【發(fā)布部門】 合肥市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)文字號】 合食藥監(jiān)市[2007]51號
【發(fā)布日期】 2007.06.13 【實施日期】 2007.06.13
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《合肥市藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書考試細(xì)則（試行）》的通知
（合食藥監(jiān)市〔2007〕51號）
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局、各藥品零售企業(yè)：
現(xiàn)將《合肥市藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書考試細(xì)則（試行）》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。各縣局、各單位在執(zhí)行過程中遇到新的情況請及時向市局藥品市場監(jiān)督處報告。
二〇〇七年六月十三日
合肥市藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書考試細(xì)則（試行）
第一條 為提高合肥市藥品零售企業(yè)從業(yè)人員基本素質(zhì)，更好地為當(dāng)?shù)鼐用?、患者提供?yōu)質(zhì)服務(wù)，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第五十六條：“藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格。發(fā)給崗位合格證書方可上崗。”以及《加強合肥市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，有必要實行崗位從業(yè)人員持證上崗制度。結(jié)合本市藥品零售企業(yè)從業(yè)人員的實際情況，制定本細(xì)則。
第二條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員實行持《藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書》（以下簡稱《崗位證書》）上崗制。堅持從業(yè)必考、持證上崗的原則，公開、公正、公平的做好考試組織工作，加強藥品從業(yè)人員崗位證書考試工作的科學(xué)化和規(guī)范化管理，維護考試工作的嚴(yán)肅性和公正性。
第三條 市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）負(fù)責(zé)組織市區(qū)藥品從業(yè)人員的考試命題、組卷、閱卷和核發(fā)《崗位證書》。
縣食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“縣局”）負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品從業(yè)人員的考試命題、組卷、閱卷和核發(fā)《崗位證書》。
第四條 凡在本地區(qū)從事或擬從事藥品零售經(jīng)營（包括從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管及營業(yè)員等工作）的人員均適用本細(xì)則規(guī)定。
第五條 考試報名工作原則上由報考人員所在單位統(tǒng)一組織報名，擬從事藥品零售行業(yè)的人員也可單獨報名。
（一）報名條件：
1.年滿十八歲，熱愛藥品經(jīng)營工作；
2.具有高中（含高中）以上文化程度，農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)可放寬到初中以上文化程度。
3.下列人員不得報考：從事過生產(chǎn)銷售假劣藥品情節(jié)嚴(yán)重的；從事違法活動曾受司法機關(guān)限制人身自由的。
?。ǘ﹫竺c資格審查：
1.報名手續(xù)：報名者須持本人身份證、畢業(yè)證書（原件及復(fù)印件），具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥學(xué)技術(shù)職稱的需持資格證書（原件及復(fù)印件）及填寫完整的《藥品從業(yè)人員考試報名表》（報名表從市局網(wǎng)站“常用下載”欄下載，網(wǎng)址：http：//yjj.hefei.gov.cn），到所在地市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門報名，審查合格的當(dāng)場發(fā)給準(zhǔn)考證。
