(jiān)持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)、信用和履約情況、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認(rèn)可度等因素完善采購規(guī)則，倡導(dǎo)多家中選。暢通對圍標(biāo)、串標(biāo)行為的舉報(bào)渠道，加大懲戒力度。對不同等級失信行為精準(zhǔn)運(yùn)用醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)結(jié)果，防范通過批件轉(zhuǎn)讓等方式規(guī)避失信懲戒責(zé)任。
(四) 著力提高報(bào)量準(zhǔn)確性。運(yùn)用歷史采購量復(fù)核醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，提高報(bào)量與臨床實(shí)際使用的匹配度，對“用而不報(bào)”、刻意少報(bào)或接續(xù)采購報(bào)量明顯低于上一輪集采的，在報(bào)量階段即要求整改或作出說明。集采結(jié)余留用資金嚴(yán)格與報(bào)量掛鉤，在執(zhí)行到位的前提下，做到多報(bào)量多留用、少報(bào)量少留用、不報(bào)量不留用。
(五) 強(qiáng)化落實(shí)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。各省份要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購情況監(jiān)測分析，通過通報(bào)、約談提醒等手段抓好督促整改，要將監(jiān)測、通報(bào)和約談提醒具體到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員。國家醫(yī)保局將定期通報(bào)各省份中選產(chǎn)品采購情況，對執(zhí)行情況好、監(jiān)管力度大的先進(jìn)典型予以表揚(yáng)，對執(zhí)行不力的加強(qiáng)督導(dǎo)。優(yōu)化完善結(jié)余留用政策，實(shí)施 DRG/DIP 付費(fèi)的統(tǒng)籌地區(qū)，對藥品耗材集采降低的費(fèi)用，在確?；颊呦硎軐?shí)惠的前提下，體現(xiàn)醫(yī)院和醫(yī)保共享，提高基金使用效率。
(六) 加強(qiáng)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)配送企業(yè)、醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)間集采品種供應(yīng)保障的有效反饋機(jī)制，提升應(yīng)對供應(yīng)配送問題的靈敏度，及時(shí)采取加大供應(yīng)調(diào)配、替補(bǔ)供應(yīng)等措施，對不能按要求供應(yīng)的企業(yè)，依情節(jié)給予相應(yīng)等級信用評價(jià)。發(fā)揮好帶量采購對于穩(wěn)預(yù)期的作用，探索提升短缺和易短缺等藥品保供穩(wěn)價(jià)水平
三、加強(qiáng)藥品價(jià)格綜合治理
(七) 探索完善新批準(zhǔn)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制。落實(shí)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》，北京、天津、河北、上海、江蘇、四川等 6省 (市) 要做好首發(fā)價(jià)格受理、定期評估、動態(tài)調(diào)整等工作。探索穩(wěn)慎有序擴(kuò)大新批準(zhǔn)上市藥品進(jìn)入醫(yī)藥采購市場的首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制覆蓋范圍，充分鼓勵創(chuàng)新發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)公開合理定價(jià)，完善全周期價(jià)格管理監(jiān)督。
(八) 豐富用好醫(yī)藥價(jià)格治理制度工具。實(shí)施全國醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測工程，對重點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目、醫(yī)院藥品耗材采購價(jià)格等開展常態(tài)化監(jiān)測。探索建立醫(yī)藥價(jià)格信息監(jiān)測和發(fā)布制度。配合做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)，強(qiáng)化短缺藥品價(jià)格和配送信息監(jiān)測與應(yīng)對處置。編制醫(yī)藥價(jià)格指數(shù)，拓展指數(shù)運(yùn)用場景和支撐決策功能。做好醫(yī)藥價(jià)格招采信用評價(jià)，進(jìn)一步推動信用評價(jià)向生產(chǎn)企業(yè)穿透。配合有關(guān)部門查辦重點(diǎn)案件，落實(shí)相應(yīng)處置措施。針對漲價(jià)過快的品種和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，探索要素成本測量。
(九) 加強(qiáng)掛網(wǎng)藥品價(jià)格管理。按要求做好新版目錄談判藥品和競價(jià)藥品的掛網(wǎng)工作，并加強(qiáng)日常監(jiān)測和動態(tài)管理。規(guī)范藥品掛網(wǎng)撤網(wǎng)工作，撤網(wǎng)信息在集采平臺系統(tǒng)內(nèi)部發(fā)布，撤網(wǎng)藥品的原價(jià)格信息保留 3 年并供國家和各省查詢。各省份要堅(jiān)持守土有責(zé)，嚴(yán)防變更藥品上市許可持有人或改換規(guī)格包裝等“改頭換面漲價(jià)行為。國家醫(yī)保局將對重點(diǎn)品種溯源“首漲省份”，并指導(dǎo)有關(guān)省份完善制度。推進(jìn)全國掛網(wǎng)價(jià)格信息共享，推動掛網(wǎng)藥品價(jià)格省間查詢，各省要對價(jià)格異常上漲、價(jià)格總體偏高或明顯高于全國低價(jià)的情形，及時(shí)開展函詢約談提醒，糾治不當(dāng)價(jià)格行為。
