發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2019年09月19日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2019〕153號(hào)
施行日期2019年09月19日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
杜麗群委員：
您提出的《關(guān)于遏制藥品價(jià)格上漲的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于完善醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制
取消藥品加成的價(jià)格補(bǔ)償，主要是公立醫(yī)院綜合改革過(guò)程中，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入渠道的置換轉(zhuǎn)換，是階段性的改革任務(wù)，目前已完成?？偟目?，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是補(bǔ)償?shù)闹髑?，各省份公立醫(yī)院綜合改革方案均對(duì)取消加成的補(bǔ)償范圍、渠道和比例進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，規(guī)定了財(cái)政、價(jià)格和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行消化的比例，多數(shù)省份規(guī)定價(jià)格承擔(dān)80-90%，各省份實(shí)際調(diào)價(jià)500-5000項(xiàng)不等，其中調(diào)漲250-4000項(xiàng)不等。對(duì)標(biāo)改革方案規(guī)定的補(bǔ)償金額，12個(gè)省份足額完成補(bǔ)償任務(wù)；19個(gè)省份超額完成補(bǔ)償任務(wù)，部分省份價(jià)格補(bǔ)償比例超過(guò)方案規(guī)定10個(gè)百分點(diǎn)以上，價(jià)格補(bǔ)償已落實(shí)到位，完成了歷史性任務(wù)。在此之后，已有20多個(gè)省份進(jìn)一步實(shí)施了醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)整，其中12個(gè)省份調(diào)整了兩輪或兩輪以上。中央財(cái)政2010-2018年共安排補(bǔ)助資金460.4億元，直接用于支持各地彌補(bǔ)公立醫(yī)院取消藥品加成后減少的合理收入。
您提出完善醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制的建議，對(duì)我們很有啟發(fā)，下一步各部門(mén)將綜合施策，推進(jìn)公立醫(yī)院改革持續(xù)深入。一是完善政府對(duì)醫(yī)院的長(zhǎng)效投入機(jī)制。各級(jí)財(cái)政將進(jìn)一步完善公立醫(yī)院財(cái)政投入政策，加大財(cái)政投入力度，鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果，持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革。二是健全醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，使醫(yī)療服務(wù)價(jià)格向醫(yī)務(wù)人員勞動(dòng)價(jià)值回歸。指導(dǎo)各地建立有利于優(yōu)化價(jià)格結(jié)構(gòu)、理順比價(jià)關(guān)系的公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，支持公立醫(yī)院提高醫(yī)療服務(wù)收入在醫(yī)院總收入中的比例。三是加大人事薪酬制度改革力度。繼續(xù)落實(shí)好“兩個(gè)允許”要求（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)），逐步建立符合行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬制度，促進(jìn)公立醫(yī)院持續(xù)健康運(yùn)行。
二、 關(guān)于完善藥品定價(jià)機(jī)制和價(jià)格管理體系
藥品保供穩(wěn)價(jià)，事關(guān)人民群眾健康安全，是重大民生關(guān)切。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥品價(jià)格和供應(yīng)問(wèn)題。針對(duì)常用藥等價(jià)格過(guò)快上漲問(wèn)題，按照國(guó)務(wù)院決策部署，有關(guān)部門(mén)采取了一系列措施，包括：健全藥品價(jià)格供應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制；對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行價(jià)格成本專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查，開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查；推進(jìn)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)和使用試點(diǎn)，開(kāi)展抗癌藥談判；擴(kuò)大醫(yī)保目錄，開(kāi)展醫(yī)保支付方式改革；加強(qiáng)藥品領(lǐng)域價(jià)格監(jiān)督檢查和原料藥反壟斷執(zhí)法，查處冰醋酸和撲爾敏原料藥壟斷案，對(duì)部分原料藥涉嫌壟斷立案調(diào)查。
通過(guò)上述措施，目前藥品價(jià)格總體保持穩(wěn)定，特別是一些有重要臨床價(jià)值的藥品，通過(guò)帶量集中采購(gòu)試點(diǎn)，價(jià)格降幅顯著，對(duì)于保障群眾基本用藥需要、降低用藥負(fù)擔(dān)發(fā)揮了積極作用。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2015年以來(lái)，70%常用藥的價(jià)格降低或持平，抗癌藥等高價(jià)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)到18%；30%常用藥的價(jià)格有所上漲，主要集中在部分短缺藥、急（搶?zhuān)┚人幒蜕贁?shù)非處方藥等，少數(shù)藥品價(jià)格漲幅過(guò)大。
從部分藥品的漲價(jià)原因看，一是有市場(chǎng)調(diào)節(jié)機(jī)制作用不充分的因素。漲價(jià)藥品多數(shù)具有市場(chǎng)容量小、競(jìng)爭(zhēng)不充分的特征，且往往臨床必需、缺少替代，容易出現(xiàn)“以缺逼漲”的情況。二是有上游原料藥壟斷漲價(jià)的因素。一些藥品或者原料，生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中，原料藥或分銷(xiāo)渠道容易被控制，通過(guò)壟斷控銷(xiāo)來(lái)達(dá)到非法牟利的目的。三是有客觀的成本因素。如人工支出上升、產(chǎn)品質(zhì)量水平提高、環(huán)保投入增加等引起的成本增支，對(duì)于歷史價(jià)格低的藥品影響較大。
