發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2018年08月17日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年08月17日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
委員：
您提出的關(guān)于加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)隊(duì)伍和能力建設(shè)、推動(dòng)我國(guó)健康事業(yè)發(fā)展的提案收悉。經(jīng)商財(cái)政部、教育部，現(xiàn)答復(fù)如下：
臨床醫(yī)學(xué)研究是改進(jìn)健康策略、培養(yǎng)臨床創(chuàng)新人才、促進(jìn)醫(yī)療器械耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)，是醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展和醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的內(nèi)在要求，對(duì)提高臨床醫(yī)療水平具有重要意義。我國(guó)擁有豐富的臨床研究資源，經(jīng)過(guò)多年來(lái)的建設(shè)發(fā)展，國(guó)家級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究基地體系初具規(guī)模，臨床研究能力和水平取得長(zhǎng)足進(jìn)步，但與建設(shè)健康中國(guó)和科技強(qiáng)國(guó)的需求相比，臨床醫(yī)學(xué)研究短板仍十分突出。政府高度重視臨床醫(yī)學(xué)研究工作，不斷加強(qiáng)投入，強(qiáng)化體系和隊(duì)伍建設(shè)，優(yōu)化政策環(huán)境，收到良好效果。
一、 大力支持臨床醫(yī)學(xué)研究工作
針對(duì)臨床醫(yī)學(xué)研究特點(diǎn)，我委自2012年-2015年將原衛(wèi)生行業(yè)科研專項(xiàng)項(xiàng)目調(diào)整為專門(mén)支持臨床醫(yī)學(xué)研究的項(xiàng)目，支持開(kāi)展了大量臨床流行病學(xué)和診療新技術(shù)等研究，一批研究成果應(yīng)用于臨床實(shí)踐。2016年我委與科技部建立“科衛(wèi)協(xié)同”新型管理機(jī)制，將加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)研究工作作為部門(mén)協(xié)同的重要內(nèi)容之一?！笆濉币詠?lái)，科技部、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政部等部門(mén)通過(guò)新藥創(chuàng)制、傳染病防治等科技重大專項(xiàng)，以及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、重大慢病防治等國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，持續(xù)加大臨床醫(yī)學(xué)研究力度，臨床研究能力明顯提升。
二、 不斷優(yōu)化政策環(huán)境
2017年，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，形成有利于創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)和上市應(yīng)用的政策環(huán)境。2017年，我委會(huì)同原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告》（2017年第145號(hào)），將醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理。目前，我委正在聯(lián)合國(guó)家藥監(jiān)局研究擬訂《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》，進(jìn)一步研究鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與臨床試驗(yàn)研究。
三、 建立并完善臨床醫(yī)學(xué)研究體系
2012年我委會(huì)同科技部、國(guó)家藥監(jiān)局、軍委后勤保障部等開(kāi)展國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)試點(diǎn)工作。截至目前，已經(jīng)在11個(gè)疾病領(lǐng)域建成32家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。2017年，國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心納入國(guó)家科技創(chuàng)新基地序列，4部門(mén)聯(lián)合召開(kāi)建設(shè)工作推進(jìn)會(huì)，制定印發(fā)了新的管理辦法、績(jī)效評(píng)估方案和五年發(fā)展規(guī)劃，計(jì)劃用5年時(shí)間，在28個(gè)疾病領(lǐng)域和臨床?？平ㄔO(shè)100家左右臨床醫(yī)學(xué)研究中心，形成覆蓋全國(guó)的協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)。
四、 強(qiáng)化臨床醫(yī)學(xué)研究人才培養(yǎng)
按照國(guó)務(wù)院辦公廳《深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)學(xué)教育改革與發(fā)展的意見(jiàn)》要求，我委會(huì)同教育部等部門(mén)進(jìn)一步深化醫(yī)學(xué)教育改革，加快醫(yī)學(xué)研究人才隊(duì)伍建設(shè)。以國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心為重點(diǎn)，統(tǒng)籌加強(qiáng)科技創(chuàng)新基地平臺(tái)建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)軍人才培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)研究專門(mén)人才培養(yǎng)，重點(diǎn)培養(yǎng)科研設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量控制等領(lǐng)域人才培訓(xùn)，探索建立多元化培養(yǎng)模式，逐步形成臨床醫(yī)學(xué)研究專門(mén)化人才隊(duì)伍。
五、 推動(dòng)科技人才評(píng)價(jià)機(jī)制創(chuàng)新
我委按照中共中央、國(guó)務(wù)院《深化體制改革加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的若個(gè)意見(jiàn)》及科技體制改革系列文件要求，會(huì)同有關(guān)部門(mén)積極探索適合衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)的科技評(píng)價(jià)機(jī)制改革，建立衛(wèi)生行業(yè)科技人員分類評(píng)價(jià)制度，營(yíng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新的評(píng)價(jià)體系，試點(diǎn)開(kāi)展新的評(píng)價(jià)模式。同時(shí)，根據(jù)中辦、國(guó)辦《關(guān)于深化項(xiàng)目評(píng)審、人才評(píng)價(jià)、機(jī)構(gòu)評(píng)估改革的意見(jiàn)》，積極推進(jìn)衛(wèi)生人員技術(shù)職稱評(píng)價(jià)改革，在臨床醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域注重研發(fā)績(jī)效和成果應(yīng)用評(píng)價(jià)，建立以研發(fā)能力、實(shí)際貢獻(xiàn)、轉(zhuǎn)化應(yīng)用、技術(shù)服務(wù)、健康改善和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等為導(dǎo)向的評(píng)價(jià)體系。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
2018年8月17日
