發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制局
發(fā)文日期2017年12月28日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2017年12月28日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為加強(qiáng)疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸全過程的規(guī)范化管理，根據(jù)修訂后的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào)）、《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)2006年下發(fā)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）進(jìn)行了修訂。
《規(guī)范》的主要內(nèi)容包括：一是提出疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸實(shí)施分類管理。明確了疾控機(jī)構(gòu)和接種單位在接收或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，核實(shí)本次疫苗運(yùn)輸溫度記錄與供應(yīng)的疫苗產(chǎn)品有關(guān)資料。二是要求逐步提高冷鏈設(shè)備裝備水平。提出疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的管理和維護(hù)要求。三是要求提高冷鏈溫度監(jiān)測(cè)管理水平。對(duì)疫苗的儲(chǔ)運(yùn)和運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)測(cè)提出了相關(guān)要求。四是規(guī)范疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理工作。對(duì)冷鏈溫度追溯管理程序和資料管理提出了具體要求，強(qiáng)調(diào)對(duì)于需報(bào)廢疫苗的管理要求。五是加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸中溫度異常的管理。提出對(duì)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的溫度異常問題的處理措施。