2.報名時間：每年4、7、11月11－15日，逾期不予報名。
第六條 崗位證書考試包括二部分內(nèi)容。一、法律法規(guī)部分，主要有：《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細(xì)則》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等藥品管理法律法規(guī)；二、藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識部分，包括藥理學(xué)基礎(chǔ)知識、藥劑學(xué)基礎(chǔ)知識、中藥調(diào)劑的基本知識和技能、中藥的貯存與養(yǎng)護。其中法律法規(guī)部分考試命題分值不低于60%。
取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員僅參加法律法規(guī)部分考試。
第七條 考試
?。ㄒ唬┛荚囆问剑簩嵭薪y(tǒng)一命題和閉卷的方式進行考試，藥學(xué)技術(shù)人員與一般營業(yè)員實行分卷考試。
?。ǘ┛荚嚂r間：每年4、7、11三個月的20日上午9：00－11：00考試，每次考試時間為120分鐘。
（三）考試要求：
1.考生須持《身份證》和《準(zhǔn)考證》原件進入考場，自帶鋼筆、橡皮等文具。
2.考試開始30分鐘后，考生方可離開考場。考生遲到30分鐘，不得進入考場。
3.考前宣讀《考試規(guī)則》和《考生違紀(jì)處理規(guī)定》，考試中要嚴(yán)格遵守《考場規(guī)則》，對違反規(guī)定者按《考生違紀(jì)處理規(guī)定》嚴(yán)肅處理。
（四）考場設(shè)置：
1.根據(jù)報名情況由市、縣局統(tǒng)一安排考場，市局于考試前二天在市局網(wǎng)站上公布考場安排；各縣局在考試前二天將考場安排告知考生。
2.考場內(nèi)實行單人、單桌并在課桌上粘貼考生的準(zhǔn)考證號。
3.市、縣局在考試前對考點進行檢查驗收并予以封閉。
（五）考場監(jiān)考
1.市、縣局考前組織監(jiān)考人員和考務(wù)工作人員進行考前培訓(xùn)，使其掌握考試的基本程序和操作要求，落實崗位責(zé)任制。
2.監(jiān)考人員和考務(wù)工作人員佩帶統(tǒng)一標(biāo)識牌，按照有關(guān)規(guī)定履行職責(zé)?？荚嚻陂g各考場采取相應(yīng)措施封閉管理，未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入考場。
第八條 閱卷與試卷管理
?。ㄒ唬┯墒?、縣局組織專門人員在考試結(jié)束后7日內(nèi)對試卷進行統(tǒng)一批閱。
?。ǘ┚砻鏉M分值為150分，考試合格分?jǐn)?shù)為120分；執(zhí)業(yè)藥師按所考法律法規(guī)部分卷面分值計算，答題正確率達80%以上判為合格?？荚嚦煽冊谑芯志W(wǎng)站上予以公布。
?。ㄈ┡喓蟮脑嚲斫?jīng)復(fù)核人員審核無誤后，試卷歸檔備查。
?。ㄋ模┛忌鷮Ρ救顺煽冇挟愖h的，在考試成績公布5日內(nèi)，可以持本人身份證查詢試卷成績。
第九條 《崗位證書》的管理
?。ㄒ唬荚嚭细袢藛T，在成績公布結(jié)束后自行到市、縣局領(lǐng)取《崗位證書》。《崗位證書》標(biāo)明證書編號、姓名、性別、從業(yè)崗位（指質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、營業(yè)員等）、藥學(xué)資格類別 （指執(zhí)業(yè)藥師、主管藥師、藥師等藥學(xué)技術(shù)職稱）、發(fā)證單位及發(fā)證時間等內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師和具有藥學(xué)技術(shù)職稱的人員可以從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、營業(yè)員等崗位工作，營業(yè)員可以從事除質(zhì)量管理、驗收以外的其他崗位工作。
?。ǘ秿徫蛔C書》作為從事藥品經(jīng)營工作的合法依據(jù)，在發(fā)證單位所轄區(qū)域內(nèi)有效。《崗位證書》必須妥善保管，如有丟失必須在“合肥晚報”或各縣指定的媒體刊登啟事，憑指定媒體刊登的啟事方可補辦。
?。ㄈ秿徫蛔C書》有效期為三年。到期后，按報名手續(xù)重新考試換證。具有執(zhí)業(yè)藥師資格且在藥品零售崗位注冊執(zhí)業(yè)的的從業(yè)人員，不再限定有效期。
?。ㄋ模┏肿C人不得以任何理由涂改《崗位證書》，不得以轉(zhuǎn)借、出讓等形式將《崗位證書》借于他人，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將收回證件，并作作廢處理.
