發(fā)文機關(guān)科學技術(shù)部
發(fā)文日期2017年12月28日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2017年12月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關(guān)單位：
為進一步落實《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號），加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳力度，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，現(xiàn)啟動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品遴選工作，面向社會征集創(chuàng)新產(chǎn)品。經(jīng)評審認定列入《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的產(chǎn)品，優(yōu)先推薦進入國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程中應(yīng)用推廣等。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、 創(chuàng)新醫(yī)療器械推薦增補產(chǎn)品的條件
選擇同時符合下述條件的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果，且在國內(nèi)已取得產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械產(chǎn)品：
（一）國際原創(chuàng)、國內(nèi)首創(chuàng)，且關(guān)鍵技術(shù)和核心部件具有發(fā)明專利；或通過技術(shù)創(chuàng)新在功能性能、性價比、可靠性、用戶體驗等方面有重大提升；
（二）具有重大臨床應(yīng)用價值和推動醫(yī)療水平提升，具有顯著的經(jīng)濟效益和社會效益。
二、 優(yōu)先選擇符合下述條件之一的產(chǎn)品
（一）國內(nèi)唯一、與國外同類產(chǎn)品相比具競爭力；
（二）獲得國家科技計劃（專項、基金等）支持；
（三）按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》進行審批；
（四）國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程評價較高、區(qū)域經(jīng)濟帶動性明顯；
三、 征集和報名方式
符合上述申報條件的醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)下載并填報《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果信息征集表》。請將征集表和相關(guān)證明材料加蓋企業(yè)公章，郵寄至醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟辦公室。同時，將電子版提交至郵箱suwn@camdi.org。報送截止時間2018年1月30日，逾期不予受理。
聯(lián) 系 人：蘇文娜
聯(lián)系電話：010-65499360，13911737677
聯(lián)系地址：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)路中路建外SOHO西區(qū)18號樓1101室
