發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)文日期2018年01月04日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第5號(hào)
施行日期2018年01月04日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等5家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西永昇生化制藥有限責(zé)任公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：江西永昇生化制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為160720、161107、161122、161219的五維他口服溶液，武漢康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為07160704的五維他口服溶液，廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161210的五維他口服溶液；成都正康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為01150219的小兒清熱止咳口服液；釣魚(yú)臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160601的心可寧膠囊，吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150801的心可寧膠囊，吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150301、20150701的心可寧膠囊，哈爾濱天地藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150902、20161005的心可寧膠囊，陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為6E01的心可寧膠囊，陜西盤(pán)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160401、20161201的心可寧膠囊；吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)梅河藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150702、20150703、20151101的婦科調(diào)經(jīng)片；陜西必康制藥集團(tuán)控股有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為16062721的骨刺片。不合格項(xiàng)目包括裝量、含量測(cè)定、水分、微生物限度等（詳見(jiàn)附件）。
二、 對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月4日