第十條 考試工作紀(jì)律
?。ㄒ唬┱J(rèn)真執(zhí)行《考試規(guī)則》和《考生違紀(jì)處理規(guī)定》，對弄虛作假、考場作弊等違紀(jì)行為，要及時進行嚴(yán)肅處理。
?。ǘ┘訌娍紙鋈^程的監(jiān)督管理，嚴(yán)格按工作程序，做好各項工作，確保考試工作的順利進行。
第十一條 本細(xì)則由市局藥品市場監(jiān)督處負(fù)責(zé)解釋，自下發(fā)之日起施行。
附件：1.《藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書》式樣（略）
2.考場規(guī)則（略）
3.考生違紀(jì)處理規(guī)定（略）
【發(fā)布日期】 2007.06.13 【實施日期】 2007.06.13
【時效性】 現(xiàn)行有效 【效力級別】 地方規(guī)范性文件
【法規(guī)類別】 藥品管理
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《合肥市藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書考試細(xì)則（試行）》的通知
（合食藥監(jiān)市〔2007〕51號）
肥東、肥西、長豐縣食品藥品監(jiān)督管理局、各藥品零售企業(yè)：
現(xiàn)將《合肥市藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書考試細(xì)則（試行）》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。各縣局、各單位在執(zhí)行過程中遇到新的情況請及時向市局藥品市場監(jiān)督處報告。
二〇〇七年六月十三日
合肥市藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書考試細(xì)則（試行）
第一條 為提高合肥市藥品零售企業(yè)從業(yè)人員基本素質(zhì)，更好地為當(dāng)?shù)鼐用?、患者提供?yōu)質(zhì)服務(wù)，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第五十六條：“藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格。發(fā)給崗位合格證書方可上崗。”以及《加強合肥市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，有必要實行崗位從業(yè)人員持證上崗制度。結(jié)合本市藥品零售企業(yè)從業(yè)人員的實際情況，制定本細(xì)則。
第二條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員實行持《藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書》（以下簡稱《崗位證書》）上崗制。堅持從業(yè)必考、持證上崗的原則，公開、公正、公平的做好考試組織工作，加強藥品從業(yè)人員崗位證書考試工作的科學(xué)化和規(guī)范化管理，維護考試工作的嚴(yán)肅性和公正性。
第三條 市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）負(fù)責(zé)組織市區(qū)藥品從業(yè)人員的考試命題、組卷、閱卷和核發(fā)《崗位證書》。
縣食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“縣局”）負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品從業(yè)人員的考試命題、組卷、閱卷和核發(fā)《崗位證書》。
第四條 凡在本地區(qū)從事或擬從事藥品零售經(jīng)營（包括從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管及營業(yè)員等工作）的人員均適用本細(xì)則規(guī)定。
第五條 考試報名工作原則上由報考人員所在單位統(tǒng)一組織報名，擬從事藥品零售行業(yè)的人員也可單獨報名。
（一）報名條件：
1.年滿十八歲，熱愛藥品經(jīng)營工作；
2.具有高中（含高中）以上文化程度，農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)可放寬到初中以上文化程度。
3.下列人員不得報考：從事過生產(chǎn)銷售假劣藥品情節(jié)嚴(yán)重的；從事違法活動曾受司法機關(guān)限制人身自由的。
?。ǘ﹫竺c資格審查：
1.報名手續(xù)：報名者須持本人身份證、畢業(yè)證書（原件及復(fù)印件），具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥學(xué)技術(shù)職稱的需持資格證書（原件及復(fù)印件）及填寫完整的《藥品從業(yè)人員考試報名表》（報名表從市局網(wǎng)站“常用下載”欄下載，網(wǎng)址：http：//yjj.hefei.gov.cn），到所在地市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門報名，審查合格的當(dāng)場發(fā)給準(zhǔn)考證。
2.報名時間：每年4、7、11月11－15日，逾期不予報名。
