發(fā)文機(jī)關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2017年11月23日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號食藥監(jiān)辦科〔2017〕159號
施行日期2017年11月23日
效力級別部門規(guī)范性文件
總局辦公廳關(guān)于組織開展國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室申報工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
為推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗室建設(shè)，滿足我國食品藥品創(chuàng)新發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管的戰(zhàn)略需求，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦法》（食藥監(jiān)科〔2017〕86號，以下簡稱《管理辦法》），現(xiàn)將組織開展國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室申報工作有關(guān)事項通知如下：
一、 申報條件
（一）依托單位須在中華人民共和國境內(nèi)依法成立并能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。具備所申報相應(yīng)領(lǐng)域的檢驗檢測資質(zhì)，并且具有相應(yīng)的質(zhì)量管理和科研管理部門。依托單位為高等院校、科研院所和由社會力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)時，還應(yīng)當(dāng)有與重點(diǎn)實(shí)驗室研究方向相關(guān)的碩士和博士學(xué)位點(diǎn)。
（二）擁有開展研究所需的實(shí)驗場所，原則上依托單位實(shí)驗室總面積不低于5000平方米，重點(diǎn)實(shí)驗室總面積不低于1000平方米，并相對集中。
（三）擁有開展研究所需的國內(nèi)先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗設(shè)備、儀器裝備及配套設(shè)施等，原則上依托單位儀器設(shè)備原值不低于3000萬元，重點(diǎn)實(shí)驗室儀器設(shè)備原值不低于2000萬元。
（四）主管部門、地方政府和依托單位能夠提供較好的條件保障，近三年投入的經(jīng)費(fèi)不低于6000萬元，并對擬申請重點(diǎn)實(shí)驗室的研究領(lǐng)域投入能力建設(shè)和科研經(jīng)費(fèi)，其中食品類投入不低于2000萬元，藥品類、醫(yī)療器械類、化妝品類投入均不低于1000萬元。
（五）依托單位和重點(diǎn)實(shí)驗室應(yīng)符合《管理辦法》其他相關(guān)規(guī)定。
二、 申報方式
（一）2017年12月11日起，各依托單位可以開始向所在?。▍^(qū)、市）的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交申請函和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室申請書》（參見《管理辦法》附件2，簡稱《申請書》）?！渡暾垥芬皇?5份（勿用塑料封面），需加蓋依托單位、主管部門公章。
（二）省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對申報材料進(jìn)行初步核查，并將初步核查通過的《申請書》及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室申請初步核查意見表》（見附件1）加蓋公章，報重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦公室秘書處。
三、 申報要求
（一）各依托單位應(yīng)按照《管理辦法》中的評定條件和分類設(shè)置意見規(guī)定的領(lǐng)域進(jìn)行申報，要突出優(yōu)勢和特色，使實(shí)驗室成為集中依托單位優(yōu)勢資源、代表相關(guān)領(lǐng)域最高研究水平的科技創(chuàng)新型、示范型、標(biāo)桿型的綜合性重點(diǎn)實(shí)驗室。
（二）依托單位應(yīng)如實(shí)填報《申請書》，并按照要求提供證明材料（見附件2）；聯(lián)合申請時，由依托單位負(fù)責(zé)匯總、核實(shí)各單位材料。
（三）各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格把關(guān)，對照申報材料逐項核查，保證申報材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可溯源性，優(yōu)中選優(yōu)，選擇龍頭型、引領(lǐng)型的一流實(shí)驗室報送。
總局將根據(jù)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的監(jiān)管和創(chuàng)新需要，定期組織評定。
四、 聯(lián)系方式
（一）申報咨詢：
重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦公室秘書處
聯(lián)系人：王青、毛歆
電 話：010-53851479，53851360
科技標(biāo)準(zhǔn)司檢驗機(jī)構(gòu)指導(dǎo)處
聯(lián)系人：賈璇
電 話：010-88330993
（二）申報材料受理：
重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦公室秘書處
地址：北京市大興區(qū)華佗路31號（郵編102629）
聯(lián)系人：王青、毛歆
電 話：010-53851479、53851360
附件：1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室申請初步核查意見表
2.申報重點(diǎn)實(shí)驗室需提供的有關(guān)證明材料
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年11月23日
