發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年12月05日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)食品藥品監(jiān)管總局公告2017年第151號(hào)
施行日期2018年12月01日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
（食品藥品監(jiān)管總局公告2017年第151號(hào)）
YY/T 0588-2017《流式細(xì)胞儀》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2018年12月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱如下：
YY/T 0588-2017
流式細(xì)胞儀
YY/T 1585-2017
總25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）
YY/T 1591-2017
人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒
YY/T 1595-2017
氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
YY/T 1596-2017
甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
YY/T 1597-2017
新生兒苯丙氨酸測(cè)定試劑盒
上述標(biāo)準(zhǔn)適用范圍見(jiàn)附件。
特此公告。
附件：YY/T 0588-2017《流式細(xì)胞儀》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍
食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月5日
