發(fā)文機關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2018年08月28日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年08月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的關(guān)于加快《中華人民共和國藥師法》立法進程的提案收悉。經(jīng)商國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復如下：
隨著我國的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，人民的健康意識越來越強，對藥品質(zhì)量和藥學服務要求也越來越高。藥師作為保障民眾用藥安全有效，保證民眾生命健康必不可少的藥學技術(shù)力量，在藥學工作中發(fā)揮重要作用。目前，我國藥師由衛(wèi)生健康行政部門主管的藥師和由藥品監(jiān)管部門管理的執(zhí)業(yè)藥師組成，存在著管理體系二元化、藥師隊伍整體數(shù)量不足、職責定位和權(quán)利義務不夠清晰、執(zhí)業(yè)水平有待提高等問題。
在藥師立法過程中，需重點解決以下問題：一是建立起我國的藥師管理制度，明確藥師的角色定位，界定藥師法的適用人群，以及各有關(guān)部門在藥師管理工作中的法定職責，理順衛(wèi)生健康與藥品監(jiān)管部門的職責范圍。二是建立藥師資格考試制度和執(zhí)業(yè)注冊制度，明確藥師的準入條件和準入方式。三是明確藥師的業(yè)務范圍和權(quán)利、義務。四是規(guī)定藥師的考核和培訓要求。五是規(guī)定藥師執(zhí)業(yè)的法律責任。藥師立法涉及的部門多，關(guān)注的社會群體廣，須著重處理好上述重點問題，才能有效推動藥師立法工作。
您提到我國藥師隊伍雙軌制、藥師能力水平以及藥師價值體現(xiàn)等內(nèi)容，我委和國家藥監(jiān)局已經(jīng)開展了相應工作，并且在起草《藥師法（草案）》中進行了考慮。自2013年國務院將藥師法作為立法項目以來，由我委牽頭，和國家藥監(jiān)局開展了大量調(diào)查研究工作。我委在2017年5月就《藥師法（草案征求意見稿）》征求了有關(guān)部門意見。為彌合有關(guān)意見分歧，加速藥師法立法進程，2018年初，我委請法學專家團隊開展進一步的論證調(diào)研工作，從法理角度、立法程序等方面更加科學、客觀、專業(yè)地修改完善《藥師法（草案）》，我委還多次赴教育部、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等部門進行當面溝通協(xié)調(diào)。近期，我委將進一步開展相關(guān)調(diào)研，擬采取統(tǒng)一考試、分類管理的思路，協(xié)同推進立法工作。我委將推動盡快出臺《藥師法》，促進藥師隊伍健康發(fā)展，保護人民群眾健康。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委員會
2018年8月28日
