發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2018年09月18日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年09月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的關(guān)于將卵巢癌列入女性癌癥防控重點(diǎn)的提案收悉，經(jīng)商財(cái)政部、民政部、國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
卵巢癌是一種惡性程度很高的婦科腫瘤，發(fā)病率雖不高，但起病隱匿，80%以上的卵巢癌發(fā)病時(shí)已是晚期，死亡率位列婦科腫瘤首位，嚴(yán)重危害婦女健康。2017年腫瘤登記年報(bào)結(jié)果顯示，2014年我國卵巢癌新發(fā)病例為5.06萬例，死亡病例為2.25萬例。
一、 關(guān)于加強(qiáng)卵巢癌防治宣傳教育
我委一直將卵巢癌納入婦女常見病范疇，開展相關(guān)防治知識的宣傳教育。一是各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合日常醫(yī)療保健服務(wù)，發(fā)放宣傳材料，舉辦知識講座，開展形式多樣的宣教活動。二是2014—2017年，我委組織開展了“婦幼健康中國行”活動，通過專家巡講、義診等形式，以包括卵巢癌在內(nèi)的影響婦女健康的主要問題為重點(diǎn)，廣泛開展社會宣傳。下一步我們將加強(qiáng)卵巢癌防治核心知識普及，制作宣傳材料。通過廣泛宣傳教育，逐步增強(qiáng)廣大婦女自主自律、預(yù)防為主的理念。
二、 關(guān)于積極開展卵巢癌篩查技術(shù)研究
由于卵巢癌起病隱匿，早期多無癥狀，缺乏有效篩查方法，目前國際上尚無將卵巢癌列入群體篩查項(xiàng)目的先例。有關(guān)研究顯示，對罹患卵巢癌高危人群應(yīng)當(dāng)給予一定的監(jiān)測和預(yù)防措施，如對遺傳性乳腺癌卵巢癌綜合征患者進(jìn)行BRCA1和BRCA2基因檢測，以及陰式B超聯(lián)合CA125篩查，并評估其腫瘤發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行后續(xù)干預(yù)等。今后，我們將加強(qiáng)對卵巢癌高危人群篩查技術(shù)和模式的研究，科學(xué)論證篩查方案和技術(shù)流程，推進(jìn)卵巢癌早診早治，降低卵巢癌的發(fā)生率和死亡率，切實(shí)保障婦女生命健康。
三、 關(guān)于卵巢癌治療新藥研究和藥品審批
在新藥研究方面，包括卵巢癌在內(nèi)的腫瘤防治藥物是“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)中單病種中央經(jīng)費(fèi)投入最大、企業(yè)地方配套資金最多的研究領(lǐng)域。自2008年以來，中央經(jīng)費(fèi)投入21億元，開展包括卵巢癌在內(nèi)的腫瘤防治相關(guān)課題約600余項(xiàng)?！秶鴦?wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》等一系列相關(guān)文件要求不斷提高審評審批質(zhì)量，解決注冊申請積壓，提高仿制藥質(zhì)量，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，增加審評審批透明度。截至2018年5月，已有520件注冊申請納入優(yōu)先審評審批程序。為進(jìn)一步滿足公眾臨床需要，2018年5月國家藥監(jiān)局和我委發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》，對于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及罕見病藥品，進(jìn)口藥品注冊申請人經(jīng)研究認(rèn)為不存在人種差異的，可以提交境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)直接申報(bào)藥品上市注冊申報(bào)。目前全球治療晚期卵巢癌療效確切的0laparib已被列入優(yōu)先審評審批，Niraparib正在開展臨床研究待申報(bào)上市。
四、 關(guān)于卵巢癌患者救助
近年來，我國政府為解決因病致貧返貧問題采取一系列措施。一是通過對農(nóng)村貧困人口中因病致貧人群開展調(diào)查，摸清底數(shù)，實(shí)施大病集中救治一批、慢病簽約一批和重病兜底一批的“三個(gè)一批”行動計(jì)劃。二是促進(jìn)各地采取綜合措施，對貧困患者采取提高醫(yī)保的報(bào)銷比例、降低大病保險(xiǎn)起付線等傾斜性支持保障政策。2017年，貧困家庭個(gè)人負(fù)擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)比例下降到20%左右。三是積極推進(jìn)醫(yī)療救助。2016年《中華人民共和國慈善法》施行以來，相關(guān)法律法規(guī)政策不斷完善，慈善工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)，大大激發(fā)了慈善組織活力。慈善組織開展了一大批特色鮮明、具有廣泛社會影響力的品牌項(xiàng)目，其中包括癌癥救助類項(xiàng)目，如中國癌癥基金會、中國醫(yī)學(xué)基金會、中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會等多家基金會都有癌癥救治、幫扶公益項(xiàng)目，救助了大量因癌致貧、因癌返貧的患者和困難家庭，取得了良好的社會效益。還有一些慈善組織雖然不直接參與疾病救助，但通過資助其他社會組織，支持其關(guān)注患者心理健康、精神康復(fù)和家庭和諧。
我們將進(jìn)一步推進(jìn)健康扶貧工程，助力精準(zhǔn)脫貧攻堅(jiān)，統(tǒng)籌各種資源，建立健全政府主導(dǎo)、部門配合、全社會共同參與的工作機(jī)制，營造全社會共同關(guān)注、共同幫助因病致貧、因病返貧患者擺脫困境，營造向上向善的良好社會氛圍。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委員會
2018年9月18日
