發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2018年07月30日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國衛(wèi)發(fā)明電〔2018〕14號
施行日期2018年07月30日
效力級別部門規(guī)范性文件
(國衛(wèi)發(fā)明電〔2018〕14號)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生計生委:
7月29日,國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人介紹了浙江華海藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱華海藥業(yè))纈沙坦原料藥有關(guān)情況(見附件或http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2056/329744.html?from=singlemessage)。為保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,維護人民群眾健康權(quán)益,現(xiàn)就醫(yī)療機構(gòu)做好配合召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品有關(guān)工作通知如下:
一、 各級各類醫(yī)療機構(gòu)要按照國家藥監(jiān)局要求,配合做好涉及的含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品召回工作。
二、 各級各類醫(yī)療機構(gòu)在進行疾病診療時,不得使用涉及召回的含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品,可以使用其他不涉及召回的含纈沙坦原料藥藥品或者選擇其他藥物治療。在這個過程中,醫(yī)務(wù)人員要采取有效措施,保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。
三、 各級各類醫(yī)療機構(gòu)配合召回以及停止使用涉及召回的含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品有關(guān)數(shù)據(jù)信息要及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門和藥監(jiān)部門報告。
國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳
2018年7月30日

