發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2021年07月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2021〕46號(hào)
施行日期2021年07月13日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
郭汶霞代表：
您提出的關(guān)于完善國(guó)家及各省市醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保帶量采購(gòu)的相關(guān)政策的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的基本情況
按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，我局會(huì)同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門積極有序推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。一是有序推進(jìn)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。二是指導(dǎo)推動(dòng)地方以省為單位或跨省聯(lián)盟開展集中采購(gòu)。所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展了醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，覆蓋創(chuàng)傷骨科、導(dǎo)引導(dǎo)絲、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。集中帶量采購(gòu)有效治理了醫(yī)用耗材價(jià)格虛高的問(wèn)題，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，凈化流通環(huán)境。
二、 醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的主要做法
在開展集中帶量采購(gòu)工作中，我們采取了下列主要做法：
（一）合理制定采購(gòu)規(guī)則，促進(jìn)企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)。開展集采工作中，我們指導(dǎo)各地以臨床需求為導(dǎo)向，在明確質(zhì)量和性能標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，對(duì)所有符合質(zhì)量和性能要求的企業(yè)一視同仁。從藥品集采看，既有原先占市場(chǎng)重要地位的企業(yè)中選，也有一些新進(jìn)企業(yè)中選，兼顧了市場(chǎng)的穩(wěn)定性和開放性。同時(shí)，也著力避免您指出的通過(guò)夸大性能差異取得特殊待遇的情況，鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新，防止借奇異劑型、規(guī)格等無(wú)實(shí)質(zhì)療效改善的“創(chuàng)新”擠占真正創(chuàng)新的資源。國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件明確“凡取得冠脈支架產(chǎn)品合法資質(zhì)的企業(yè)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集采要求的，均可參加”，實(shí)際中選企業(yè)既有內(nèi)資也有外資，既有原市場(chǎng)份額高的企業(yè)，也有市場(chǎng)份額相對(duì)較低的企業(yè)，有效促進(jìn)了企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)。
（二）堅(jiān)持“帶量采購(gòu)”原則，凈化流通環(huán)節(jié)。集中帶量采購(gòu)堅(jiān)持“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的原則，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用量，結(jié)合臨床需求、技術(shù)進(jìn)步、市場(chǎng)格局等因素，在采購(gòu)公告中明確每個(gè)品種未來(lái)的采購(gòu)量，給生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，有利于企業(yè)根據(jù)采購(gòu)量自主報(bào)價(jià)，以量換價(jià)。這種方式從根本上扭轉(zhuǎn)了企業(yè)拼銷售渠道拓展市場(chǎng)的模式，把競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到質(zhì)量和價(jià)格上，促使質(zhì)量?jī)?yōu)良的產(chǎn)品價(jià)格回歸合理水平。
（三）完善集中帶量采購(gòu)和使用的配套政策。您提出的集采后應(yīng)落實(shí)相關(guān)配套政策、使醫(yī)務(wù)人員共享改革紅利的建議，對(duì)我們的工作很有參考價(jià)值。2021年5月，國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合相關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)），參考藥品集采的成功經(jīng)驗(yàn)，明確了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)機(jī)制，為開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求。
（四）逐步擴(kuò)大耗材集采范圍。您提出的將止血類耗材納入集采范圍，進(jìn)一步減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)的建議，我們將認(rèn)真研究，也歡迎您給我們提供更多的建議和市場(chǎng)情況。
三、 下一步工作考慮
下一步，我們將按照一品一策的原則開展醫(yī)用耗材集采，并借鑒藥品及冠脈支架集采的經(jīng)驗(yàn)，不斷推進(jìn)集中帶量采購(gòu)工作，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對(duì)我們工作的關(guān)注，希望您一如既往支持我們的工作。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2021年7月13日
