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發(fā)文機關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)文日期2018年01月08日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第8號

施行日期2018年01月08日

效力級別部門規(guī)范性文件

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術(shù)審查指導原則》《尿液分析試紙條注冊技術(shù)審查指導原則》《同型半胱氨酸測定試劑注冊技術(shù)審查指導原則》《胰島素測定試劑注冊技術(shù)審查指導原則》《C-肽測定試劑注冊技術(shù)審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月8日