第六條 崗位證書考試包括二部分內(nèi)容。一、法律法規(guī)部分，主要有：《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細(xì)則》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等藥品管理法律法規(guī)；二、藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識部分，包括藥理學(xué)基礎(chǔ)知識、藥劑學(xué)基礎(chǔ)知識、中藥調(diào)劑的基本知識和技能、中藥的貯存與養(yǎng)護。其中法律法規(guī)部分考試命題分值不低于60%。
取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員僅參加法律法規(guī)部分考試。
第七條 考試
?。ㄒ唬┛荚囆问剑簩嵭薪y(tǒng)一命題和閉卷的方式進行考試，藥學(xué)技術(shù)人員與一般營業(yè)員實行分卷考試。
?。ǘ┛荚嚂r間：每年4、7、11三個月的20日上午9：00－11：00考試，每次考試時間為120分鐘。
（三）考試要求：
1.考生須持《身份證》和《準(zhǔn)考證》原件進入考場，自帶鋼筆、橡皮等文具。
2.考試開始30分鐘后，考生方可離開考場。考生遲到30分鐘，不得進入考場。
3.考前宣讀《考試規(guī)則》和《考生違紀(jì)處理規(guī)定》，考試中要嚴(yán)格遵守《考場規(guī)則》，對違反規(guī)定者按《考生違紀(jì)處理規(guī)定》嚴(yán)肅處理。
（四）考場設(shè)置：
1.根據(jù)報名情況由市、縣局統(tǒng)一安排考場，市局于考試前二天在市局網(wǎng)站上公布考場安排；各縣局在考試前二天將考場安排告知考生。
2.考場內(nèi)實行單人、單桌并在課桌上粘貼考生的準(zhǔn)考證號。
3.市、縣局在考試前對考點進行檢查驗收并予以封閉。
（五）考場監(jiān)考
1.市、縣局考前組織監(jiān)考人員和考務(wù)工作人員進行考前培訓(xùn)，使其掌握考試的基本程序和操作要求，落實崗位責(zé)任制。
2.監(jiān)考人員和考務(wù)工作人員佩帶統(tǒng)一標(biāo)識牌，按照有關(guān)規(guī)定履行職責(zé)?？荚嚻陂g各考場采取相應(yīng)措施封閉管理，未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入考場。
第八條 閱卷與試卷管理
?。ㄒ唬┯墒?、縣局組織專門人員在考試結(jié)束后7日內(nèi)對試卷進行統(tǒng)一批閱。
?。ǘ┚砻鏉M分值為150分，考試合格分?jǐn)?shù)為120分；執(zhí)業(yè)藥師按所考法律法規(guī)部分卷面分值計算，答題正確率達80%以上判為合格?？荚嚦煽冊谑芯志W(wǎng)站上予以公布。
?。ㄈ┡喓蟮脑嚲斫?jīng)復(fù)核人員審核無誤后，試卷歸檔備查。
?。ㄋ模┛忌鷮Ρ救顺煽冇挟愖h的，在考試成績公布5日內(nèi)，可以持本人身份證查詢試卷成績。
第九條 《崗位證書》的管理
?。ㄒ唬荚嚭细袢藛T，在成績公布結(jié)束后自行到市、縣局領(lǐng)取《崗位證書》。《崗位證書》標(biāo)明證書編號、姓名、性別、從業(yè)崗位（指質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、營業(yè)員等）、藥學(xué)資格類別 （指執(zhí)業(yè)藥師、主管藥師、藥師等藥學(xué)技術(shù)職稱）、發(fā)證單位及發(fā)證時間等內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師和具有藥學(xué)技術(shù)職稱的人員可以從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、營業(yè)員等崗位工作，營業(yè)員可以從事除質(zhì)量管理、驗收以外的其他崗位工作。
?。ǘ秿徫蛔C書》作為從事藥品經(jīng)營工作的合法依據(jù)，在發(fā)證單位所轄區(qū)域內(nèi)有效。《崗位證書》必須妥善保管，如有丟失必須在“合肥晚報”或各縣指定的媒體刊登啟事，憑指定媒體刊登的啟事方可補辦。
?。ㄈ秿徫蛔C書》有效期為三年。到期后，按報名手續(xù)重新考試換證。具有執(zhí)業(yè)藥師資格且在藥品零售崗位注冊執(zhí)業(yè)的的從業(yè)人員，不再限定有效期。
?。ㄋ模┏肿C人不得以任何理由涂改《崗位證書》，不得以轉(zhuǎn)借、出讓等形式將《崗位證書》借于他人，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將收回證件，并作作廢處理.
第十條 考試工作紀(jì)律
?。ㄒ唬┱J(rèn)真執(zhí)行《考試規(guī)則》和《考生違紀(jì)處理規(guī)定》，對弄虛作假、考場作弊等違紀(jì)行為，要及時進行嚴(yán)肅處理。
?。ǘ┘訌娍紙鋈^程的監(jiān)督管理，嚴(yán)格按工作程序，做好各項工作，確保考試工作的順利進行。
第十一條 本細(xì)則由市局藥品市場監(jiān)督處負(fù)責(zé)解釋，自下發(fā)之日起施行。
附件：1.《藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書》式樣（略）
2.考場規(guī)則（略）
3.考生違紀(jì)處理規(guī)定（略）
