發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2019年08月26日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年08月26日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關于建立國家醫(yī)學影像大數(shù)據(jù)庫的提案》收悉，經(jīng)商財政部，現(xiàn)答復如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展
（一）明確健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展基礎。
2016年6月，國務院辦公廳印發(fā)《關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕47號），提出：一是加快建設統(tǒng)一權威、互聯(lián)互通的人口健康信息平臺。實施全民健康保障信息化工程，按照安全為先、保護隱私的原則，充分依托國家電子政務外網(wǎng)和統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享交換平臺，拓展完善現(xiàn)有設施資源，全面建成互通共享的國家、省、市、縣四級人口健康信息平臺，強化公共衛(wèi)生、計劃生育、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障、藥品供應、綜合管理等應用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集、集成共享和業(yè)務協(xié)同。二是推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源共享開放。鼓勵各類醫(yī)療衛(wèi)生機構推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集、存儲，加強應用支撐和運維技術保障，打通數(shù)據(jù)資源共享通道。建立全國健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源目錄體系，制定分類、分級、分域健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放應用政策規(guī)范，穩(wěn)步推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放。
（二）積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”醫(yī)學人工智能應用。
2018年4月，國務院辦公廳印發(fā)《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號），提出：一是研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)。開展智能醫(yī)學影像識別、病理分型和多學科會診以及多種醫(yī)療健康場景下的智能語音技術應用，提高醫(yī)療服務效率。支持中醫(yī)辨證論治智能輔助系統(tǒng)應用，提升基層中醫(yī)診療服務能力。開展基于人工智能技術、醫(yī)療健康智能設備的移動醫(yī)療示范，實現(xiàn)個人健康實時監(jiān)測與評估、疾病預警、慢病篩查、主動干預。二是加強臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應用。支持研發(fā)醫(yī)療健康相關的人工智能技術、醫(yī)用機器人、大型醫(yī)療設備、應急救援醫(yī)療設備、生物三維打印技術和可穿戴設備等。順應工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展趨勢，提升醫(yī)療健康設備的數(shù)字化、智能化制造水平，促進產(chǎn)業(yè)升級。
二、 關于所提建議的答復
（一）關于建立醫(yī)學影像大數(shù)據(jù)庫。
一是強化醫(yī)療機構信息化建設標準。為強化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息化建設，規(guī)范和促進醫(yī)院信息化標準，明確醫(yī)院信息化建設的基本內容和建設要求，2016年10月，我委印發(fā)《醫(yī)院信息平臺應用功能指引》（國衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2016〕1036號），提出惠民服務、醫(yī)療業(yè)務、醫(yī)療管理、運營管理、醫(yī)療協(xié)同、數(shù)據(jù)應用、移動協(xié)同、信息安全、平臺基礎9章122項具體內容，針對二級以上醫(yī)院明確醫(yī)院信息化功能，明確醫(yī)院信息化建設具體功能要求，其中平臺基礎建設方面的基本功能包括實現(xiàn)數(shù)據(jù)規(guī)范上報和共享、數(shù)據(jù)采集與交換、信息資源管理和信息資源存儲。
2017年12月，我委印發(fā)《醫(yī)院信息化建設應用技術指引》（國衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2017〕1232號），從應用技術、基礎技術、新型技術等3大類148項具體內容，二級以上醫(yī)院信息化如何應用技術要求，提出促進和提升醫(yī)院信息化技術應用水平，并針對數(shù)據(jù)應用、移動醫(yī)療、信息平臺基礎、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術提出明確要求。
2018年4月，我委印發(fā)《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2018〕4號），針對目前醫(yī)院信息化建設現(xiàn)狀，著眼未來5-10年全國醫(yī)院信息化應用發(fā)展要求，針對二級醫(yī)院、三級乙等醫(yī)院和三級甲等醫(yī)院的臨床業(yè)務、醫(yī)院管理等工作，覆蓋醫(yī)院信息化建設的主要業(yè)務和建設要求，從軟硬件建設、安全保障、新興技術應用等方面規(guī)范了醫(yī)院信息化建設的主要內容和要求。主要分為業(yè)務應用、信息平臺、基礎設施、安全防護、新興技術等5章22類262項具體內容。第一章業(yè)務應用，包括便民服務、醫(yī)療服務等9類。第二章信息平臺，包括信息平臺基礎、平臺服務集成等2類。第三章基礎設施，包括機房基礎、硬件設備、基礎軟件等3類。第四章安全防護，包括數(shù)據(jù)中心安全等4類。第五章新興技術，包括大數(shù)據(jù)技術、云計算技術、人工智能技術、物聯(lián)網(wǎng)技術等4類。
二是加強醫(yī)院數(shù)據(jù)上報和分析應用。為緩解醫(yī)院上報數(shù)據(jù)壓力，提高上報數(shù)據(jù)質量，保證上報全民健康信息平臺的數(shù)據(jù)及時、完整、準確，2019年4月，出臺《全國醫(yī)院數(shù)據(jù)上報管理方案》。主要包括:醫(yī)療業(yè)務表單、運營業(yè)務表單、醫(yī)療業(yè)務字典、運營業(yè)務字典、數(shù)據(jù)接口技術規(guī)范等5個文件，共43張數(shù)據(jù)表單、924個數(shù)據(jù)項。其中醫(yī)療業(yè)務表單24張、數(shù)據(jù)項683個，運營業(yè)務表單19張、數(shù)據(jù)項241個。
