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發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2018年08月30日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號藥監(jiān)辦函〔2018〕200號

施行日期2018年08月30日

效力級別部門規(guī)范性文件

（藥監(jiān)辦函〔2018〕200號）

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于中藥飲片標簽標識有關(guān)問題的請示》（鄂食藥監(jiān)文〔2018〕41號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片標簽標識上標明的適應(yīng)癥或者功能主治應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標準的規(guī)定。中藥飲片標簽標識超出國家藥品標準規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治范圍的，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第（六）項規(guī)定的“所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的”情形，應(yīng)當(dāng)按假藥論處。

國家藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年8月30日