發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2020年09月28日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年09月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員您好：
您提出的《關(guān)于穩(wěn)步推進可重復(fù)使用防護用品開發(fā)應(yīng)用及建設(shè)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的提案》收悉。經(jīng)商國家發(fā)展改革委、科技部、財政部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
為加快推進醫(yī)療領(lǐng)域“放管服”改革，我委鼓勵社會力量提供多層次多樣化的醫(yī)療服務(wù)，鼓勵醫(yī)療消毒供應(yīng)中心連鎖化、集團化經(jīng)營，建立規(guī)范、標準的服務(wù)與管理模式。2017年8月，我委發(fā)布《深化“放管服”改革，激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2017〕43號），消毒供應(yīng)中心被列為新增的獨立醫(yī)療機構(gòu)。2018年5月，我委印發(fā)《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標準（試行）》和《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范（試行）》，對獨立醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的科室設(shè)置、人員配置、基本設(shè)施、分區(qū)布局、基本設(shè)備、管理制度等基本要素作出明確規(guī)定，對機構(gòu)管理、質(zhì)量管理、安全管理、監(jiān)督管理等提出具體要求。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2013年—2018年，獨立設(shè)置的消毒供應(yīng)中心數(shù)量發(fā)展迅速，年均復(fù)合增長率高達70.2%。
疫情發(fā)生以來，我們認真貫徹落實黨中央應(yīng)對新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議精神和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制統(tǒng)一部署，加大組織協(xié)調(diào)和服務(wù)支持力度，積極推進可重復(fù)使用防護用品的研發(fā)攻關(guān)，組織企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等各方面力量，發(fā)揮產(chǎn)學研協(xié)同優(yōu)勢，加快可重復(fù)口罩生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。
二、 關(guān)于所提建議的答復(fù)
（一）關(guān)于推進可復(fù)用防護用品開發(fā)應(yīng)用。新冠肺炎疫情防控期間，醫(yī)用防控物資需求量猛增，各地都積極嘗試推進可復(fù)用防護用品開發(fā)應(yīng)用。北京市藥監(jiān)局、科委等部門成立了“可重復(fù)使用醫(yī)用防護服科研攻關(guān)”項目組，緊急啟動疫情防控應(yīng)急科技專項攻關(guān)，廣泛調(diào)動北京市高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)和科技企業(yè)優(yōu)勢力量，緊密協(xié)作、加快攻關(guān)，經(jīng)過多次論證，目前全國首款可重復(fù)使用醫(yī)用防護服在京獲批上市?？萍疾客ㄟ^國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項支持了由北京化工大學牽頭實施的“可重復(fù)使用防護口罩關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項目。在該項目的支持下，相關(guān)研究團隊攻克了口罩荷電再生重復(fù)使用技術(shù)，新研制的口罩材料采用60℃至80℃熱水浸泡30min的方法消洗10次后，在32L/min流速下的PFE大于90%。4月1日，萬噸級高性能熔噴級聚丙烯產(chǎn)業(yè)化示范基地在山東道恩高分子材料公司建成，實際日產(chǎn)能達35噸，可支撐可重復(fù)口罩3500萬只/日的產(chǎn)能。此外，相關(guān)行業(yè)也在積極探索復(fù)用防護用品標準，由中紡院牽頭，多家公司醫(yī)院共同參與起草完成了《可重復(fù)使用醫(yī)用防護服》（T/ZMDS 30001-2020）以及《復(fù)用式日常防護口罩》（T/CSTM 00387-2020）團體標準，于今年4月發(fā)布。這些標準的發(fā)布實施，將為復(fù)用醫(yī)用防護服及復(fù)用式日常防護口罩的生產(chǎn)、選購、監(jiān)督等提供技術(shù)支撐。
（二）關(guān)于發(fā)揮央企作用，建設(shè)第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心。我國第三方消毒供應(yīng)服務(wù)起步較晚，基數(shù)偏低，尚處于成長期。國家相繼發(fā)布了《關(guān)于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知》《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心標準(2016)》《關(guān)于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見》《關(guān)于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標準(試行)》《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范(試行)》等政策文件，在進一步規(guī)范消毒供應(yīng)科室的同時，也在鼓勵社會資本發(fā)展第三方消毒供應(yīng)中心。在國家相關(guān)鼓勵政策出臺、醫(yī)院消毒外包服務(wù)需求增加以及技術(shù)創(chuàng)新等因素的驅(qū)動下，各地都在積極嘗試建立第三方消毒供應(yīng)中心或區(qū)域化消毒供應(yīng)中心，第三方消毒供應(yīng)中心行業(yè)市場規(guī)模正在飛速增長。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國第三方消毒供應(yīng)中心市場規(guī)模從2013年的14.4億元增長至2018年的174.7億元，在過去6年里年均復(fù)合增長率高達70.2%。目前，上海、江蘇、浙江、四川、廣東、湖南等地已經(jīng)陸續(xù)出現(xiàn)了約120多個區(qū)域性消毒供應(yīng)中心。下一步，我們將繼續(xù)關(guān)注第三方消毒供應(yīng)中心的發(fā)展與管理，使其更好的為醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù)，保障醫(yī)療安全。