為加強醫(yī)院數(shù)據(jù)管理分析和應用，建立健全“用數(shù)據(jù)說話、用數(shù)據(jù)決策、用數(shù)據(jù)管理、用數(shù)據(jù)創(chuàng)新”的管理機制，2019年4月，印發(fā)《全國醫(yī)院上報數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析指標集》，統(tǒng)計分析指標主要包括醫(yī)療服務、醫(yī)療質量安全、醫(yī)療效率、用藥管理、輸血管理、醫(yī)院收入情況、財務管理、醫(yī)療負擔、醫(yī)療保障、醫(yī)療資源、依法執(zhí)業(yè)等11個一級指標，其中二級指標38個、三級指標114個、指標項380個。
（二）關于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構投入和建設。
近年來各級財政按照“?；?、強基層、建機制”的原則，不斷加大對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的投入力度，不斷提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力和水平。財政部對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的投入主要用于支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本建設、設備購置等“硬件”方面。
為加強全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息化建設，促進和規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生服務，2019年4月，我委會同國家中醫(yī)藥局印發(fā)《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息化建設標準與規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)規(guī)劃函〔2019〕87號）。針對目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息化建設現(xiàn)狀，規(guī)范了全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息化建設的主要應用內容和建設要求。主要分為服務業(yè)務、管理業(yè)務、平臺服務、信息安全等4部分58類共212項建設內容和建設要求。第一部分服務業(yè)務，包括便民服務、健康教育等15項內容。第二部分管理業(yè)務，包括家庭醫(yī)生簽約管理、突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理等26項內容。第三部分平臺服務，包括基層機構門戶、業(yè)務及數(shù)據(jù)服務等7項內容。第四部分信息安全，包括身份認證、桌面終端安全等10項內容。
（三）關于開展醫(yī)學人工智能醫(yī)療診斷。
2017年12月，我委印發(fā)《醫(yī)院信息化建設應用技術指引》（國衛(wèi)辦〔2017〕1110號），提出人工智能在健康醫(yī)療服務、醫(yī)療智能應用和醫(yī)院智能管理等3方面具體技術要求。其中，第146項醫(yī)療健康服務要求人工智能實現(xiàn)智能健康管理、疾病風險預測、藥物分析挖掘，第147項醫(yī)療智能應用要求人工智能實現(xiàn)智能醫(yī)學影像、虛擬助理、人工智能輔助診療，第148項醫(yī)院智能管理利用要求人工智能技術實現(xiàn)醫(yī)院運營智能管理和臨床業(yè)務智能管理。
2018年4月，我委印發(fā)《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)辦〔2018〕4號），提出人工智能技術在醫(yī)院開展疾病風險預測、醫(yī)學影像輔助診斷、臨床輔助診療、智能健康管理、醫(yī)院智能管理、虛擬助理等應用的具體建設要求。其中，第255項醫(yī)學影像輔助診斷，實現(xiàn)醫(yī)學影像的病灶識別和分類；第256項臨床輔助診療，基于語音識別、自然語言處理和文本分析技術，利用臨床數(shù)據(jù)分析模型和知識庫，提供診斷和治療建議；第257項智能健康管理，基于移動醫(yī)療終端和可穿戴設備，結合居民日常健康管理和慢病康復治療需要，支持院內外疾病信息共享，支撐居民開展自我健康管理；第259項虛擬助理，按醫(yī)生指令和需求搜集、整理和推薦信息。支持語音識別、自然語言處理等引擎。支持基于機器的智能分診、輔助診斷和電子病歷書寫等功能。支持基于知識圖譜的智能輔助診斷和用藥推薦等功能。
三、 下一步工作目標和規(guī)劃
（一）推進醫(yī)療機構信息化標準落地實施。
進一步推進醫(yī)療機構信息化標準化建設，實施《醫(yī)院信息化建設應用技術指引》《醫(yī)院信息平臺應用功能指引》《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范（試行）》《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息化建設標準與規(guī)范（試行）》《全國醫(yī)院數(shù)據(jù)上報管理方案》和《醫(yī)院上報數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析指標集》。
（二）加快基層上報管理方案研究制定。
規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)據(jù)上報和共享，強化醫(yī)院上報數(shù)據(jù)標準化，加快研究制定《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)據(jù)上報管理方案》和《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構上報數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析指標集》，加強基層上報數(shù)據(jù)分析應用，提升基層衛(wèi)生健康管理能力和效率。
（三）推進醫(yī)學人工智能應用研究。
深化醫(yī)學人工智能重點應用領域相關研究，摸清重點應用領域的臨床應用和技術發(fā)展情況，推動制定醫(yī)學人工智能應用發(fā)展頂層設計，完善行業(yè)人工智能技術應用標準數(shù)據(jù)庫和應用標準。鼓勵各地要開展應用試點示范，總結可復制的經(jīng)驗和模式，推進醫(yī)學人工智能技術在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)重點領域的相關研究和創(chuàng)新應用。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2019年8月26日
