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(2020年)國家藥監(jiān)局關于藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證公告(第3號)
來源: m.03j9n.cn   日期:2026-01-09   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年04月01日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第49號

施行日期2020年04月01日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證管理辦法》的有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關專家對廣州中醫(yī)藥大學科技產(chǎn)業(yè)園有限公司(新南方藥物安全性評價中心)等11家機構進行了檢查。經(jīng)審核,該11家機構的遺傳毒性試驗等試驗項目符合藥物GLP要求(見附件)。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2020年4月1日


 
 
 
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