發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2019年08月27日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2019年08月27日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的《關(guān)于保障廉價“救命救急藥”臨床使用的提案》收悉，經(jīng)商國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局、工業(yè)和信息化部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于加大對救命救急藥的生產(chǎn)供應(yīng)保障
近年來，國家主要從以下幾方面開展短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障工作：一是組織開展短缺藥品定點生產(chǎn)試點。工業(yè)和信息化部等4部門先后組織實施了兩批市場供應(yīng)短缺藥品的定點生產(chǎn)試點，實現(xiàn)了甲巰咪唑片、鹽酸洛風(fēng)林注射液等7種臨床急需的短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)。二是組織小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)。印發(fā)《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》，指導(dǎo)聯(lián)合上下游企業(yè)成立藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，由工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局等4部門聯(lián)合認定第一批3家小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地，保障60種左右臨床易短缺藥品穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。三是加強短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測。建立短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警信息平臺，對國家集中采購藥品和部分臨床易短缺藥品，每月開展生產(chǎn)銷售庫存供應(yīng)情況監(jiān)測。
下一步，國家將積極推進以下幾方面工作：一是在全國范圍內(nèi)布局5家小品種藥集中生產(chǎn)基地，力爭到2020年實現(xiàn)100?種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)；二是支持大型企業(yè)整合原輔料生產(chǎn)、流通配送等上下游優(yōu)質(zhì)資源，組建短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，對藥品供應(yīng)風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防早解決；三是加強是短缺藥品原輔料生產(chǎn)監(jiān)測，出現(xiàn)停產(chǎn)減產(chǎn)、供應(yīng)緊張等情況及時通報相關(guān)部門；四是聯(lián)合相關(guān)部門制定發(fā)布推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展指導(dǎo)意見，指導(dǎo)地方合理規(guī)劃原料藥產(chǎn)業(yè)布局，組織開展原料藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，推動實現(xiàn)小品種原料藥集中生產(chǎn)供應(yīng)。
二、 關(guān)于建立藥品信息共享和短缺藥品儲備機制
提高監(jiān)測預(yù)警能力是做好短缺藥品供應(yīng)保障工作的基本要求。目前醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息直報系統(tǒng)已建立，并實現(xiàn)了醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋。醫(yī)療機構(gòu)作為藥品使用終端，上報的信息雖然準確但缺乏靈敏度和及時性，只停留在監(jiān)測層面、無法真正實現(xiàn)有效預(yù)警。這種“末端發(fā)現(xiàn)”機制給政府組織應(yīng)對的時間非常有限，對臨床用藥的保障影響較大。從工作實際看，如大部分醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)了非價格因素可調(diào)節(jié)的臨床必需藥品短缺，其主要原因就是生產(chǎn)端、原料端出現(xiàn)了供應(yīng)問題。因此，必須將監(jiān)測范圍向原料端、生產(chǎn)端延伸，整合藥品關(guān)鍵環(huán)節(jié)信息聯(lián)通共享，實現(xiàn)各環(huán)節(jié)信息有效監(jiān)測，才能真正做到信息預(yù)警，及時發(fā)現(xiàn)、找準短缺癥結(jié)所在，及時采取有針對性的措施。2017年以來，國家持續(xù)完善中央和地方兩級短缺藥品常態(tài)儲備，指導(dǎo)相關(guān)省市完善短缺藥地方儲備工作，篩選一批臨床急需且市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易發(fā)生短缺的藥品實施常態(tài)儲備。
下一步，我委將加快推進短缺藥品多源信息采集平臺建設(shè)，促進短缺藥品監(jiān)測、集中采購和短缺藥品及其原料藥注冊審批、生產(chǎn)供應(yīng)等信息和原料藥及制劑在注冊、生產(chǎn)、采購、價格等方面的信息聯(lián)通共享，加強協(xié)同應(yīng)對。同時，充分發(fā)揮省級醫(yī)藥儲備功能，優(yōu)化儲備結(jié)構(gòu)，明確儲備藥品調(diào)用程序，保障及時供應(yīng)市場。
三、 關(guān)于完善廉價藥品招標采購制度
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）規(guī)定，對于婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、常用低價藥品和臨床用量小的藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購，充分發(fā)揮市場機制的作用，引導(dǎo)形成合理價格。但由于少數(shù)臨床必需的藥品供給效率不高，政策環(huán)節(jié)銜接不順暢，部分藥品臨床供應(yīng)緊張甚至短缺的情況時有發(fā)生，影響患者用藥，人民群眾反映比較突出。2017年6月，原國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號），建立國家和省兩級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制，實施定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進口、加強供需對接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等一攬子措施，保障短缺藥品供應(yīng)。國家醫(yī)保局成立以后，高度重視臨床必需的短缺藥品采購和價格相關(guān)工作，指導(dǎo)各地落實短缺藥品直接掛網(wǎng)采購政策的同時，開展藥品價格形勢評估分析。
下一步，國家醫(yī)保局將建立短缺藥品價格和采購信息監(jiān)測預(yù)警機制，對臨床必需、替代性差的短缺藥品，以及同類藥品中治療費用明顯偏低的短缺藥品，允許企業(yè)報價直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)在省級藥品集中采購平臺上自主采購，保障企業(yè)合理利潤。同時，完善藥品采購和價格機制，促進藥品價格回歸合理水平。
四、 關(guān)于促進優(yōu)質(zhì)廉價藥在基層醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店中的使用
為更好地發(fā)揮醫(yī)保在醫(yī)改中的基礎(chǔ)性作用、全面深化醫(yī)保支付方式改革，2017年國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2017〕55號，以下簡稱55號文件），提出進一步加強醫(yī)?；痤A(yù)算管理，全面推進建立以按病種付費為主的多元復(fù)合支付方式。國家醫(yī)療保障局成立以來，將指導(dǎo)地方進一步深化醫(yī)保支付方式改革作為重點工作，著重推進按病種、按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）等支付方式，組織開展國家按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費試點。目前，全國各地普遍制定了與不同醫(yī)療服務(wù)形式相適應(yīng)的醫(yī)保支付方式改革政策，總額預(yù)算管理下的多元復(fù)合式付費框架基本形成，改革成效逐步顯現(xiàn)。
下一步，我們將繼續(xù)全面推進支付方式改革，完善“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，促進醫(yī)療機構(gòu)加強對醫(yī)療服務(wù)行為的管理，主動降低成本，選擇質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2019年8月27日
