發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2020年04月24日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2020年04月24日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
一、 文件制定背景
隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全，我國(guó)藥品短缺矛盾有所緩解，大范圍、長(zhǎng)期性短缺情況較少，主要是暫時(shí)性、局部性短缺。按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕47號(hào)）要求，國(guó)家實(shí)行短缺藥品清單管理制度。為加強(qiáng)國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障，建立健全短缺藥品清單管理制度，做好短缺藥品清單管理工作，為國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的制定、發(fā)布、調(diào)整奠定基礎(chǔ)，國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制）牽頭單位（國(guó)家衛(wèi)生健康委）會(huì)同各成員單位組織開(kāi)展國(guó)家短缺藥品清單管理辦法制定工作。
根據(jù)短缺藥品供應(yīng)保障工作現(xiàn)狀，在前期工作基礎(chǔ)上，廣泛聽(tīng)取各方意見(jiàn)，多次研究、反復(fù)論證，形成了《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（試行）》初稿。經(jīng)征求國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制成員單位、省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等方面的意見(jiàn)，并面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，近日國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制各單位以辦公廳文件形式聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（試行）》。
二、 文件主要內(nèi)容
《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（試行）》體現(xiàn)了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、分級(jí)應(yīng)對(duì)、避免惡意漲價(jià)等政策導(dǎo)向，既要保障群眾基本用藥需求，也要穩(wěn)定藥品價(jià)格，加大價(jià)格監(jiān)管和執(zhí)法力度。本辦法共十四條：第一至四條明確了制定依據(jù)，短缺藥品、臨床必需易短缺藥品的定義，本辦法的適用范圍和制定主體；第五至九條明確了國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單的制定原則和程序，包括形成基礎(chǔ)清單、專(zhuān)家論證、組織復(fù)核、審核發(fā)布等重點(diǎn)環(huán)節(jié)；第十條明確了國(guó)家短缺藥品清單的調(diào)出原則；第十一條明確了納入短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單藥品的采購(gòu)政策和價(jià)格監(jiān)管政策；第十二條至十四條為相關(guān)附則。
