發(fā)文機(jī)關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年07月15日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2021〕43號
施行日期2021年07月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
雷冬竹代表：
您提出的關(guān)于提高基層藥品供應(yīng)和保障能力的建議收悉，我們會同國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局等有關(guān)部門，進(jìn)行認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
按照黨中央、國務(wù)院決策部署，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門開展以帶量采購為核心的醫(yī)藥集中采購改革。目前已開展五批國家組織藥品集采，共覆蓋218種藥品，中選藥品平均降幅54%，引導(dǎo)藥品價格回歸合理水平，有力減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。您提出的堅(jiān)持集中帶量采購逐步統(tǒng)一同質(zhì)量同品規(guī)藥品價格區(qū)間、堅(jiān)持臨床需求導(dǎo)向，結(jié)合臨床診療指南擴(kuò)大集采藥品范圍、加強(qiáng)藥品配送監(jiān)管、三醫(yī)聯(lián)動改善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)與保障等建議，在我們工作中已有所體現(xiàn)。
一、 堅(jiān)持集中帶量采購
“招采合一、量價掛鉤”的集中帶量采購是本輪改革最鮮明的特征。通過明確約定采購量，給予企業(yè)穩(wěn)定的市場預(yù)期，企業(yè)不必再為中選產(chǎn)品銷售而公關(guān)，大幅擠出中間環(huán)節(jié)的費(fèi)用水分，降低虛高價格，切斷灰色利益鏈，凈化流通環(huán)境?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》提出，對通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑不設(shè)置質(zhì)量分組，直接以通用名為競爭單元開展集中帶量采購，讓高質(zhì)量仿制藥與原研藥在同一平臺上公平競爭，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)仿制藥對原研藥的替代。對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種，明確采購質(zhì)量要求，探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評價體系，在此基礎(chǔ)上開展競爭。同時，做好中選價格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。對醫(yī)保目錄內(nèi)的集采藥品，以中選價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。
二、 堅(jiān)持需求導(dǎo)向
集中采購堅(jiān)持臨床需求為導(dǎo)向。擬采購藥品充分征求臨床和藥學(xué)專家意見，經(jīng)論證合理確定集中帶量采購藥品范圍。各藥品采購需求量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床使用、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素自主報(bào)送。按照常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購的要求，重點(diǎn)將用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。當(dāng)前已開展的五批國家組織藥品集采，品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病。近期，還對短缺藥集采進(jìn)行了積極探索，指導(dǎo)重慶等9省區(qū)探索開展短缺藥集中帶量采購，取得了明顯成效。對帶量采購以外藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)需求在集中采購平臺下單采購。
三、 保障藥品供應(yīng)和使用
集中帶量采購探索建立了部門協(xié)作的工作機(jī)制，各職能部門密切配合，各司其職，確保藥品供應(yīng)和使用。
一是建立激勵約束機(jī)制。醫(yī)保部門通過醫(yī)保資金預(yù)付、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同、醫(yī)保資金結(jié)余留用等綜合措施，建立對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和患者的激勵約束機(jī)制。“4+7”城市已率先落實(shí)結(jié)余留用政策，于2020年底將第一批國家組織藥品集采結(jié)余留用資金撥付至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其余省份正在積極落實(shí)此項(xiàng)政策。二是建立集采藥品質(zhì)量和供應(yīng)監(jiān)測機(jī)制。藥監(jiān)部門將集采藥品列入監(jiān)管重點(diǎn)，按照“四個最嚴(yán)”要求開展全周期、全覆蓋式監(jiān)督檢查，嚴(yán)守質(zhì)量底線。醫(yī)保部門加強(qiáng)供應(yīng)配送監(jiān)測，評估集采藥品供應(yīng)配送情況，并將研究探索將中選企業(yè)供應(yīng)配送行為納入信用評價范疇，企業(yè)如有不誠信行為將影響其后續(xù)集采。三是加強(qiáng)合理用藥、優(yōu)先使用中選藥品的監(jiān)督考核。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集采品種的程序。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，并作為醫(yī)保總額指標(biāo)制定的重要依據(jù)。同時，加強(qiáng)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，探索建立統(tǒng)一藥品采購目錄和供應(yīng)保障機(jī)制，由牽頭醫(yī)院加強(qiáng)上級對下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥指導(dǎo)和幫扶，實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化。開展全科醫(yī)生、社區(qū)護(hù)士合理用藥知識培訓(xùn)，切實(shí)提升基層藥學(xué)服務(wù)水平。
四、 下一步工作考慮
我們將常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購，堅(jiān)持需求導(dǎo)向，有序擴(kuò)大帶量采購品種范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品。進(jìn)一步強(qiáng)化部門協(xié)作，保障藥品質(zhì)量、供應(yīng)和使用，提高基層的供應(yīng)保障能力；強(qiáng)化中選藥品的合理使用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
感謝您對醫(yī)療保障工作的大力支持。
國家醫(yī)療保障局
2021年7月15日
