發(fā)文機關(guān)國務院辦公廳
發(fā)文日期2006年05月21日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國辦發(fā)明電〔2006〕17號
施行日期2006年05月21日
效力級別國務院規(guī)范性文件
（國辦發(fā)明電〔2006〕17號）
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構(gòu)：
齊齊哈爾第二制藥有限公司（以下簡稱“齊二藥”）假藥事件曝光后，國務院領(lǐng)導同志高度重視。溫家寶總理和吳儀副總理等國務院領(lǐng)導同志多次作出重要批示，對全面查封假藥，積極救治病人，迅速查明情況，依法追究責任等提出了明確要求。為保障人民群眾身體健康和生命安全，切實維護社會穩(wěn)定，必須果斷采取措施處理好這一人命關(guān)天的大事。經(jīng)國務院批準，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、 事件的基本情況
自2006年4月22日起至今，廣東省中山大學附屬三院住院病人中出現(xiàn)了10例急性腎功能衰竭病例，有5人死亡，5人病情危重。藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等部門和廣東、江蘇、黑龍江等地方政府迅速采取措施，開展處置、調(diào)查、取證、核實和技術(shù)鑒定等工作，“齊二藥”制售假藥的成因已初步查明。病人使用的亮菌甲素注射液中含有非法成份二甘醇（致腎衰物質(zhì)），該亮菌甲素注射液為“齊二藥”生產(chǎn)，在該廠采購藥用輔料丙二醇過程中，犯罪嫌疑人王桂平以中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠名義，將二甘醇假冒丙二醇，銷售給了“齊二藥”。有關(guān)部門對“齊二藥"生產(chǎn)的全部涉嫌含有二甘醇的36個品種進行了抽檢，判定還有葛根素注射液等4個品種含有二甘醇成份，并已依法判定為假藥。目前涉及的相關(guān)藥品已得到控制，對受害病人正在積極救治當中，犯罪嫌疑人已被公安機關(guān)拘留或控制。5月20日，國務院已派出由監(jiān)察部牽頭，公安部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局參加的調(diào)查工作組，赴黑龍江省徹查事件真相，依法懲處違法犯罪分子，嚴肅追究有關(guān)人員責任。
二、 當前需立即開展的幾項工作
為避免造成新的危害，并把其危害和負面影響降低到最低程度，必須全面徹底查封假藥，盡快查明事件真相，同時正確引導輿論，做好社會穩(wěn)定工作。
（一）地方各級政府及相關(guān)部門要高度重視，加強領(lǐng)導，必須采取得力措施，做到全面徹底查封假藥。目前已查清假冒藥用丙二醇銷往黑龍江、湖南、廣東等省的制藥企業(yè)：“齊二藥"生產(chǎn)的含有二甘醇的藥品有亮菌甲素注射液、葛根素注射液、鹽酸奈福泮注射液、倍他米松磷酸鈉注射液、小兒對乙酰氨基酚灌腸液等5種，已銷往廣東、陜西、山西、吉林、海南、山東、河北、黑龍江、云南、福建、浙江等11省。地方各級政府要在近期藥品監(jiān)管系統(tǒng)組織查封的基礎(chǔ)上，進一步加大工作力度。一是對上述藥品、有關(guān)的輔料和原料進行拉網(wǎng)式排查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即查封扣壓；二是對生產(chǎn)、流通、臨床三個環(huán)節(jié)進行排查。務必全面徹底查封假藥，以免造成新的危害。
（二）密切配合，做好查處工作。黑龍江、江蘇、廣東等有關(guān)地方政府要以高度負責的精神，積極配合監(jiān)察、藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等部門，做好調(diào)查和取證工作，進一步查明事件真相，依法懲處違法犯罪分子，嚴肅追究有關(guān)人員責任。
（三）要有相應預案，確保社會穩(wěn)定。各地如發(fā)現(xiàn)疑似使用“齊二藥”假藥相關(guān)病例，要就地做好救治工作，妥善處理相關(guān)事宜。廣東省政府要組織有關(guān)單位全力救治患者，并做好患者和死者家屬的工作，妥善處理善后事宜。黑龍江省政府要針對“齊二藥”被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的實際情況，責成當?shù)卣汀褒R二藥”做好職工思想工作，安排好職工生活，確保穩(wěn)定。
（四）要切實做好輿論引導工作，避免因炒作和誤導造成負面影響，防止引發(fā)群體性事件和其他不穩(wěn)定因素。
三、 大力整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通秩序
地方各級政府要認真總結(jié)并汲取教訓，舉一反三，抓緊研究藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程的整頓和監(jiān)管辦法，嚴厲查處各種違規(guī)違法行為，堅決打擊和遏制制售假劣藥品的犯罪活動，保證藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，保障人民群眾的身體健康和生命安全。
國務院辦公廳
