發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2022年07月08日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)醫(yī)保函〔2022〕147號(hào)
施行日期2022年07月08日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
張海軍代表:
您提出的關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械納入醫(yī)保收費(fèi)綠色通道的建議收悉，經(jīng)認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下:
一、 關(guān)于完善創(chuàng)新醫(yī)療器械平臺(tái)掛網(wǎng)機(jī)制
針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械在掛網(wǎng)過(guò)程中存在的問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局正在研究完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)機(jī)制，推動(dòng)建立全國(guó)統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則，加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、專業(yè)化建設(shè)，在掛網(wǎng)時(shí)優(yōu)化流程、及時(shí)響應(yīng)、公開透明，降低企業(yè)相關(guān)成本，助力新的醫(yī)療器械順利參與市場(chǎng)交易。
二、 關(guān)于完善創(chuàng)新醫(yī)療器械價(jià)格形成機(jī)制
您提出的參考同類產(chǎn)品價(jià)格，體現(xiàn)創(chuàng)新價(jià)值，完善創(chuàng)新醫(yī)療器械價(jià)格形成機(jī)制的思路具有重要參考意義。我們將著力完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，反映產(chǎn)品價(jià)值和供求關(guān)系，綜合考慮其同類醫(yī)療器械價(jià)格、臨床療效、健康收益和國(guó)際同類產(chǎn)品使用情況等因素形成創(chuàng)新醫(yī)療器械合理價(jià)格。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)價(jià)格的監(jiān)測(cè)，提升醫(yī)藥價(jià)格治理水平，根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格，更好地支持醫(yī)藥市場(chǎng)運(yùn)作。
三、 關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)
集中帶量采購(gòu)重點(diǎn)將部分臨床用量較大、臨床使用較成熟、采購(gòu)金額較高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分的醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍，通過(guò)公開透明的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，促使價(jià)格回歸合理水平，同時(shí)讓企業(yè)獲得明確的市場(chǎng)預(yù)期。在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步確定采購(gòu)量。由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估，尚難以實(shí)施帶量方式。在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，我們根據(jù)臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場(chǎng)提供空間。
四、 下一步工作考慮
您提出的完善創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)規(guī)則、建立合理的價(jià)格形成機(jī)制等建議對(duì)我們的工作具有重要的借鑒意義。下一步，我們將進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥集采平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)規(guī)則，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)，完善價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以合理的價(jià)格為人民群眾提供更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。
感謝您對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2022年7月8日
