發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)文日期2018年08月28日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年08月28日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的關(guān)于加強(qiáng)靜脈安全輸液預(yù)警監(jiān)控的提案收悉，經(jīng)商國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：
我委一貫高度重視靜脈輸液管理，特別是以抗菌藥物為代表的靜脈輸液。我委會(huì)同國家藥監(jiān)局積極開展相關(guān)工作，主要包括：
一、 加強(qiáng)靜脈輸液等臨床合理用藥管理
一是建立起了全國合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)、全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)、全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，重點(diǎn)對(duì)二級(jí)以上醫(yī)院用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立并落實(shí)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，對(duì)藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估，實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。二是針對(duì)問題突出的抗生素、激素、維生素等“三素一湯”問題，我們印發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《國家抗微生物治療指南》《糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《中國國家處方集（化學(xué)藥品與生物制品卷）》及其兒童卷等規(guī)章和規(guī)范性文件，指導(dǎo)各類藥物的臨床應(yīng)用。三是組織開展了“醫(yī)院管理年”“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”“三好一滿意”和抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)等，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥相關(guān)指標(biāo)納入考核內(nèi)容加強(qiáng)監(jiān)管。四是自2011年開展抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)起，靜脈輸注抗菌藥物就是管理重點(diǎn)之一，我委每年部署抗菌藥物管理工作任務(wù)，并在管理指標(biāo)中對(duì)門急診、住院患者抗菌藥物使用率等提出要求。重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)要減少不合理的預(yù)防使用和靜脈輸注抗菌藥物。各地也結(jié)合實(shí)際制定了相應(yīng)的管理政策。例如，江蘇省規(guī)定自2016年7月1日起，除兒童醫(yī)院外，全省二級(jí)以上醫(yī)院全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物；浙江省調(diào)整制定了2015年版省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄，要求全省三級(jí)醫(yī)院率先全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物，兒童醫(yī)院、各醫(yī)院兒科及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要逐步減少直至停止門診靜脈輸注抗菌藥物。
通過上述措施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診輸液比率明顯下降，過度輸液問題得到一定控制。部分地區(qū)針對(duì)特殊情況出臺(tái)了相應(yīng)規(guī)定，如兒科感染性疾病進(jìn)展較快，風(fēng)險(xiǎn)高，因此不列為禁限范圍等，目的是為了保障患者用藥安全，促進(jìn)合理診療。
二、 加強(qiáng)靜脈輸注藥品安全預(yù)警
國家藥監(jiān)局高度重視藥品不良反應(yīng)，一是建設(shè)國家藥品不良事件聚集性信號(hào)預(yù)警平臺(tái)，對(duì)藥品不良事件聚集性信號(hào)進(jìn)行快速識(shí)別，早期發(fā)現(xiàn)并控制注射劑類藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。二是不斷加強(qiáng)對(duì)注射劑的安全性評(píng)價(jià)，根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)的結(jié)果，及時(shí)采取修改說明書等措施。三是加強(qiáng)對(duì)注射劑用藥風(fēng)險(xiǎn)的安全警示，及時(shí)發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年報(bào)中對(duì)注射劑監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行專題分析。
三、 加強(qiáng)安全輸液的宣傳教育工作
一是成立了健康促進(jìn)與教育專家指導(dǎo)委員會(huì)，切實(shí)發(fā)揮權(quán)威專家思想庫和智囊團(tuán)的作用，加大倡導(dǎo)力度，并號(hào)召社會(huì)各界積極參與監(jiān)督靜脈安全輸液，擴(kuò)大安全輸液的科普宣傳覆蓋面和影響力。二是健全相關(guān)信息輿情監(jiān)測(cè)機(jī)制。原衛(wèi)生部于2005年啟用12320衛(wèi)生熱線，為公眾解答衛(wèi)生相關(guān)咨詢，目前已運(yùn)行12年，在全國31個(gè)省份開通，多次受理有關(guān)靜脈安全輸液的咨詢與舉報(bào)，對(duì)增強(qiáng)公眾合理安全輸液意識(shí)、減少認(rèn)知誤區(qū)起到了積極作用。三是我委已初步搭建了“兩網(wǎng)兩微一端多號(hào)”的“健康中國”新媒體平臺(tái)，包括中英文官方網(wǎng)站，健康中國微博、微信和客戶端，以及“健康中國”系列政務(wù)新媒體號(hào)等，并發(fā)起組建包括2000多成員的中國醫(yī)療自媒體聯(lián)盟。這些都為加強(qiáng)輸液宣教提供了良好平臺(tái)。
您提的幾點(diǎn)建議，對(duì)于改變當(dāng)前國民和醫(yī)務(wù)人員的輸液意識(shí)、保障患者用藥安全具有重要意義。其中有些是衛(wèi)生健康部門能夠完成的，例如我委已經(jīng)委托學(xué)協(xié)會(huì)和專家，起草大輸液臨床應(yīng)用管理規(guī)范，內(nèi)容包括大輸液臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、使用管理制度及考核指標(biāo)等。有些是需要協(xié)調(diào)其他部門方可完成的，例如整合醫(yī)保、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等部門形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制，以及成立專門機(jī)構(gòu)、建設(shè)互聯(lián)互通監(jiān)控平臺(tái)等。下一步，我委將認(rèn)真研究采納，并加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)商，爭(zhēng)取推動(dòng)建立靜脈安全輸液預(yù)警協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，完善合理安全輸液預(yù)警監(jiān)控體系，為維護(hù)公眾健康權(quán)益作出不懈努力。
感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
2018年8月28日
