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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2020年03月31日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

施行日期2020年03月31日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑（商品名：必立汀）上市，用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。銀谷制藥有限責(zé)任公司為本品的藥品上市許可持有人。

苯環(huán)喹溴銨為選擇性M膽堿能受體拮抗劑，可能通過抑制膽堿能神經(jīng)介導(dǎo)的腺體分泌和炎癥反應(yīng)，緩解變異性鼻炎的癥狀。

苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑是我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。該品種上市為變應(yīng)性鼻炎患者提供新的用藥選擇，更好地滿足了患者的臨床需求。