發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
發(fā)文日期2017年11月15日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會公告2017年第145號
施行日期2018年01月01日
效力級別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見〉的通知》（廳字〔2017〕42號）和《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》（中華人民共和國國務(wù)院令第680號）規(guī)定，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布，自2018年1月1日起施行。
食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委
2017年11月15日