四、著力推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革和管理
(十) 深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)。唐山、蘇州、廈門、贛州、樂山5 個(gè)國家試點(diǎn)城市要監(jiān)測首輪調(diào)價(jià)運(yùn)行情況，持續(xù)完善價(jià)格形成機(jī)制。開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)階段性評估，并研究擴(kuò)大試點(diǎn)范圍。
(十一) 常態(tài)化運(yùn)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制。各地要認(rèn)真做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格定期評估和動態(tài)調(diào)整，原則上于 6 月底前完成年度調(diào)價(jià)評估，以省為單位提交評估報(bào)告。符合啟動條件的，在總量范圍內(nèi)有升有降調(diào)整價(jià)格，優(yōu)先將技術(shù)勞務(wù)價(jià)值占比 60%以上的價(jià)格項(xiàng)目納入調(diào)價(jià)范圍，調(diào)價(jià)方案中技術(shù)勞務(wù)價(jià)格為主的項(xiàng)目和金額原則上占總量 60%以上，穩(wěn)妥有序完成年度調(diào)價(jià)工作。
(十二) 著力規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。加快編制醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范，分批發(fā)布中醫(yī)外治、輔助生殖等學(xué)科項(xiàng)目規(guī)范立項(xiàng)指南。做好新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理工作，鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新對以設(shè)備耗材成本為主、價(jià)格預(yù)期較高的價(jià)格項(xiàng)目加強(qiáng)質(zhì)量把關(guān)，做好創(chuàng)新性、經(jīng)濟(jì)性評價(jià)，避免按照具有排他性、有礙公平競爭的方式設(shè)立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。
五、持續(xù)開展口腔種植價(jià)格專項(xiàng)治理
(十三) 落實(shí)口腔種植綜合治理措施。落地實(shí)施種植體系統(tǒng)集采結(jié)果，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。四川醫(yī)保局率先開展牙冠競價(jià)掛網(wǎng)，其他省份及時(shí)跟進(jìn)聯(lián)動四川的牙冠掛網(wǎng)價(jià)。各省于2月底前出臺口腔種植醫(yī)療服務(wù)價(jià)格治理政策文件，于 4月中旬前全面落實(shí)全流程調(diào)控目標(biāo)。
(十四) 加強(qiáng)口腔種植價(jià)格監(jiān)管。各地匯總梳理本區(qū)域內(nèi)參與口腔種植專項(xiàng)治理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、執(zhí)行價(jià)格、聯(lián)系方式等信息，4 月底前在省、市醫(yī)保部門官網(wǎng)長期公布。適時(shí)啟動專項(xiàng)治理“回頭看”，重點(diǎn)對區(qū)域內(nèi)價(jià)格排名靠前、群眾投訴舉報(bào)較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展檢查。
六、優(yōu)化醫(yī)藥價(jià)格治理能力支撐
(十五) 提升醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦水平。常態(tài)化開展網(wǎng)采率測算，加強(qiáng)醫(yī)用耗材特別是高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率測算，各地要按照測算方法下算一級，不斷提升公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材網(wǎng)采率。強(qiáng)化招采子系統(tǒng)落地應(yīng)用，做好系統(tǒng)輪調(diào)輪試，推進(jìn)資質(zhì)審核共享和結(jié)余留用等功能模塊應(yīng)用。開展數(shù)據(jù)專項(xiàng)治理，通過多種方式提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有必要開展線下采購的，應(yīng)及時(shí)備案，將有關(guān)采購數(shù)據(jù)補(bǔ)充錄入平臺。強(qiáng)化公共服務(wù)，規(guī)范事項(xiàng)辦理時(shí)限標(biāo)準(zhǔn)。出臺醫(yī)藥集中采購平臺分析評估辦法，按年度組織開展評估。
(十六) 加強(qiáng)醫(yī)藥價(jià)格和招采隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)醫(yī)藥價(jià)格和招采系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和能力建設(shè)，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)、交叉督導(dǎo)、區(qū)域交流等方式，提升干部隊(duì)伍專業(yè)化水平，打造清正廉潔的醫(yī)藥價(jià)格和招采隊(duì)伍。
國家醫(yī)療保障局辦公室
2023年2月22日
