發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年05月04日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第21號
施行日期2018年05月04日
效力級別部門規(guī)范性文件
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究指導原則》《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年5月4日