您提出的積極推進(jìn)藥品價(jià)格改革，科學(xué)制定定價(jià)政策的建議，對(duì)開(kāi)展藥品價(jià)格工作很重要。藥品價(jià)格自2015年改革后，初步形成了“市場(chǎng)主導(dǎo)，彈性調(diào)整，有升有降，總體有序”的新格局。近幾年，國(guó)家推進(jìn)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、組織試點(diǎn)集中帶量采購(gòu)、開(kāi)展醫(yī)保支付方式改革等工作，市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)格的外部條件更趨成熟。下一步，我們將按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用、提高社會(huì)治理水平的原則，從制定規(guī)則、調(diào)查監(jiān)測(cè)、招標(biāo)采購(gòu)、談判議價(jià)、支付標(biāo)準(zhǔn)等方面，加緊完善藥品價(jià)格形成新機(jī)制，在銜接現(xiàn)行藥品價(jià)格政策的基礎(chǔ)上，按照建設(shè)新時(shí)代醫(yī)療保障制度的總體方向逐步調(diào)整完善，持續(xù)健全市場(chǎng)機(jī)制下引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的新機(jī)制。
三、 關(guān)于強(qiáng)化監(jiān)管
（一）加強(qiáng)合理用藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用是保證臨床治療安全、有效、經(jīng)濟(jì)的重要內(nèi)容。近年來(lái)，為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用。有關(guān)部門(mén)開(kāi)展了以下工作：一是完善合理用藥管理制度。印發(fā)實(shí)施了《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》等，對(duì)臨床用藥全過(guò)程的組織、管理作出全面規(guī)定，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理各項(xiàng)要求，并不斷規(guī)范醫(yī)師的處方行為。二是制定重點(diǎn)藥品臨床使用指南。印發(fā)了新型抗腫瘤藥物、抗菌藥物、糖皮質(zhì)激素、麻醉藥品、精神藥品等重點(diǎn)藥物的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和技術(shù)指南。通過(guò)制訂技術(shù)文件，具體指導(dǎo)各類(lèi)藥物的合理使用。三是持續(xù)完善費(fèi)用管控措施。探索按疾病分組（DRG）管理，在北京、重慶、廣東等16個(gè)地區(qū)使用中國(guó)版DRG平臺(tái)，對(duì)病種診療實(shí)行精細(xì)管理。加強(qiáng)成本核算、預(yù)算管理，提升效能，控制醫(yī)療費(fèi)用。四是加強(qiáng)質(zhì)量管理和考核評(píng)價(jià)。國(guó)家衛(wèi)生健康委成立國(guó)家藥事管理質(zhì)量控制中心，各地也不斷完善藥事質(zhì)量控制組織體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制，強(qiáng)化合理用藥。五是加強(qiáng)衛(wèi)生健康系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)。部署行業(yè)作風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)整治，將擾亂醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)秩序行為列為打擊重點(diǎn)。
（二）加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管。有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)價(jià)格、廣告、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和反壟斷等綜合監(jiān)管，維護(hù)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序。一是持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域價(jià)格監(jiān)管。暢通全國(guó)價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)舉報(bào)投訴途徑，高度重視藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，2018年1月至2019年4月，全國(guó)價(jià)格監(jiān)管部門(mén)共查處醫(yī)藥領(lǐng)域價(jià)格違法案件4334件，實(shí)施經(jīng)濟(jì)制裁總金額6.06億元。二是大力整頓“保健”市場(chǎng)亂象。市場(chǎng)監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部等13部門(mén)，自2019年1月8日-4月18日聯(lián)合開(kāi)展了整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)。截至4月18日，全國(guó)共檢查“保健”類(lèi)店鋪73.1萬(wàn)個(gè)。三是依法開(kāi)展反壟斷調(diào)查。對(duì)冰醋酸原料藥壟斷案、撲爾敏原料藥壟斷案作出處罰，分別對(duì)涉案企業(yè)共計(jì)罰沒(méi)1283萬(wàn)元和1243萬(wàn)元；其他案件也在陸續(xù)查處中。四是強(qiáng)化醫(yī)藥領(lǐng)域廣告監(jiān)管。市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作的通知》，指導(dǎo)各地做好機(jī)構(gòu)改革期間藥品廣告審查工作。
（三）下一步工作。一是進(jìn)一步建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制。依托各省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，建設(shè)全國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)，統(tǒng)一編碼、標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，推進(jìn)信息互聯(lián)互通、資源共享、政策聯(lián)動(dòng)，綜合運(yùn)用監(jiān)測(cè)預(yù)警、函詢約談、成本調(diào)查、信用評(píng)價(jià)、信息披露等手段，逐步完善具體方式方法，建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制。同時(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)藥價(jià)格行業(yè)協(xié)會(huì)，強(qiáng)化行業(yè)自律。二是高度關(guān)注藥品領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)秩序，積極維護(hù)藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，加大對(duì)部分易短缺藥品、漲價(jià)明顯藥品的市場(chǎng)監(jiān)管。持續(xù)加強(qiáng)藥品領(lǐng)域價(jià)格監(jiān)管，不斷加大藥品和原料藥領(lǐng)域反壟斷力度，持續(xù)完善藥品廣告審查機(jī)制。三是將進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)合理用藥，做好處方審核、藥品調(diào)劑、藥物治療管理。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望您一如既往支持我們的工作。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2019年9月19日
