發(fā)文機(jī)關(guān)國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2018年09月21日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2018年09月21日
效力級別部門規(guī)范性文件
委員：
您提出的關(guān)于盡快解決廉價(jià)仿制藥短缺問題的提案收悉。經(jīng)商國家發(fā)展改革委、國家藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、 關(guān)于建立短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系
短缺藥品供應(yīng)保障工作關(guān)系廣大人民群眾切身利益，近年來，我委聯(lián)合有關(guān)部門做了大量工作，取得明顯成效，積累了一定經(jīng)驗(yàn)。但短缺藥品供應(yīng)保障涉及多個(gè)部門職能，解決問題周期較長。短缺藥品發(fā)現(xiàn)、上報(bào)尚停留在逐級報(bào)送方式，藥品短缺多源監(jiān)測信息收集實(shí)效性不強(qiáng)，難以實(shí)時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)短缺苗頭，臨床無法選擇最佳治療方案，缺少應(yīng)對短缺問題快速有效手段。2017年，原國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》）要求，我委牽頭負(fù)責(zé)“建設(shè)國家、省兩級短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺建設(shè)”，進(jìn)一步推動(dòng)建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制，到2020年，實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測預(yù)警信息資源的共享共用。
目前，我委已編寫完成國家短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺建設(shè)項(xiàng)目報(bào)告，通建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省兩級應(yīng)對機(jī)制，形成連接各級政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營、流通企業(yè)及公眾等方面多源、開放、高效的信息數(shù)據(jù)資源通道，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)更新，跨機(jī)構(gòu)、跨部門有效共享，分級應(yīng)對，有效保障供應(yīng)。我委正在擬訂公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品管理指南》，加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測和使用管理。
下一步，我們將加快建設(shè)藥品使用和短缺藥品供應(yīng)保障信息網(wǎng)絡(luò)，完善短缺藥品信息監(jiān)測、清單管理等方面的規(guī)定，健全分級應(yīng)對工作體系。促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需求側(cè)和藥品生產(chǎn)供給側(cè)信息全方位對接，及時(shí)發(fā)布短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息，提升分級應(yīng)對和風(fēng)險(xiǎn)防范水平。
二、 關(guān)于短缺藥品供應(yīng)保障相關(guān)工作
《實(shí)施意見》要求建立國家和省兩級建立9部門會商聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制、國家和省兩級建立短缺藥品清單管理制度、建設(shè)全國短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺，綜合采取實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等精準(zhǔn)措施，一攬子有效保障短缺藥品供應(yīng)。目前，30個(gè)省份（除西藏外）均已建立會商聯(lián)動(dòng)機(jī)制、健全監(jiān)測哨點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)布局，加強(qiáng)短缺信息分析處理和上報(bào)，列入國家監(jiān)測哨點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)增至1200余家。我委會同有關(guān)部門根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，開展基礎(chǔ)信息調(diào)查核實(shí)，梳理臨床易短缺藥品清單。摸清短缺原因后，分類采取措施，有針對性地解決了如魚精蛋白、青霉胺、巰嘌呤、赫賽汀等100余種藥品的供應(yīng)問題。同時(shí)，通過布局小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)了20種短缺藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。
2018年機(jī)構(gòu)改革，整合醫(yī)療生育保險(xiǎn)管理監(jiān)督、醫(yī)療求助、藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理、藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購政策等職能，組建國家醫(yī)療保障局，推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，更好保障病有所醫(yī)。我委正在落實(shí)近期國務(wù)院常務(wù)會議要求，積極協(xié)助醫(yī)保局等部門組織開展抗癌藥、一致性評價(jià)藥品等采購供應(yīng)的專題研究，探索集中采購、及時(shí)回款等政策試點(diǎn)，進(jìn)一步推動(dòng)藥品采購管理制度化、規(guī)范化，維護(hù)人民健康權(quán)益。
三、 關(guān)于改進(jìn)藥品定價(jià)機(jī)制
2014年，國家發(fā)展改革委印發(fā)《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》，按照日治療費(fèi)用西藥不超過3元，中成藥不超過5元的標(biāo)準(zhǔn)，制定公布低價(jià)藥品清單，取消列入清單的240多種低價(jià)藥品的政府定價(jià)，推進(jìn)藥品價(jià)格改革，鼓勵(lì)生產(chǎn)使用低價(jià)藥品。2015年，國家發(fā)展改革委會同相關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》，除麻醉和第一類精神藥品以外，進(jìn)一步取消各類藥品的政府定價(jià)，不再實(shí)行最高零售限價(jià)管理。包括廉價(jià)短缺藥在內(nèi)的絕大部分藥品，由經(jīng)營者根據(jù)成本和供求變化等因素，自主確定交易價(jià)格。根據(jù)國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革的部署，由國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格相關(guān)工作，我委將按職責(zé)積極做好醫(yī)療服務(wù)、藥品價(jià)格政策和國家基本藥物鼓勵(lì)扶持政策等工作。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委員會
2018年9月21日
