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發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)文日期2018年02月13日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號食品藥品監(jiān)管總局公告2018年第20號

施行日期2018年02月13日

效力級別部門規(guī)范性文件

（食品藥品監(jiān)管總局公告2018年第20號）

經(jīng)審查，瑞舒伐他汀鈣片等5個品種（目錄見附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。

特此公告。

附件：2018年2月份已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄（第二批）

食品藥品監(jiān)管總局

2018年2月13日