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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2018年07月23日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第49號

施行日期2018年07月23日

效力級別部門規(guī)范性文件

（2018年第49號）

經(jīng)審查，蒙脫石散等16個品種（目錄見附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。

為進一步提高工作效率，對本次公告后通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心及時收載入《中國上市藥品目錄集》，供行業(yè)、公眾和相關(guān)部門實時查閱，我局不再分批公告。

特此公告。

附件：已批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄（第五批）

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年7月23日