發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年07月19日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2021〕68號
施行日期2021年07月19日
效力級別部門規(guī)范性文件
袁玉宇代表：
您提出的關(guān)于醫(yī)保控費政策下創(chuàng)新高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新的建議收悉，我們會同國家衛(wèi)生健康委進行認真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 集中帶量采購主要做法
按照黨中央、國務(wù)院決策部署，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門開展醫(yī)藥集中帶量采購改革。集中帶量采購主要堅持以下做法：一是堅持量價掛鉤。通過明確約定采購量，給予企業(yè)穩(wěn)定的市場預(yù)期，以量換價，降低虛高價格。二是堅持需求導(dǎo)向。集采重點選擇用量大、臨床使用較成熟的產(chǎn)品開展，綜合考慮技術(shù)進步以及質(zhì)量、供應(yīng)、可替代性、可及性等因素，并由醫(yī)療機構(gòu)自主報送需求，滿足臨床使用。三是保障創(chuàng)新空間。集采規(guī)則合理約定采購量與采購周期，在約定采購量之外，給予新產(chǎn)品足夠市場空間，并在新的采購周期中允許新進入市場的產(chǎn)品參與競爭。同時，集采節(jié)約的費用可用于將更多臨床價值高、經(jīng)濟性好的新的藥品、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。四是堅持市場主導(dǎo)價格形成機制。由企業(yè)自愿參加、自主報價，通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選價格和中選企業(yè)。在競標過程中，大部分企業(yè)可中選，如第五批國家組織藥品集采企業(yè)中選率達74%，并非單純“低價者得”，而是價格最高的少數(shù)幾家不中選。
二、 集中帶量采購?fù)苿俞t(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新
隨著改革推向深入，帶量采購從機制上有效治理了價格虛高問題，引導(dǎo)企業(yè)從原來的銷售渠道競爭轉(zhuǎn)向陽光下的質(zhì)量和價格競爭，大幅擠出中間環(huán)節(jié)費用水分，凈化醫(yī)藥流通環(huán)境，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。據(jù)統(tǒng)計，2020年A股醫(yī)藥上市公司銷售費用近五年來首次呈下降態(tài)勢，同比減少6%，研發(fā)費用同比增加22%，企業(yè)正從重銷售向重研發(fā)轉(zhuǎn)變。而且，帶量采購為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)和進口企業(yè)提供一個在陽光下公平競爭的平臺，客觀上支持同等質(zhì)量但成本較低的優(yōu)質(zhì)企業(yè)在競爭中取勝。以國家組織冠脈支架集采為例，產(chǎn)生的10個中選產(chǎn)品，其中7個國產(chǎn)產(chǎn)品。國產(chǎn)中選產(chǎn)品占約定采購量的72%，比2019年國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額（66%）有所提高。國家組織藥品集中帶量采購也出現(xiàn)了類似的結(jié)果，5批集采共218個品種，優(yōu)質(zhì)仿制藥占95%以上。集中帶量采購有效促進了國內(nèi)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品對原研藥的替代，為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展提供了良好的市場環(huán)境。
三、 相關(guān)措施促進醫(yī)藥裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
近年來，國家衛(wèi)生健康委會同工業(yè)和信息化部圍繞推進醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用，建立長效合作機制，完善發(fā)展應(yīng)用政策體系，聯(lián)合研究編制“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，支持突破重點醫(yī)療裝備及核心部件，推動新技術(shù)與醫(yī)療裝備融合創(chuàng)新。
四、 下一步工作考慮
您提及的關(guān)注醫(yī)療器械創(chuàng)新的建議，在我們工作中有參考意義。下一步，將按照集中帶量采購相關(guān)文件要求，逐步擴大帶量采購覆蓋范圍，促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。同時，圍繞“十四五”時期經(jīng)濟社會發(fā)展目標，統(tǒng)籌加強頂層設(shè)計，構(gòu)建持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展能力，推動醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2021年7月19日
