發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2018年08月15日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年08月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
和向紅：
您提出的關(guān)于推進我國沿邊國門食品藥品安全保障體系建設(shè)的提案收悉，現(xiàn)答復如下：
關(guān)于藥品進口口岸建設(shè)的建議，國家高度重視藥品進口口岸的設(shè)置工作，2015年1月，原食品藥品監(jiān)管總局、 海關(guān)總署發(fā)布《關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進口口岸的原則和標準的通知》（食藥監(jiān)藥化管〔2015〕6號），明確規(guī)定了藥品進口口岸的設(shè)置原則、設(shè)置標準和增設(shè)程序。2016年12月，原食品藥品監(jiān)管總局、 海關(guān)總署又發(fā)布《關(guān)于增設(shè)允許藥材進口邊境口岸有關(guān)事宜的通知》，對設(shè)置藥材進口邊境口岸工作規(guī)定了明確的標準和程序。云南省可結(jié)合省內(nèi)的發(fā)展現(xiàn)狀，依據(jù)上述原則和標準，按程序提出增設(shè)相應藥品進口口岸（藥材進口邊境口岸）的申請。
關(guān)于加強中藥材標準體系建設(shè)的建議，原食品藥品監(jiān)管總局于2015年1月印發(fā)了《關(guān)于加強地方藥材標準管理有關(guān)事宜的通知》，旨在嚴格地方藥材標準管理，保障用藥安全。為提高少數(shù)民族藥材的質(zhì)量，原食品藥品監(jiān)管總局設(shè)置專項研究項目，由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所組織開展了少數(shù)民族藥標準現(xiàn)狀調(diào)研與分析，以及特色少數(shù)民族藥材檢驗方法示范性研究。為加強對中藥飲片的管理，我局已于2018年4月印發(fā)《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導原則》。
此外，您提出的其他有關(guān)建立健全藥品安全執(zhí)法體系、信息化體系、應急管理體系以及社會共治體系建設(shè)的建議內(nèi)容，我們也非常贊成，考慮到這些建議內(nèi)容涉及國家藥品監(jiān)管的宏觀架構(gòu)體系，目前我局正面臨機構(gòu)設(shè)置及職能的重新調(diào)整，我們將在后續(xù)調(diào)整中結(jié)合您所提建議予以統(tǒng)籌考慮。
感謝您對食品藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月15日