（三）關(guān)于推動跨部門跨領(lǐng)域合作。為加快推進社會辦醫(yī)療機構(gòu)成規(guī)模、上水平發(fā)展，不斷滿足人民群眾多樣化、多層次醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，為經(jīng)濟社會轉(zhuǎn)型發(fā)展注入新的動力，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展若干政策措施的通知》。明確要求各地區(qū)、各有關(guān)部門要高度重視，把發(fā)展社會辦醫(yī)放在重要位置，加強溝通協(xié)調(diào)，密切協(xié)作配合，形成工作合力，及時制訂或完善配套措施，同時為地方開展差別化、多樣化改革探索留出空間。國家發(fā)展改革委和我委等部門對政策落實情況進行了監(jiān)督檢查和跟蹤分析，建立了重點工作跟蹤機制和定期督導(dǎo)制度，以確保促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展取得成效。我委、國家發(fā)展改革委、科技部、財政部等10部門聯(lián)合發(fā)文對簡化準入審批服務(wù)、優(yōu)化運營管理服務(wù)、完善醫(yī)療保險支持政策等提出要求，并明確了各部門監(jiān)管責任、完善綜合監(jiān)管體系。
（四）關(guān)于政府給予資金支持，設(shè)立相關(guān)科研計劃。一直以來，中央財政高度重視并積極支持公共衛(wèi)生、傳染病防治、可重復(fù)使用防護材料領(lǐng)域相關(guān)科研工作。一是配合科技部等通過中央財政科技計劃（專項、基金等）對符合條件的相關(guān)科研活動進行支持，如支持實施國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防范與應(yīng)急技術(shù)裝備防護”國家科技重大專項、國家自然科學基金等，符合條件的科研院所、企業(yè)等可按程序申報項目開展研究。二是新冠肺炎疫情發(fā)生后，中央財政積極發(fā)揮職能作用，積極主動做好科研攻關(guān)經(jīng)費保障工作，支持科技部啟動新冠肺炎防控科研攻關(guān)應(yīng)急項目。同時，按照財政部、科技部印發(fā)的《中央財政科技計劃（專項、基金等）后補助管理辦法》，在此次疫情防控中，科研主體自主開展疫情防控有效研發(fā)，符合條件的可以享受中央財政后補助。三是通過基本運行經(jīng)費、基本科研業(yè)務(wù)費、中央及科學事業(yè)單位修繕購置專項資金、國家重點實驗室專項經(jīng)費等，加大對相關(guān)領(lǐng)域相關(guān)中央級科研院所、國家重點實驗室穩(wěn)定支持力度，支持其改善科研基礎(chǔ)條件、自主開展研究等。相關(guān)單位可根據(jù)國家戰(zhàn)略部署和行業(yè)發(fā)展需要等自主開展相關(guān)科研工作。特別是，支持中國醫(yī)學科學院實施醫(yī)學與健康科技創(chuàng)新工程，鼓勵其培養(yǎng)和吸引高層次醫(yī)學創(chuàng)新人才，提高醫(yī)療領(lǐng)域科技競爭力?？梢哉f，您提出的相關(guān)建議已經(jīng)在上述政策和工作中得到體現(xiàn)。下一步，我們將積極發(fā)揮職能作用，繼續(xù)輔助做好對上述領(lǐng)域相關(guān)科研工作的支持。
（五）關(guān)于醫(yī)療消毒供應(yīng)中心采用日常和戰(zhàn)時兩種管理模式。為全面做好公共衛(wèi)生補短板、強弱項、堵漏洞各項工作，國家發(fā)展改革委會同我委及國家中醫(yī)藥局印發(fā)了《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，提出要依托綜合實力強的高水平醫(yī)院，升級改造重大疫情救治基地。在重大疫情發(fā)生時快速反應(yīng)，有效提升危重癥患者治愈率、降低死亡率，同步儲備一定數(shù)量的救治、監(jiān)護等應(yīng)急物資設(shè)備，“平時”滿足醫(yī)院正常使用需求，“戰(zhàn)時”滿足醫(yī)院應(yīng)急需求。兩種狀態(tài)、兩種需求需經(jīng)過系統(tǒng)論證、統(tǒng)一規(guī)劃。下一步我們將進一步研究完善常態(tài)化溝通協(xié)調(diào)機制和應(yīng)急反應(yīng)機制,建立配套的預(yù)案、組織、評價體系。
三、 下一步工作目標和計劃
一是配合國家發(fā)展改革委等部門，改進醫(yī)療機構(gòu)審批，及時更新完善有關(guān)事項的服務(wù)指南和辦理流程，支持醫(yī)療消毒服務(wù)新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展，進一步推動社會辦醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展。二是會同相關(guān)部委，做好復(fù)用醫(yī)用防護用品的開發(fā)和應(yīng)用，提高產(chǎn)能，完善標準，分場景分區(qū)域穩(wěn)步推進復(fù)用防護用品的使用，為重大公共疫情應(yīng)急響應(yīng)做好準備。三是會同相關(guān)部委，加快建立起以縣級醫(yī)院為基礎(chǔ)，以重大疫情救治基地和區(qū)域醫(yī)療中心為龍頭，以城市傳染病定點救治網(wǎng)絡(luò)和公共衛(wèi)生平戰(zhàn)兩用改造項目為重要支撐，平戰(zhàn)結(jié)合、分層分類、高效協(xié)作的公共衛(wèi)生突發(fā)事件響應(yīng)和救治體系。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2020年9月28日
