發(fā)文機(jī)關(guān)國家中醫(yī)藥管理局
發(fā)文日期2019年09月05日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國中醫(yī)藥提字〔2019〕14號(hào)
施行日期2019年09月05日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
全國工商聯(lián)：
你會(huì)提出的《關(guān)于大力支持民族藥進(jìn)入國家基本藥物目錄的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于在國家基本藥物目錄中增加少數(shù)民族藥品種數(shù)量建議
國家衛(wèi)生健康委高度重視少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，嚴(yán)格按照“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選國家基本藥物?！秶一舅幬锬夸?2018年版)》已于2018年9月正式發(fā)布，共有化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品417種，中成藥268種，共計(jì)685種?！秶一舅幬锬夸?2018年版)》納入了藏藥、維藥、蒙藥共8個(gè)民族藥品種。
《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào))明確規(guī)定“民族自治區(qū)內(nèi)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥，由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)管理辦法”?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號(hào))明確“少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥”?！蛾P(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2019〕1號(hào))規(guī)定“少數(shù)民族地區(qū)可根據(jù)需要，以省(區(qū))為單位增補(bǔ)少量民族藥，但應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證和嚴(yán)格程序，并嚴(yán)控品種數(shù)量?！被舅幬锢葘?shí)施以來，民族自治地區(qū)根據(jù)自身特點(diǎn)與需求增補(bǔ)了民族藥，有效滿足了當(dāng)?shù)厝罕妼?duì)民族藥的臨床用藥需求。
下一步，國家衛(wèi)生健康委將按照健全藥品供應(yīng)保障制度的決策部署，始終堅(jiān)持以人民健康為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，綜合考慮民族傳統(tǒng)、適用范圍、用藥習(xí)慣以及地區(qū)環(huán)境差異、生態(tài)保護(hù)等因素，進(jìn)一步探索加強(qiáng)對(duì)有代表性民族藥的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)一步完善國家基本藥物遴選調(diào)整機(jī)制，充分考慮民族藥的特點(diǎn)，逐步合理調(diào)整民族藥品種和劑型，使之既能滿足人民群眾基本用藥需求，又能促進(jìn)少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
二、 關(guān)于在基本藥物目錄與基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整中發(fā)揮少數(shù)民族醫(yī)藥專業(yè)組織作用建議
國家醫(yī)療保障局在制定完善各項(xiàng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策的過程中，十分注重支持和保護(hù)少數(shù)民族醫(yī)藥。原勞動(dòng)保障部等七部委制定的《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的納入條件、評(píng)審機(jī)制、調(diào)整機(jī)制和工作程序等作出了明確規(guī)定。在我國上市的所有藥品，只有符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等條件，并經(jīng)過嚴(yán)格的專家評(píng)審程序才能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。為適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技的進(jìn)步和參保人員用藥需求的變化，國家分別于2000年、2004年、2009年、2017年調(diào)整制定了基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。在制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄時(shí)，始終堅(jiān)持“中西藥并重”的基本原則。按通用名計(jì)算，現(xiàn)行的國家醫(yī)保藥品目錄共收載藥品2588個(gè)，其中西藥1345種、中成藥1243種，品種數(shù)量基本持平，同時(shí)大幅增加了民族藥數(shù)量，2017年醫(yī)保目錄民族藥品種從45個(gè)增加到88個(gè)，增幅達(dá)95%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過整體目錄17.1%的增幅。下一步，國家醫(yī)療保障局將繼續(xù)堅(jiān)持“中西藥并重”原則，盡快修訂《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理辦法》，建立完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。
《中醫(yī)藥法》第五十一條提出“開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評(píng)審、評(píng)估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加”。我局支持將更多符合條件的民族藥品種納入國家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，支持有關(guān)省(區(qū))在國家基本藥物目錄基礎(chǔ)上增補(bǔ)符合條件的民族藥品種。下一步，將會(huì)同國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委在相關(guān)遴選評(píng)審工作中堅(jiān)持同行評(píng)議原則，以便更好地促進(jìn)少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，滿足人民群眾健康需求。
三、 關(guān)于推動(dòng)更多安全有效的民族藥經(jīng)典方劑從處方藥轉(zhuǎn)為OTC建議
國家藥監(jiān)局高度重視處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換工作。2004年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào));2012年11月，又發(fā)布了《處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》等轉(zhuǎn)換相關(guān)的技術(shù)文件。國家藥監(jiān)局支持民族藥生產(chǎn)企業(yè)按照上述工作程序和技術(shù)要求提出處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的相關(guān)申請(qǐng)，并依法開展審評(píng)審批工作。
國家中醫(yī)藥管理局
2019年9月5日
